DAWBA som et raskt online vurderingsverktøy (eCAP:DAWBA)

Dette prosjektet vil involvere 246 deltakere i hvert senter (123 intervensjoner, 123 kontroll). Forutsatt 20 % tap for oppfølging (dvs. 197 fullfører) vil dette gi 80 % kraft ved 5 % signifikans for å oppdage en moderat effektstørrelse på 0,4 i hvert deltakende senter. Hvis etterforskerne antar at den typiske SDQ Total Vanskelighetsscore seks måneder etter henvisning er 15 poeng (grensen mellom 'borderline' og 'unormale' skårer), så vil dette tilsvare en forskjell mellom gruppene på rundt 2 poeng som sannsynligvis er nær den nedre grensen for klinisk signifikant endring.

Pasientens/forelderens navn og telefonnummer vil bli oppgitt til National Health Service (NHS) Highland forskningssykepleier etter at det er gitt muntlig avtale til henvisende behandler om at forelderen gjerne blir kontaktet for å få formelt samtykke til å delta i prosjektet. Disse opplysningene (navn og telefonnummer) vil bli oppgitt for å gjøre det mulig for sykepleieren i første omgang å ta kontakt med hver deltaker.

Forskningssykepleieren vil deretter ringe til forelderen (kontakt vil bli tatt med forelderen først eller den unge hvis den er 16 år eller eldre, og enten den unge eller deres forelder er uvillige til at forelderen deres skal delta). Hvis forelderen samtykker, vil deltakerinformasjonsskjemaet og samtykkeskjemaet bli sendt på e-post eller lagt ut til familien. Informert samtykke til deltakelse i studien vil bli innhentet fra foreldre eller foresatte og unge i alderen 16 og 17 år, og ungdom i alderen 11 til 15 år vil bli bedt om samtykke. Samtykke/samtykke vil bli bedt om å dekke:

• Deltakelse i prosjektet;
• Utfylling av enkle spørreskjemaer ved baseline og seks måneder;
• Oppgi relevante kontaktdetaljer (foreldre, lærere, ungdom);
• tillate forespørsler om kvalitative intervjuer;
• gi forskere tilgang til tjenestebruksdata. Samtykkeskjemaet vil forklare at prosjektet er utformet for å finne ut om det å gjøre en detaljert psykisk helsevurdering før spesialistinvolvering forbedrer hastigheten og effektiviteten i tjenesteleveransen til familier (se vedlagte informasjonsark).

Ved mottak av de utfylte samtykkeskjemaene i posten, vil NHS-forskningssykepleieren tildele et studienummer til familien og kontakte universitetets statistikkavdeling (i Aberdeen) på e-post for gruppetildeling. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig enten å få administrert en DAWBA (av foreldre i alle tilfeller, av lærere når det er mulig og av unge mennesker i alderen 11 år eller over) pluss vanlig omsorg, eller kun å motta vanlig omsorg.

Hvis de blir tatt opp i prosjektet, vil deltakernes helsejournaler kun få tilgang til medlemmer av forskningsteamet for å fastslå nivåer av tjenestebruk før og etter intervensjon. Disse dataene vil bli registrert som antall kontakter med en bestemt tjeneste, f.eks. Allmennlege (fastlege), helsesøster på skolen, helsesøster, Primær psykisk helsearbeider (PMHW), sosionom. Ingen andre detaljer vil bli registrert.

Alle deltakere vil deretter bli bedt om å fullføre grunnlinjetiltak, inkludert styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ) og demografiske (alder, kjønn, familiestruktur, sosioøkonomisk status, rurality/urban/by, og tjenestebruksdetaljer. Etterforskerne vil be om fullstendige postnumre for å gjøre det mulig å fastslå rangering av Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD). Disse grunnlinjedataene vil kun være tilgjengelige for studieteamet (ideelt sett samlet inn via en sikker nettportal), og vil ikke bli sett av de lokale klinikerne.

DAWBA vil bli administrert online når det er mulig, men i tilfeller der det er lese- og skriveproblemer eller mangel på internettforbindelse, vil administrasjonen foregå per telefon (intervjuet blir utført av en av NHS-forskningssykepleierne). Ved fullføring på nett vil NHS forskningssykepleier videreformidle påloggingsdetaljer til foreldre, og be dem videreformidle disse til lærere og ungdom (der det er relevant). Hvis foreldrene ikke er villige, vil NHS-forskningssykepleieren gjøre dette. Hvis den potensielle deltakeren ikke ønsker informasjon sendt til noen andre, vil ikke informasjonen bli sendt. Den potensielle deltakerens ønsker vil bli respektert.

Når alle vurderinger er fullført, vil NHS-forskningssykepleieren varsle den lokale DAWBA-bedømmeren. DAWBA-vurderinger vil bli utført av en lokal psykiater som er kjent med diagnostisk klassifisering og lokale tjenester. I eksepsjonelle omstendigheter (f.eks. ingen psykiater tilgjengelig på grunn av sykdom) er sjefsetterforskeren (Phil Wilson) autorisert til å vurdere DAWBA-er. (Ettersom nettsystemet er anonymisert, vil dette ikke sette hans blindhet for randomisering i fare.) De oppsummerte DAWBA-dataene og hele rapporten vil bli delt med den henvisende klinikeren. Henviseren vil ta sin egen beslutning om hvordan kommunikasjon om DAWBA-dataene skal håndteres med familier, henvisere og spesialisttjenester. Andre data, inkludert SDQ, vil holdes sikkert og holdes konfidensielt av forskningsteamet som nedenfor.

Alle data som samles inn vil bli behandlet konfidensielt og vil bli rapportert anonymt. Eventuelle data som samles inn vil være tilstrekkelige, relevante og ikke overdrevent formålet med den foreslåtte forskningsstudien.

Alle data vil bli oppbevart i henhold til University of Aberdeens retningslinjer for oppbevaring.

NHS Highland General Practitioners har full tilgang til pasientjournaler som et spørsmål om rutine, forskningssykepleierne vil ha tilgang til pasient/forelder eller lærers navn/telefonnummer. Disse NHS-ansatte er kjent med håndtering av data og opererer under paraplyen av konfidensialitetslovgivningen i NHS.

Det vil bli søkt om deltakersamtykke for at forskningsteamet skal ha tilgang til:

Fastlegejournaler, skolesykepleierjournaler, PMHW-journaler, Health Visitor (hvis det gjelder svært små barn) - for å identifisere antall ganger deltakeren har sett henvisende profesjonelle eller andre psykiske helsetjenester i løpet av de seks månedene etter rekruttering.

Normal klinisk konfidensialitet vil gjelde, spesifikt vil informasjon bli lagret i et låst arkivskap eller et passordbeskyttet område på en delt disk innenfor University of Aberdeen-nettverket. Kun direkte medlemmer av forskerteamet vil ha tilgang til deltakerinformasjon og deltakerne vil bli tildelt et unikt studienummer som ikke inneholder identifiserbar informasjon. Identifiserbar informasjon vil bli lagret separat fra studieinformasjon. Alle identifiserbare data vil bli ødelagt mindre enn tre måneder etter at studien er avsluttet. Alle andre data vil bli lagret sikkert i 10 år. Hovedetterforskeren vil fungere som depot for alle data. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli lagret på bærbare datamaskiner.

Alle data vil bli arkivert ved University of Aberdeen i henhold til University of Aberdeens retningslinjer.

De fleste data vil bli holdt innenfor det sikre servernettverket til University of Aberdeen. Det er umulig å få tilgang til serverstasjoner uten et gyldig brukernavn og passord for personalet, og alle filer vil bli holdt innenfor et passordbeskyttet område som kun er tilgjengelig for medlemmer av studieteamet. Eventuelle papirbaserte data (som en kontaktliste for deltakere) vil bli oppbevart i et låst arkivskap ved Center for Rural Health (University of Aberdeen). Data fra telefonintervjuene (foretatt av studieforskningssykepleieren) vil bli lagret sentralt på en universitetsholdt datamaskin i samsvar med University of Aberdeens retningslinjer for styring av datalagring.

Data vil bli samlet inn i samsvar med vilkårene i Data Protection Act (1988).

Personlige identifikatorer vil ikke bli lagret sammen med forskningsdata. Unike identifikasjonsnumre vil bli brukt på separat kontaktinformasjon og forskningsdatafiler, som vil bli lagret på separate, sikre steder på University of Aberdeen-servere. Etterforskerne vil til enhver tid følge databeskyttelsesloven og Caldicotts retningslinjer i forhold til bruk av pasientinformasjon.

Deltakerne vil fullføre DAWBA online. For å maksimere konfidensialitet og holde potensielt sensitiv informasjon trygg, er DAWBAs nettbaserte system anonymisert - bare forskningsgruppen vet hvilket barn som har hvilken identifikator. Ytterligere sikkerhet tilbys ved å bruke en sikker server med kryptering.

Passende opplæring i barnevern for forskningssykepleierne vil bli gitt av NHS Highland, det vil være en gruppeøkt for alle som er involvert i prosjektet. NHS Highland vil føre oversikt over hvem som har gjennomført opplæringen. Det er også en uavhengig kontakt for potensielle deltakere å gå til gjennom hele studiet.