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성인의 우식 인식 및 식별 (CaCIA)

2023년 4월 24일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

수복물 또는 Sialants와 관련된 우식 성인의 인지 및 식별

본 연구는 성인의 구강건강과 관련된 결과에서 영구치 수복물 주변 우식병소 평가를 위한 CARS(Caries Associated with Restorations or Sealants) 검출기준과 비교하여 국제치과연맹(FDI) 기준의 효과를 평가하고자 한다. 무작위 임상 시험에서.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 두 개의 병렬 그룹의 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 한 그룹은 FDI 기준에 따라 수복물의 변연 조건 및 이차 우식의 존재를 분류하는 표준 기준에 따라 진단 및 치료 지시를 받을 성인에 해당합니다(전통적인 그룹). 그리고 다른 그룹은 "수복물 또는 봉합제와 관련된 우식"(CARS) - ICCMS(International Caries Classification and Management System) - 보존적 그룹) 검출 기준을 참조로 사용하여 최소 개입 접근 방식에 따라 진단 및 치료 결정을 받게 됩니다. 환자 평가는 12개월 후 매년 수행됩니다. 주요 결과는 새로운 개입의 필요성으로 복원된 표면의 수입니다. 이차 결과는 구강 건강이 삶의 질과 비용 효율성에 미치는 영향입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015560
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96015560
        • Federal University of Pelotas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치과대학에서 치과치료를 받고자 하는 환자
  • 18세에서 60세 사이의 연령;
  • 구치 및/또는 전치에 복합 레진 또는 아말감의 수복물을 하나 이상 제공하는 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 복원을 포함하거나 다른 클리닉 또는 서비스에 체계적으로 출석하는 다른 설문 조사에 포함된 환자
  • 차별화된 치료와 후속 조치가 필요한 전신 상태 또는 만성 질환을 나타내는 환자 - 이들은 치의학부에서 제공되는 특정 서비스로 안내됩니다.
  • 다른 지역에 거주하며 개입의 주기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: FDI - 전통적인 그룹
국제치과의사연맹(FDI) 기준에 따른 진단 및 치과치료 결정
절차: 치과 치료
치아 우식증과 관련이 있거나 없는 성인에게 존재하는 모든 치아 요구의 치과 치료
실험적: CARS - 보수단체
CARS(Caries Associated with Restorations or Sealants) 검출 기준에 따른 진단 및 치과 치료 결정
절차: 치과 치료
치아 우식증과 관련이 있거나 없는 성인에게 존재하는 모든 치아 요구의 치과 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 개입이 필요한 복원된 표면 수의 기준선에서 변경
기간: 12개월, 24개월
1차 종료점은 개입이 필요한 복원된 표면의 수이며, 이는 다양한 수준의 심각도를 가진 구성 요소의 합으로 구성됩니다: 새로운 우식 병변이 있는 표면의 수, 수리, 교체가 필요한 복원된 표면의 수, 에피소드가 있는 치아 통증, 근관 치료 또는 추출이 필요한 치아.
12개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 설문지 - OHIP-14(구강 건강 영향 프로필-14)로 측정한 삶의 질에 대한 개입의 영향
기간: 12개월, 24개월
12개월, 24개월
저울로 측정한 비용 효율성
기간: 12개월, 24개월
효과는 개입 없이 복원된 표면의 수를 통해 측정됩니다. 비용 효율성 비율은 FDI 및 CARS 기준과 효율성(새로운 개입이 필요 없는 표면의 수)의 비용 비율로 표현됩니다.
12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Pelotas

수사관

  • 수석 연구원: Maximiliano Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFPEL- PPGO 0020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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