Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kariksen kognitio ja tunnistaminen aikuisilla (CaCIA)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Restauraatioihin tai sialantteihin liittyvä karies Kognitio ja tunnistaminen aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Kansainvälisen hammasliiton (FDI) kriteerien vaikutusta aikuisten suun terveyteen liittyviin tuloksiin verrattuna CARS:n (Caries Associated with Restorations or Sealants) havaitsemiskriteereihin arvioitaessa kariesleesioita pysyvien hampaiden täytteiden ympärillä. satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta. Yksi ryhmä vastaa aikuisia, jotka saavat diagnoosin ja hoidon indikaation standardikriteerien mukaisesti suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti luokittelussa täytteiden marginaalitilat ja sekundaarisen karieksen esiintyminen (perinteinen ryhmä). Ja toinen ryhmä saa diagnoosin ja hoitopäätöksen minimaalisen interventiomenetelmän mukaisesti käyttämällä viitteenä havaitsemiskriteeriä "Restauraatioihin tai tiivisteisiin liittyvä karies" (CARS) - ICCMS (International Caries Classification and Management System) - konservatiivinen ryhmä). Potilasarvioinnit tehdään vuosittain 12 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on kunnostettujen pintojen määrä ja uusien toimenpiteiden tarve. Toissijaisia ​​tuloksia ovat suun terveyden vaikutus elämänlaatuun ja kustannustehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96015560
        • Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammaslääketieteen korkeakoulussa hammashoitoon hakeutuvat potilaat;
  • Ikä 18-60 vuotta;
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi komposiittihartsista tai amalgaamista tehty restauraatio taka- ja/tai etuhampaisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen;
  • Potilaat, jotka ovat mukana muissa tutkimuksissa, joihin liittyy restauraatioita tai jotka ovat järjestelmällisesti toisessa klinikassa tai palvelussa;
  • Potilaat, joilla on erilaista hoitoa ja seurantaa vaativat systeemiset sairaudet tai krooniset sairaudet – nämä ohjataan hammaslääketieteellisen tiedekunnan erityispalveluihin;
  • Potilaat, jotka asuvat muissa paikoissa ja jotka eivät voi palata toimenpiteiden säännölliseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: FDI - perinteinen ryhmä
Diagnoosi ja hammashoitopäätös Kansainvälisen hammaslääkäriliiton (FDI) kriteerien perusteella.
Menettely: Hammashoito
Hammashoito kaikkiin aikuisilla esiintyviin hammaslääketieteellisiin tarpeisiin, jotka liittyvät kariekseen tai eivät
Kokeellinen: AUTOT - konservatiivinen ryhmä
Diagnoosi ja hammashoitopäätös CARS-havainnointikriteerien (Caries Associated with Restorations or Sealants) mukaan.
Menettely: Hammashoito
Hammashoito kaikkiin aikuisilla esiintyviin hammaslääketieteellisiin tarpeisiin, jotka liittyvät kariekseen tai eivät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kunnostettujen pintojen määrässä, jotka vaativat uutta toimenpiteitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on interventiota vaativien ennallistettujen pintojen määrä, joka muodostuu eri vakavuusasteisten komponenttien summasta: pintojen määrä, joissa on uusia kariesleesioita, korjausta, vaihtoa vaativien ennallistettujen pintojen määrä, hampaat, joissa esiintyy kipu, endodonttista hoitoa tai poistoa vaativat hampaat.
12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention vaikutus elämänlaatuun mitattuna validoidulla kyselylomakkeella - OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
12 kuukautta, 24 kuukautta
Kustannustehokkuus asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tehokkuus mitataan ilman toimenpiteitä kunnostettujen pintojen lukumäärällä. Kustannustehokkuussuhde ilmaistaan ​​FDI- ja CARS-kriteerien kustannussuhteella ja tehokkuudella (pintojen määrä ilman uusien toimenpiteiden tarvetta)
12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Tutkijat

  • Päätutkija: Maximiliano Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPEL- PPGO 0020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen karies

Kliiniset tutkimukset Hammashoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa