분만 경막외 활성화를 위한 Bupivacaine, Lidocaine 및 Bupivacaine과 Lidocaine의 조합 비교
분만 경막외 활성화를 위한 부피바카인, 리도카인 및 부피바카인과 리도카인의 조합 비교: 전향적 무작위 이중맹검 연구
연구 개요
상세 설명
진통을 조절하는 가장 일반적이고 효과적인 방법은 요추 경막외 마취제를 통한 국소 마취제(LA) 주입입니다. 진통의 첫 번째 단계(완전한 자궁경부 확장을 위한 수축 시작) 동안 적절한 통증 조절을 달성하려면 T10 피부분절까지의 신경 섬유를 마취해야 합니다. 환자가 진통 중일 때 경막외 카테터를 삽입할 때 마취의는 진통의 전도에 관여하는 신경 섬유를 마취하기 위해 경막외 공간에서 LA의 확산을 촉진하기 위해 경막외강을 통해 LA를 투여하여 경막외를 활성화해야 합니다. 이 목표를 달성하기 위한 이상적인 LA는 부작용을 최소화하면서 빠른 통증 완화를 달성하기 위해 가장 빠른 발병을 허용하는 것입니다.
노동 진통제를 제공하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 LA는 부피바카인과 리도카인입니다. 저농도(0.25% 부피바카인 및 1% 리도카인)가 진통제에 사용되는 경우 두 LA 모두 LA 독성과 관련된 주요 부작용의 우려 없이 안전하게 투여할 수 있습니다. 부피바카인과 리도카인 혼합물의 유용성에 대한 제한적이고 상충되는 증거가 특히 분만 경막외 활성과 관련되어 있다는 점을 감안할 때, 우리는 LA 조합이 개인에 비해 뚜렷한 이점을 제공하는지 여부를 결정하기 위해 이러한 질문을 다시 다루기를 희망합니다. 라. 조사관은 진통제에 대한 적절한 수준(T10)에 도달하는 데 걸리는 시간, 국소 마취제의 총 퍼짐, 운동 차단의 정도를 결정하려고 합니다. 노동 경막 외. 이 연구의 결과를 바탕으로 조사관은 가장 적은 부작용으로 산모에게 가장 빠른 통증 완화를 허용하는 LA 솔루션을 권장하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만 유도가 예정되어 있고 경막외 마취를 요청하는 19세 이상의 임산부 환자가 본 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 19세 미만
- 약물 또는 약물 종류에 대한 알레르기
- 기존 신경 병증
- 임신 전 허리 통증의 병력 또는 허리 수술의 병력
- 만성 오피오이드 사용의 역사
- 고혈압 또는 임신의 고혈압 장애 병력
- 선천성 또는 후천성 심장 질환
- 경막외 삽입에 대한 금기(환자 거부, 중증 응고병증, 경막외 바늘 삽입 부위의 감염, 중증 혈액량 감소)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1% 리도카인
리도카인 그룹으로 무작위 배정된 환자는 1% 리도카인 10mL를 받게 됩니다.
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1% 리도카인 10mL
다른 이름들:
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활성 비교기: 0.25% 부피바카인
부피바카인 그룹으로 무작위 배정된 환자는 0.25% 부피바카인 10mL를 받게 됩니다.
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0.25% 부피바카인 10mL
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인 + 리도카인
부피바카인 그룹으로 무작위 배정된 환자는 5mL의 0.25% 부피바카인과 5mL의 1% 리도카인을 받게 됩니다.
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1% 리도카인 5mL 및 0.25% 부피바카인 5mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 진통을 위한 적절한 경막외 수준을 달성하는 시간
기간: 기준 1시간
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pinprick에 의해 T10 dermatome 수준을 달성하는 데 걸리는 시간.
T10 피부 분절 수준은 진통을 조절하는 데 필요한 것입니다.
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기준 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 진통을 달성한 환자의 수
기간: 기준 1시간
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T10 이상의 적절한 경막외주사를 받은 환자의 수
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기준 1시간
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모터 블록의 정도
기간: 기준 1시간
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참가자가 경험하는 다리의 약화 정도를 의미하는 모터 블록의 정도.
이것은 Bromage 척도를 사용하여 결정되었습니다. 여기에서 4 = 운동 차단 또는 근육 약화의 최대량 및 0 = 운동 차단의 최소량입니다.
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기준 1시간
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산모의 저혈압을 경험한 환자의 수
기간: 기준 1시간
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혈압(BP)이 기준선에서 >20% 감소하고 승압제 요법이 필요한 산모 저혈압을 경험한 환자 수
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기준 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F140903008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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