Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogszuvasodás megismerése és azonosítása felnőtteknél (CaCIA)

2023. április 24. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Restaurációkkal vagy szilánsokkal kapcsolatos fogszuvasodás Felnőttek megismerése és azonosítása

Ez a tanulmány értékelni fogja a Nemzetközi Fogorvosi Szövetség (FDI) kritériumainak hatását a fogpótlásokkal vagy tömítőanyagokkal összefüggő CARS (Caries Associated with Restorations or Sealants) kimutatási kritériumaival összehasonlítva a fogszuvasodások értékelésére a maradandó fogak pótlásai körül, a felnőttek szájhigiéniájával kapcsolatos eredményekre. randomizált klinikai vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat két párhuzamos csoport részvételével végzett randomizált, kontrollált vizsgálatból áll. Egy csoportba azok a felnőttek tartoznak, akik a standard kritériumok szerint kapják meg a diagnózist és a kezelés indikációját, az FDI-kritériumokat követve a helyreállítási marginális állapotok és a másodlagos fogszuvasodás jelenlétének osztályozása érdekében (hagyományos csoport). A másik csoport pedig egy minimális beavatkozási megközelítés szerint kap diagnózist és kezelési döntést, referenciaként a „Restaurációkkal vagy tömítésekkel kapcsolatos fogszuvasodás” (CARS) – ICCMS (International Caries Classification and Management System) – konzervatív csoport kimutatási kritériumait használva. A betegek értékelését 12 hónap elteltével évente végzik el. Az elsődleges eredmény az új beavatkozások szükségességével helyreállított felületek száma lesz. A másodlagos eredmények a szájhigiéniának az életminőségre és a költséghatékonyságra gyakorolt ​​hatása lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazília, 96015560
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazília, 96015560
        • Federal University of Pelotas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogászati ​​kezelést kérő betegek a Fogorvosi Iskolában;
  • 18 és 60 év közötti életkor;
  • Olyan betegek, akiknél legalább egy kompozit gyanta vagy amalgám restaurációt mutatnak be a hátsó és/vagy elülső fogakon.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik megtagadják a kutatásban való részvételt;
  • Azok a betegek, akik részt vesznek más felmérésekben, amelyek pótlásokat foglalnak magukban, vagy szisztematikusan más klinikán vagy szolgálaton vesznek részt;
  • A differenciált ellátást és utánkövetést igénylő szisztémás vagy krónikus betegségben szenvedő betegeket a Fogorvostudományi Karon elérhető speciális szolgáltatásokra irányítjuk;
  • Olyan betegek, akik más helyen élnek, és nem tudnak visszatérni a beavatkozások időszakos nyomon követésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FDI - hagyományos csoport
Diagnózis és fogászati ​​kezelési döntés a Nemzetközi Fogorvosi Szövetség (FDI) kritériumai alapján.
Eljárás: Fogászati ​​kezelés
A fogszuvasodáshoz kapcsolódó vagy nem kapcsolódó összes fogászati ​​szükséglet fogászati ​​kezelése felnőtteknél
Kísérleti: CARS - konzervatív csoport
Diagnózis és fogászati ​​kezelési döntés a CARS (Restaurációkkal vagy tömítőanyagokkal kapcsolatos fogszuvasodás) kimutatási kritériumai szerint.
Eljárás: Fogászati ​​kezelés
A fogszuvasodáshoz kapcsolódó vagy nem kapcsolódó összes fogászati ​​szükséglet fogászati ​​kezelése felnőtteknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az új beavatkozást igénylő helyreállított felületek számában
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
Az elsődleges végpont a helyreállított, beavatkozást igénylő felületek száma lesz, amely különböző súlyosságú komponensek összegéből tevődik össze: az új fogszuvasodásos elváltozásokkal rendelkező felületek száma, a javításra, cserére szoruló helyreállított felületek száma, a fogak epizódjaival. fájdalom, endodonciai kezelést vagy eltávolítást igénylő fogak.
12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás életminőségre gyakorolt ​​hatása validált kérdőívvel mérve – OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14)
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
12 hónap, 24 hónap
Költséghatékonyság skálával mérve
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
A hatékonyságot a beavatkozás nélkül helyreállított felületek számán mérjük. A költséghatékonysági mutatót az FDI és a CARS kritériumok költségaránya és a hatékonyság (új beavatkozások nélküli felületek száma) fejezzük ki.
12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Pelotas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maximiliano Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPEL- PPGO 0020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Másodlagos fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel