COBRA PzF 관상동맥 스텐트 시스템의 안전성 및 유효성 평가: 시판 후 관찰 레지스트리 (eCOBRA)
2018년 8월 6일 업데이트: CeloNova BioSciences, Inc.
COBRA PzF™ 관상 스텐트 시스템의 안전성 및 유효성 평가: 프랑스 시판 후 관찰 등록부
다중 센터, 예상, 연속 등록, 관찰 레지스트리.
연구 중인 집단에는 COBRA PzF 관상 동맥 스텐트 시스템을 사용하여 자연 관상 혈관, 복재 정맥 이식편 및/또는 동맥 우회 도관에서 "신생" 병변 치료를 받는 모든 환자가 포함됩니다.
레지스트리는 주로 MACE(심장사, 심근경색 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류화)의 비율을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1027
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aix, 프랑스
- Clinique Axium
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Annecy, 프랑스
- GCS Cardio
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Antony, 프랑스
- SCM Angioscan
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Aubagne, 프랑스
- Clinique La Casamance
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Avignon, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Bayonne, 프랑스
- Clinique La Fourcade
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Brive, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Clermont, 프랑스
- Clinique Des Dômes
-
Evecquemont, 프랑스
- Clinique Cardiologie
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Grenoble, 프랑스
- Clinique Mutualiste
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Haguenau, 프랑스
- Centre Hospitalier
-
Lyon, 프랑스
- Infirmerie Protestante
-
Montauban, 프랑스
- Clinique Du Pont De Chaume
-
Montpellier, 프랑스
- Clinique du Millénaire
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Pau, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Pessac, 프랑스
- Clinique St-Martin
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Reims, 프랑스
- Polyclinique de Courlancy
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Rouen, 프랑스
- Clinique St Hilaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COBRA PzF 관상동맥 스텐트 시스템을 사용하여 천연 관상동맥 혈관, 복재정맥 이식편 및/또는 동맥 우회관에서 "신규" 병변 치료를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
환자가 등록에 참여하는 데 구두로 동의했습니다. 환자에게 COBRA PzF 스텐트가 이식되었습니다. 표적 병변이 "드노보"입니다.
제외 기준:
임신 연령 18세 미만 구두 동의를 거부하거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 12 개월
|
심장사, 심근 경색 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술의 복합 임상 종점
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 혈전증
기간: 12 개월
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스텐트 혈전증(ARC 정의에 따름)
|
12 개월
|
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TVR 및 TLR
기간: 12 개월
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표적 혈관 및 병변 재관류술
|
12 개월
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|
DAPT
기간: 12 개월
|
이중 항혈소판제 요법의 평균 기간
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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