특발성 염증성 근병증에 대한 치료 최적화
2024년 5월 6일 업데이트: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
T2T로서 특발성 염증성 근병증이 있는 환자는 메티프레드니솔론 및/또는 인간 정맥 면역글로불린 또는 질병 발병 시 메티프레드니솔론만으로 펄스 요법을 받게 됩니다.
이 체계는 당사 서비스의 내부 루틴 프로토콜입니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약에 설명된 대로 환자의 두 그룹을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel K Shinjo, PhD
- 전화번호: 55-11-3061-7176
- 이메일: samuel.shinjo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 01246903
- 모병
- Samuel Katsuyuki Shinjo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 염증성 근병증
설명
포함 기준:
- 특발성 염증성 근병증
제외 기준:
- 봉입체 근염, 근이영양증, 신생물 관련 근병증, 중첩 근병증, 기타 근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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특발성 염증성 근병증 1
질병 발병 시 메티프레드니솔론/인간 정맥 면역글로불린으로 정맥 주입
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질병 발병 시 후속 약물의 정맥 주입: 메티프레드니솔론 및/또는 인간 정맥 면역글로불린
다른 이름들:
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특발성 염증성 근병증 2
질병 발병 시 메티프레드니솔론 정맥주입
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질병 발병 시 후속 약물의 정맥 주입: 메티프레드니솔론 및/또는 인간 정맥 면역글로불린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 글로벌 활동
기간: 6개월
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부분적으로 검증된 이 도구는 10cm를 사용하여 평가 당시 환자의 전반적인 질병 활동에 대한 치료 의사의 전반적인 평가를 측정합니다.
시각적 아날로그 척도 및 5점 리커트 척도.
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6개월
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환자/부모 글로벌 활동 -
기간: 6개월
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부분적으로 검증된 이 도구는 10cm를 사용하여 평가 시 환자의 전체 질병 활동에 대해 환자 또는 환자가 미성년자인 경우 부모에 의한 전반적인 평가를 측정합니다.
시각적 아날로그 척도.
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6개월
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수동 근육 테스트
기간: 6개월
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부분적으로 검증된 이 도구는 수동 근육 테스트(MMT)를 사용하여 근력을 평가합니다.
0 - 10점 척도가 사용을 위해 제안됩니다.
8개의 근위, 원위 및 축 근육의 축약된 그룹은 총 24개의 근육 그룹과 유사하게 수행되며 연구 연구에도 사용하도록 제안됩니다.
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6개월
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건강 평가 설문지
기간: 6개월
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건강 평가 설문지를 정의합니다.
폰투액션: 0.00-3.00
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6개월
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근육 효소
기간: 6개월
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부분적으로 검증된 이 도구는 크레아틴 포스포키나제(CK), 트랜스아미나제(ALT, AST), 젖산 탈수소효소(LD) 및 알돌라제를 포함한 4가지 근육 관련 효소 중 최소 2가지의 혈청 활동을 측정합니다.
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6개월
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근염 질병 활동 평가 도구
기간: 6개월
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국소마취 후 외측 대퇴부 얼굴에 피부절개를 시행합니다.
생검은 Bergstrom 바늘을 사용하여 수행됩니다.
조직학적(헤마톡실린 및 에오신)/면역조직화학적(CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) 분석은 모든 환자(현재 연구)의 근육 샘플(기준선 및 12주 후)에서 수행됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 부작용(글루코코르티코이드, 면역억제제 및/또는 인간 정맥 면역글로불린)
기간: 6개월
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질병 결과에 대한 약물의 효과
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel K Shinjo, PhD, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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