DAWBA nopeana online-arviointityökaluna (eCAP:DAWBA)

Tähän hankkeeseen osallistuu 246 osallistujaa kussakin keskuksessa (123 interventiota, 123 valvontaa). Olettaen, että seurannan menetys on 20 % (ts. 197 loppuun) tämä antaa 80 % tehon 5 %:n merkitsevyydellä kohtuullisen 0,4:n tehon havaitsemiseksi kussakin osallistuvassa keskuksessa. Jos tutkijat olettavat, että tyypillinen SDQ:n kokonaisvaikeuspiste kuuden kuukauden kuluttua lähetyksestä on 15 pistettä (raja "rajojen" ja "epänormaalien" tulosten välillä), tämä vastaisi ryhmien välistä noin 2 pisteen eroa, joka on todennäköisesti lähellä kliinisesti merkittävän muutoksen alaraja.

Potilaan/vanhemman nimi ja puhelinnumero toimitetaan National Health Servicen (NHS) Highlandin tutkimussairaanhoitajalle sen jälkeen, kun lähettävälle lääkärille on annettu suullinen suostumus siitä, että vanhempi ottaa yhteyttä saadakseen virallisen suostumuksen hankkeeseen osallistumiseen. Nämä tiedot (nimi ja puhelinnumero) toimitetaan, jotta tutkimushoitaja voi aluksi ottaa yhteyttä jokaiseen osallistujaan.

Tutkimussairaanhoitaja soittaa tämän jälkeen vanhemmalle (yhteyttä otetaan ensin vanhempaan tai nuoreen, jos hän on 16-vuotias tai vanhempi ja joko nuori tai hänen vanhempansa eivät halua vanhempansa osallistua). Jos vanhempi suostuu, osallistujatietolomake ja suostumuslomake lähetetään sähköpostitse tai postitetaan perheelle. Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen hankitaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta ja 16-17-vuotiailta nuorilta ja 11-15-vuotiailta nuorilta pyydetään suostumus. Suostumus/hyväksyntä pyydetään kattamaan:

• Osallistuminen hankkeeseen;
• Yksinkertaisten kyselylomakkeiden täyttäminen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua;
• Asiaankuuluvien yhteystietojen antaminen (vanhemmat, opettajat, nuoret);
• laadullisten haastattelupyyntöjen salliminen;
• antavat tutkijoille pääsyn palvelujen käyttötietoihin. Suostumuslomakkeella selvitetään, että hankkeen tarkoituksena on selvittää, parantaako yksityiskohtainen mielenterveysarviointi ennen asiantuntijan osallistumista perheiden palvelujen toimittamisen nopeutta ja tehokkuutta (ks. liitteenä olevat tiedotteet).

Saatuaan täytetyt suostumuslomakkeet postissa NHS:n tutkimussairaanhoitaja antaa perheelle tutkimusnumeron ja ottaa yhteyttä yliopiston tilastoosastoon (Aberdeen) sähköpostitse ryhmäjakoa varten. Osallistujat määrätään satunnaisesti joko saamaan DAWBA-hoitoa (joka tapauksessa vanhemmat, mahdollisuuksien mukaan opettajat ja 11-vuotiaat tai sitä vanhemmat nuoret) sekä tavallista hoitoa tai vain tavallista hoitoa.

Jos osallistujat hyväksytään hankkeeseen, tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi osallistujien terveystietoihin vain palvelun käytön tason selvittämiseksi ennen toimenpiteitä ja sen jälkeen. Nämä tiedot kirjataan tiettyyn palveluun, esim. Yleislääkäri (GP), koulunhoitaja, terveydenhoitaja, ensisijainen mielenterveystyöntekijä (PMHW), sosiaalityöntekijä. Muita tietoja ei tallenneta.

Kaikkia osallistujia pyydetään sitten täyttämään perusmittaukset, mukaan lukien vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) ja demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, perherakenne, sosioekonominen asema, maaseutu/kaupunki/kaupunki ja palvelujen käyttötiedot). Tutkijat pyytävät täydet postinumerot, jotta Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) -luokitus voidaan varmistaa. Nämä perustiedot ovat vain tutkimusryhmän saatavilla (mieluiten ne kerätään suojatun verkkoportaalin kautta), eivätkä paikalliset lääkärit näe niitä.

DAWBA:ta hallinnoidaan verkossa aina kun mahdollista, mutta tapauksissa, joissa on lukutaitoongelmia tai Internet-yhteyden puute, hallinto tapahtuu puhelimitse (haastattelun suorittaa yksi NHS:n tutkimussairaanhoitajista). Verkkotäyttötapauksissa NHS:n tutkimushoitaja välittää kirjautumistiedot vanhemmille ja pyytää heitä välittämään ne opettajille ja nuorille (tarvittaessa). Jos vanhemmat eivät ole halukkaita, NHS:n tutkimushoitaja tekee tämän. Jos mahdollinen osallistuja ei halua, että tietoja lähetetään muille, tietoja ei lähetetä. Mahdollisen osallistujan toiveita kunnioitetaan.

Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, NHS:n tutkimussairaanhoitaja varoittaa paikallista DAWBA-arvioijaa. DAWBA-luokitukset tekee paikallinen psykiatri, joka tuntee diagnostisen luokituksen ja paikalliset palvelut. Poikkeusolosuhteissa (esim. psykiatria ei ole saatavilla sairauden vuoksi) päätutkijalla (Phil Wilson) on oikeus arvioida DAWBA:t. (Koska verkkojärjestelmä on anonymisoitu, tämä ei vaaranna hänen sokeuttasa satunnaistukselle.) Yhteenveto DAWBA-tiedoista ja koko raportti jaetaan lähettävän kliinikon kanssa. Suosittelija tekee oman päätöksensä siitä, miten hän käsittelee DAWBA-tietoja koskevaa kommunikaatiota perheiden, viitteiden ja asiantuntijapalvelujen kanssa. Muut tiedot, mukaan lukien SDQ, säilytetään turvallisesti ja luottamuksellisina tutkimusryhmässä alla kuvatulla tavalla.

Kaikki kerätyt tiedot käsitellään luottamuksellisesti ja niistä ilmoitetaan anonyymisti. Kaikki kerätyt tiedot ovat riittäviä, merkityksellisiä eivätkä liiallisia ehdotetun tutkimuksen tarkoitukseen nähden.

Kaikki tiedot säilytetään Aberdeenin yliopiston säilytyskäytännön mukaisesti.

NHS Highlandin yleislääkäreillä on rutiininomaisesti täysi pääsy potilastietoihin, tutkimushoitajilla on pääsy potilaan / vanhemman tai opettajan nimeen / puhelinnumeroon. Nämä NHS:n työntekijät tuntevat tietojen käsittelyn ja toimivat NHS:n luottamuksellisuuslainsäädännön alaisina.

Osallistujan suostumusta pyydetään, jotta tutkimusryhmällä on pääsy:

Yleislääkäritiedot, koulun sairaanhoitajatiedot, PMHW-tietueet, terveysvierailija (kun kyseessä ovat hyvin pienet lapset) - tunnistaa, kuinka monta kertaa osallistuja on nähnyt lähettävän ammattilaisen tai muun mielenterveyspalvelun tarjoajan kuuden kuukauden aikana rekrytoinnin jälkeen.

Normaalia kliinistä luottamuksellisuutta sovelletaan, erityisesti tiedot tallennetaan lukittuun arkistokaappiin tai Aberdeenin yliopiston verkon jaetun aseman salasanasuojatulle alueelle. Vain tutkimusryhmän suorilla jäsenillä on pääsy osallistujatietoihin ja osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero, joka ei sisällä tunnistettavia tietoja. Tunnistettavat tiedot tallennetaan erillään tutkimustiedoista. Kaikki tunnistettavissa olevat tiedot tuhotaan alle kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Kaikki muut tiedot säilytetään turvallisesti 10 vuotta. Päätutkija toimii kaikkien tietojen säilyttäjänä. Kannettavissa tietokoneissa ei säilytetä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja.

Kaikki tiedot arkistoidaan Aberdeenin yliopistoon Aberdeenin yliopiston käytännön mukaisesti.

Suurin osa tiedoista säilytetään Aberdeenin yliopiston suojatussa palvelinverkossa. Palvelinasemia on mahdotonta käyttää ilman voimassa olevaa henkilökunnan käyttäjätunnusta ja salasanaa, ja kaikki tiedostot säilytetään salasanalla suojatulla alueella, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä. Kaikki paperipohjaiset tiedot (kuten osallistujien yhteystietoluettelo) säilytetään lukitussa arkistokaappissa Center for Rural Healthissa (Aberdeenin yliopisto). Puhelinhaastattelujen (tutkimuksen sairaanhoitajan tekemä) tiedot tallennetaan keskitetysti yliopiston hallussa oleva tietokone Aberdeenin yliopiston tietojen tallennuksen hallintokäytäntöjen mukaisesti.

Tiedot kerätään tietosuojalain (1988) ehtojen mukaisesti.

Henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei tallenneta tutkimustietojen kanssa. Ainutlaatuisia tunnistenumeroita käytetään erillisissä yhteystiedoissa ja tutkimusdatatiedostoissa, jotka tallennetaan erillisiin, turvallisiin paikkoihin Aberdeenin yliopiston palvelimilla. Tutkijat noudattavat aina Data Protection Actin ja Caldicottin ohjeita potilastietojen käytössä.

Osallistujat suorittavat DAWBA:n verkossa. Luottamuksellisuuden maksimoimiseksi ja mahdollisesti arkaluonteisten tietojen turvaamiseksi DAWBA-verkkojärjestelmä on anonymisoitu - vain tutkimusryhmä tietää, millä lapsella on mikä tunniste. Lisäsuojausta tarjoaa käyttämällä suojattua palvelinta salauksella.

Asianmukaisen lastensuojelukoulutuksen tutkijahoitajille järjestää NHS Highland, se on ryhmätunti kaikille hankkeessa mukana oleville. NHS Highland pitää kirjaa koulutuksen suorittaneista. Mahdollisille osallistujille on myös riippumaton yhteyshenkilö, jonka puoleen voi mennä koko tutkimuksen ajan.