신속한 온라인 평가 도구로서의 DAWBA (eCAP:DAWBA)

이 프로젝트는 각 센터에서 246명의 참가자(개입 123명, 통제 123명)를 포함합니다. 후속 조치에 대한 손실이 20%라고 가정(예: 197 완료) 이것은 각 참여 센터에서 0.4의 중간 효과 크기를 탐지하기 위해 5% 유의성에서 80% 검정력을 제공합니다. 조사관이 의뢰 후 6개월의 일반적인 SDQ 총 난이도 점수가 15점('경계선'과 '비정상' 점수의 경계)이라고 가정하면 이는 그룹 간의 차이가 약 2점에 해당할 것이며 이는 아마도 거의 비슷할 것입니다. 임상적으로 유의미한 변화의 하한.

환자/부모의 이름과 전화번호는 의뢰 의사에게 부모가 프로젝트 참여에 대한 공식적인 동의를 얻기 위해 기꺼이 연락할 것이라는 구두 동의를 받은 후 NHS(National Health Service) Highland 연구 간호사에게 제공됩니다. 이러한 세부 정보(이름 및 전화 번호)는 연구 간호사가 각 참가자와 처음에 연락할 수 있도록 제공됩니다.

그런 다음 연구 간호사가 부모에게 전화를 겁니다(먼저 부모에게 연락하거나 16세 이상이고 청소년이나 부모가 부모의 참여를 꺼리는 경우 청소년에게 연락합니다). 학부모가 동의하는 경우 참가자 정보 시트 및 동의서를 가족에게 이메일 또는 게시합니다. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의는 부모 또는 법적 보호자와 16세 및 17세의 청소년으로부터 얻을 것이며, 11세에서 15세 사이의 청소년은 동의를 요청할 것입니다. 다음을 다루기 위해 동의/동의가 요청됩니다.

• 프로젝트 참여
• 기준선 및 6개월에 간단한 설문지 작성;
• 관련 연락처 제공(학부모, 교사, 청소년)
• 질적 인터뷰 요청 허용
• 연구자들에게 서비스 사용 데이터에 대한 액세스 권한을 부여합니다. 동의서에는 이 프로젝트가 전문의가 참여하기 전에 자세한 정신 건강 평가를 수행하는 것이 가족을 위한 서비스 제공의 속도와 효율성을 향상시키는지 여부를 알아보기 위해 고안되었음을 설명합니다(첨부된 정보 시트 참조).

포스트에서 작성된 동의서를 수령하면 NHS 연구 간호사가 가족에게 연구 번호를 할당하고 그룹 할당을 위해 이메일로 대학 통계 부서(Aberdeen에 있음)에 연락할 것입니다. 참가자는 무작위로 DAWBA(모든 경우에 부모, 가능한 경우 교사, 11세 이상의 청소년)와 일반적인 관리를 받거나 일반적인 관리만 받도록 지정됩니다.

프로젝트에 참여하는 경우 참가자의 건강 기록은 개입 전과 후에 서비스 사용 수준을 설정하기 위해서만 연구팀 구성원이 액세스합니다. 이러한 데이터는 특정 서비스의 연락처 수로 기록됩니다. 일반의(GP), 학교 간호사, 건강 방문자, 1차 정신 건강 종사자(PMHW), 사회 복지사. 다른 세부 사항은 기록되지 않습니다.

그런 다음 모든 참가자는 강점 및 어려움 설문지(SDQ) 및 인구 통계(연령, 성별, 가족 구조, 사회 경제적 지위, 농촌/도시/도시 및 서비스 사용 세부 정보)를 포함한 기준 측정을 완료해야 합니다. 조사관은 스코틀랜드 다중 박탈 지수(SIMD) 순위를 확인할 수 있도록 전체 우편 번호를 요청할 것입니다. 이러한 기본 데이터는 연구 팀만 사용할 수 있으며(이상적으로는 보안 웹 포털을 통해 수집됨) 현지 임상의는 볼 수 없습니다.

DAWBA는 가능할 때마다 온라인으로 관리되지만 문해력 문제가 있거나 인터넷 연결이 부족한 경우에는 전화로 관리됩니다(인터뷰는 NHS 연구 간호사 중 한 명이 수행함). 온라인 작성의 경우 NHS 연구 간호사는 로그인 세부 정보를 부모에게 전달하고 이를 교사와 청소년(해당하는 경우)에게 전달하도록 요청합니다. 부모가 원하지 않으면 NHS 연구 간호사가 이를 수행합니다. 잠재적 참가자가 다른 사람에게 정보를 보내는 것을 원하지 않으면 정보가 전송되지 않습니다. 잠재적 참가자의 의사를 존중합니다.

모든 평가가 완료되면 NHS 연구 간호사가 지역 DAWBA 평가자에게 알립니다. DAWBA 평가는 진단 분류 및 지역 서비스에 익숙한 지역 정신과 의사가 수행합니다. 예외적인 상황(예: 질병으로 인해 정신과 의사가 없는 경우)에서 수석 조사자(Phil Wilson)는 DAWBA를 평가할 권한이 있습니다. (온라인 시스템이 익명화되기 때문에 무작위 배정에 대한 그의 실명을 위험에 빠뜨리지는 않습니다.) 요약된 DAWBA 데이터 및 전체 보고서는 의뢰 임상의와 공유됩니다. 추천인은 가족, 추천인 및 전문 서비스와 DAWBA 데이터에 대한 통신을 처리하는 방법에 대해 자체적으로 결정합니다. SDQ를 포함한 기타 데이터는 아래와 같이 연구팀이 안전하게 보관하고 기밀을 유지합니다.

수집된 모든 데이터는 기밀로 취급되며 익명으로 보고됩니다. 수집된 모든 데이터는 제안된 연구 목적에 적절하고 관련성이 있으며 과도하지 않아야 합니다.

모든 데이터는 University of Aberdeen의 보존 정책에 따라 보존됩니다.

NHS Highland General Practitioners는 일상적으로 환자 기록에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 연구 간호사는 환자/부모 또는 교사 이름/전화 번호에 액세스할 수 있습니다. 이러한 NHS 직원은 데이터 처리에 익숙하며 NHS 내의 기밀 법률에 따라 운영됩니다.

연구 팀이 다음에 액세스할 수 있도록 참가자 동의를 구합니다.

GP 기록, 학교 간호사 기록, PMHW 기록, 건강 방문자(매우 어린 아동의 경우) - 참가자가 모집 후 6개월 동안 추천 전문가 또는 기타 정신 건강 서비스 제공자를 본 횟수를 확인합니다.

일반적인 임상 기밀이 적용되며, 특히 정보는 잠긴 서류 캐비넷 또는 University of Aberdeen 네트워크 내 공유 드라이브의 암호로 보호된 영역에 저장됩니다. 연구팀의 직속 구성원만 참가자 정보에 액세스할 수 있으며 참가자에게는 식별 가능한 정보가 포함되지 않은 고유한 연구 번호가 할당됩니다. 식별 가능한 정보는 학습 정보와 별도로 저장됩니다. 모든 식별 가능한 데이터는 연구가 종료된 후 3개월 이내에 파기됩니다. 기타 모든 데이터는 10년간 안전하게 보관됩니다. 수석 조사관은 모든 데이터의 관리인 역할을 합니다. 개인 식별 정보는 노트북 컴퓨터에 저장되지 않습니다.

모든 데이터는 애버딘 대학교 정책에 따라 애버딘 대학교에 보관됩니다.

대부분의 데이터는 University of Aberdeen의 보안 서버 네트워크 내에 보관됩니다. 유효한 직원 사용자 이름과 암호 없이 서버 드라이브에 액세스하는 것은 불가능하며 모든 파일은 연구 팀원만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 영역에 보관됩니다. 모든 종이 기반 데이터(예: 참가자의 연락처 목록)는 농촌 보건 센터(애버딘 대학)의 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. 전화 인터뷰 데이터(연구 연구 간호사가 수행)는 중앙에 저장됩니다. University of Aberdeen 데이터 스토리지 거버넌스 정책에 따라 대학 보유 컴퓨터.

데이터는 데이터 보호법(1988)의 조건에 따라 수집됩니다.

개인 식별자는 연구 데이터와 함께 저장되지 않습니다. 고유 식별 번호는 별도의 연락처 정보 및 연구 데이터 파일에 사용되며 애버딘 대학교 서버의 별도의 안전한 위치에 저장됩니다. 조사관은 항상 환자 정보 사용과 관련하여 데이터 보호법 및 Caldicott 지침을 따릅니다.

참가자는 온라인으로 DAWBA를 완료합니다. 기밀성을 극대화하고 잠재적으로 민감한 정보를 안전하게 유지하기 위해 DAWBA 온라인 시스템은 익명으로 처리됩니다. 연구 그룹만이 어떤 아동이 어떤 식별자를 가지고 있는지 알고 있습니다. 암호화된 보안 서버를 사용하여 추가 보안이 제공됩니다.

연구 간호사를 위한 적절한 아동 보호 교육은 NHS Highland에서 제공할 것이며 프로젝트에 관련된 모든 사람을 위한 그룹 세션이 될 것입니다. NHS Highland는 누가 훈련을 받았는지에 대한 기록을 보관할 것입니다. 잠재적인 참가자가 연구 기간 동안 갈 수 있는 독립적인 연락처도 있습니다.