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중국 청소년의 아크릴아마이드 노출에 대한 TP와 AOB-w의 개입 효과

2017년 5월 16일 업데이트: Yu Zhang, Zhejiang University

차 폴리페놀(TP)과 대나무 잎의 수용성 항산화제(AOB-w)가 중국 청소년의 단기 및 장기 아크릴아미드 체내 노출에 미치는 개입 효과

현재 인간 연구에서 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)이 수행되었습니다. 본 연구는 중국 청소년을 대상으로 열처리 시 발생하는 식이유해물질인 아크릴아마이드의 단기간 노출 및 독성동태에 대한 AOB-w의 개입효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험일 아침에 참가자들에게 12.6 μg/kg b.w.의 단일 경구 투여량에 해당하는 감자칩 식사가 제공되었습니다. 아크릴아미드에 대한 노출 및 350mg AOB-w 또는 동일한 용량의 위약을 포함하는 식용 캡슐. 그 후 48시간 이내에 소변을 채취하였다. 식단은 전체 연구가 끝날 때까지 연구 전 24시간 이내에 엄격하게 통제되었습니다. 4개의 메르캅투르산 대사산물이 인간에서 아크릴아미드의 단기 내부 노출에 대한 소변 바이오마커로 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 흡연이나 음주 취미가 없습니다.

제외 기준:

  • 7일 이내에 약물을 복용한 경우
  • 흡연 또는 음주
  • 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유
  • 알레르기 튀김 음식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차 폴리페놀 & 아크릴아마이드
TP 0.05g, 0.1g, 0.2g(전분 충전, 최대 0.35g) 캡슐, 아크릴아미드(감자칩) 12.6μg/kg b.w. 경구로, 1회 경구 투여
건강 보조 식품: 차 폴리페놀
차 폴리페놀 0.05g, 0.1g, 0.2g(전분 0.35g까지 충전), 식용캡슐
다른 이름들:
  • TP
다른: 아크릴아마이드(감자칩)
시장에서 구입한 감자칩, 아크릴아마이드 상당(12.6μg/kg b.w. )
실험적: AOB-w & 아크릴아마이드
입으로 AOB-w 0.35g 캡슐, Acrylamide (Potato Chips) 12.6μg/kg b.w. 경구로, 1회 경구 투여
다른: 아크릴아마이드(감자칩)
시장에서 구입한 감자칩, 아크릴아마이드 상당(12.6μg/kg b.w. )
건강 보조 식품: AOB-w
대나무 잎의 수용성 항산화제 0.35g, 식용캡슐
다른 이름들:
  • 대나무 잎의 수용성 항산화제
활성 비교기: 위약 및 아크릴아미드
위약(전분) 0.35g 캡슐, 아크릴아미드(감자칩) 12.6μg/kg b.w. 경구로, 1회 경구 투여
다른: 아크릴아마이드(감자칩)
시장에서 구입한 감자칩, 아크릴아마이드 상당(12.6μg/kg b.w. )
다른: 위약
식용전분 0.35g, 식용캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아크릴아마이드의 4가지 소변 바이오마커의 변화
기간: 최대 48시간
소변은 감자칩 식사 전과 식사 후 48시간 후에 각 참가자에 대해 최대 10개의 소변 샘플을 수집했습니다. UHPLC-MS/MS에 의해 아크릴아미드의 소변 바이오마커가 검출되었습니다.
최대 48시간
아크릴아마이드의 두 헤모글로빈 부가물의 변화
기간: 기준선, 3일 및 10일
감자칩 섭취 후 0일, 3일, 10일에 채혈하였다. UHPLC-MS/MS에 의해 아크릴아미드의 2개의 헤모글로빈 부가물(AAVal 및 GAVal)이 검출되었습니다.
기준선, 3일 및 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아크릴아미드 소변 바이오마커의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 24, 36 및 48시간
그 후 48시간 동안 10개의 소변 샘플에 따라 지정된 개입 기간 동안 바이오마커의 동적 변화.
기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 24, 36 및 48시간
아크릴아미드 소변 바이오마커의 최대 농도(Cmax)
기간: 48 시간
지정된 기간 동안 Matlab 소프트웨어의 곡선 맞춤 도구로 측정한 소변 바이오마커의 최대 농도.
48 시간
아크릴아미드 소변 바이오마커의 최고 농도까지의 시간(tmax)
기간: 48 시간
지정된 기간 동안 Matlab 소프트웨어의 곡선 맞춤 도구로 측정한 아크릴아미드 소변 바이오마커의 피크 농도까지의 시간(tmax).
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCT-001-AA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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