Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cognition et identification des caries chez les adultes (CaCIA)

24 avril 2023 mis à jour par: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Caries associées aux restaurations ou à la cognition et à l'identification des sialants chez l'adulte

Cette étude évaluera l'effet des critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI), par rapport aux critères de détection CARS (Caries Associated with Restorations or Sealants) pour l'évaluation des lésions carieuses autour des restaurations dans les dents permanentes, dans les résultats liés à la santé bucco-dentaire des adultes, dans un essai clinique randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consistera en un essai contrôlé randomisé de deux groupes parallèles. Un groupe correspondra aux adultes qui recevront le diagnostic et l'indication de traitement selon les critères standard, en suivant les critères de la FDI pour classer les restaurations conditions marginales et la présence de caries secondaires (groupe traditionnel). Et l'autre groupe recevra un diagnostic et une décision de traitement selon une approche d'intervention minimale, en utilisant comme référence les critères de détection "Caries Associated with Restorations or Sealants" (CARS) - ICCMS (International Caries Classification and Management System) - groupe conservateur). Les évaluations des patients seront effectuées chaque année après 12 mois. Le résultat principal sera le nombre de surfaces restaurées nécessitant de nouvelles interventions. Les résultats secondaires seront l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie et la rentabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015560
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 96015560
        • Federal University of Pelotas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cherchant un traitement dentaire à l'École de médecine dentaire ;
  • Âge compris entre 18 et 60 ans ;
  • Patients présentant au moins une restauration en résine composite ou en amalgame sur les dents postérieures et/ou antérieures.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à la recherche ;
  • Patients inclus dans d'autres enquêtes impliquant des restaurations ou fréquentant systématiquement une autre clinique ou un autre service ;
  • Les patients qui présentent des conditions systémiques ou des maladies chroniques nécessitant des soins et un suivi différenciés - ceux-ci seront référés aux services spécifiques disponibles à la Faculté de médecine dentaire;
  • Les patients qui résident dans d'autres lieux et qui ne peuvent pas revenir pour un suivi périodique des interventions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FDI - groupe traditionnel
Diagnostic et décision de traitement dentaire basés sur les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI).
Procédure: Traitement dentaire
Traitement dentaire de tous les besoins dentaires présents chez l'adulte liés ou non à la carie dentaire
Expérimental: CARS - groupe conservateur
Diagnostic et décision de traitement dentaire selon les critères de détection CARS (Caries Associated with Restorations or Sealants).
Procédure: Traitement dentaire
Traitement dentaire de tous les besoins dentaires présents chez l'adulte liés ou non à la carie dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du nombre de surfaces restaurées nécessitant une nouvelle intervention
Délai: 12 mois, 24 mois
Le critère d'évaluation principal sera le nombre de surfaces restaurées nécessitant une intervention, qui est composé de la somme des composants avec différents niveaux de gravité : nombre de surfaces avec de nouvelles lésions carieuses, nombre de surfaces restaurées nécessitant une réparation, un remplacement, des dents avec des épisodes de douleur, dents nécessitant un traitement endodontique ou une extraction.
12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'intervention sur la qualité de vie mesuré par un questionnaire validé - OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14)
Délai: 12 mois, 24 mois
12 mois, 24 mois
Rentabilité mesurée par une échelle
Délai: 12 mois, 24 mois
L'efficacité sera mesurée par le nombre de surfaces restaurées sans intervention. Le rapport coût-efficacité sera exprimé par le rapport coût des critères FDI et CARS et efficacité (nombre de surfaces sans besoin de nouvelles interventions)
12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Pelotas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maximiliano Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFPEL- PPGO 0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries secondaires

Essais cliniques sur Traitement dentaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner