DAWBA als Rapid Online Assessment Tool (eCAP:DAWBA)

Dit project omvat 246 deelnemers in elk centrum (123 interventie, 123 controle). Uitgaande van 20% verlies voor follow-up (d.w.z. 197 voltooiing) geeft dit 80% power bij 5% significantie om een ​​matige effectgrootte van 0,4 in elk deelnemend centrum te detecteren. Als de onderzoekers aannemen dat de typische SDQ Total Difficulties Score zes maanden na verwijzing 15 punten is (de grens tussen 'borderline' en 'abnormale' scores), dan zou dit overeenkomen met een verschil tussen de groepen van ongeveer 2 punten, wat waarschijnlijk bijna de ondergrens van klinisch significante verandering.

De naam en het telefoonnummer van de patiënt/ouder zullen aan de onderzoeksverpleegkundige van de National Health Service (NHS) Highland worden verstrekt nadat mondelinge toestemming is gegeven aan de verwijzende arts dat de ouder graag wordt gecontacteerd om formele toestemming te krijgen voor deelname aan het project. Deze gegevens (naam en telefoonnummer) worden verstrekt om de onderzoeksverpleegkundige in staat te stellen in eerste instantie contact op te nemen met elke deelnemer.

De onderzoeksverpleegkundige belt dan de ouder (er wordt eerst contact opgenomen met de ouder of de jongere als hij 16 jaar of ouder is en de jongere of de ouder niet wil dat de ouder meedoet). Als de ouder ermee instemt, worden het deelnemersinformatieblad en het toestemmingsformulier per e-mail naar het gezin gestuurd of op de post gedaan. Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zal worden verkregen van ouders of wettelijke voogden en jongeren van 16 en 17 jaar, en jongeren van 11 tot 15 jaar zal om toestemming worden gevraagd. Toestemming/instemming wordt gevraagd voor:

• Deelname aan het project;
• Invullen van eenvoudige vragenlijsten bij baseline en zes maanden;
• Verstrekking van relevante contactgegevens (ouders, leerkrachten, jongeren);
• aanvragen voor kwalitatieve interviews toestaan;
• onderzoekers toegang geven tot gegevens over servicegebruik. Op het toestemmingsformulier wordt uitgelegd dat het project is ontworpen om erachter te komen of het uitvoeren van een gedetailleerde beoordeling van de geestelijke gezondheid voordat een specialist wordt ingeschakeld, de snelheid en efficiëntie van de dienstverlening aan gezinnen verbetert (zie bijgevoegde informatiebladen).

Na ontvangst van de ingevulde toestemmingsformulieren per post, zal de onderzoeksverpleegkundige van de NHS een studienummer toewijzen aan de familie en per e-mail contact opnemen met de afdeling statistieken van de universiteit (in Aberdeen) voor groepstoewijzing. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een ​​DAWBA te laten afnemen (in elk geval door de ouders, indien mogelijk door leraren en door jongeren van 11 jaar en ouder) plus de gebruikelijke zorg, of om alleen de gebruikelijke zorg te krijgen.

Indien toegelaten tot het project, zullen de leden van het onderzoeksteam alleen toegang hebben tot de medische dossiers van de deelnemers om het gebruiksniveau voor en na de interventie vast te stellen. Deze gegevens worden geregistreerd als het aantal contacten met een bepaalde dienst, b.v. Huisarts (huisarts), schoolverpleegkundige, gezondheidsbezoeker, eerstelijns GGZ-werker (PMHW), maatschappelijk werker. Er worden geen andere details geregistreerd.

Alle deelnemers wordt vervolgens gevraagd basismetingen in te vullen, waaronder de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) en demografische details (leeftijd, geslacht, gezinsstructuur, sociaaleconomische status, landelijke/stedelijk/stad en gebruiksgegevens). De onderzoekers zullen om volledige postcodes vragen om de rangorde van de Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) te kunnen bepalen. Deze basisgegevens zijn alleen beschikbaar voor het onderzoeksteam (idealiter verzameld via een beveiligd webportaal) en worden niet gezien door de lokale clinici.

De DAWBA wordt waar mogelijk online afgenomen, maar in gevallen waarin er geletterdheidsproblemen of een gebrek aan internetconnectiviteit zijn, vindt de administratie telefonisch plaats (het interview wordt afgenomen door een van de NHS-onderzoeksverpleegkundigen). Bij online invullen geeft de NHS-onderzoeksverpleegkundige inloggegevens door aan ouders, en vraagt ​​hen om deze door te geven aan leerkrachten en (indien van toepassing) jongeren. Als de ouders niet bereid zijn, zal de NHS-onderzoeksverpleegkundige dit doen. Als de potentiële deelnemer niet wil dat informatie naar iemand anders wordt verzonden, wordt de informatie niet verzonden. De wensen van de potentiële deelnemer worden gerespecteerd.

Zodra alle beoordelingen zijn voltooid, zal de NHS-onderzoeksverpleegkundige de lokale DAWBA-beoordelaar waarschuwen. DAWBA-beoordelingen worden gedaan door een lokale psychiater die bekend is met diagnostische classificatie en lokale diensten. In uitzonderlijke omstandigheden (bijvoorbeeld geen psychiater beschikbaar wegens ziekte) is de hoofdonderzoeker (Phil Wilson) bevoegd om DAWBA's te beoordelen. (Aangezien het online systeem geanonimiseerd is, brengt dit zijn blindheid voor randomisatie niet in gevaar.) De samengevatte DAWBA-gegevens en het volledige rapport zullen worden gedeeld met de verwijzende clinicus. De verwijzer bepaalt zelf hoe hij omgaat met de communicatie over de DAWBA-gegevens met families, verwijzers en gespecialiseerde diensten. Andere gegevens, waaronder de SDQ, worden veilig bewaard en vertrouwelijk gehouden door het onderzoeksteam, zoals hieronder beschreven.

Alle verzamelde gegevens worden vertrouwelijk behandeld en anoniem gerapporteerd. Alle verzamelde gegevens zullen adequaat, relevant en niet buitensporig zijn voor het doel van het voorgestelde onderzoek.

Alle gegevens worden bewaard volgens het bewaarbeleid van de Universiteit van Aberdeen.

De huisartsen van NHS Highland hebben routinematig volledige toegang tot patiëntendossiers, de onderzoeksverpleegkundigen hebben toegang tot de naam / telefoonnummer van de patiënt / ouder of leraar. Deze NHS-medewerkers zijn bekend met het omgaan met gegevens en opereren onder de paraplu van de vertrouwelijkheidswetgeving binnen de NHS.

Er zal toestemming van de deelnemer worden gevraagd om het onderzoeksteam toegang te geven tot:

Huisartsendossiers, schoolverpleegkundige dossiers, PMHW-dossiers, gezondheidsbezoeker (in het geval van zeer jonge kinderen) - om het aantal keren te identificeren dat de deelnemer de verwijzende professional of andere zorgverleners in de zes maanden na werving heeft gezien.

Normale klinische vertrouwelijkheid is van toepassing, met name informatie wordt opgeslagen in een afgesloten archiefkast of een met een wachtwoord beveiligd gebied van een gedeelde schijf binnen het netwerk van de Universiteit van Aberdeen. Alleen directe leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot deelnemersinformatie en deelnemers krijgen een uniek studienummer toegewezen dat geen identificeerbare informatie bevat. Identificeerbare informatie wordt apart van studiegegevens opgeslagen. Alle identificeerbare gegevens worden binnen drie maanden na beëindiging van het onderzoek vernietigd. Alle overige gegevens worden 10 jaar veilig bewaard. De hoofdonderzoeker zal optreden als bewaarder van alle gegevens. Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie bewaard op laptops.

Alle gegevens worden gearchiveerd op de Universiteit van Aberdeen volgens het beleid van de Universiteit van Aberdeen.

De meeste gegevens worden bewaard binnen het beveiligde servernetwerk van de Universiteit van Aberdeen. Het is onmogelijk om toegang te krijgen tot serverschijven zonder een geldige gebruikersnaam en wachtwoord van het personeel, en alle bestanden worden bewaard in een met een wachtwoord beveiligd gebied dat alleen toegankelijk is voor leden van het onderzoeksteam. Alle op papier gebaseerde gegevens (zoals een lijst met contactpersonen voor deelnemers) worden bewaard in een afgesloten archiefkast in het Centre for Rural Health (Universiteit van Aberdeen) Gegevens van de telefonische interviews (afgenomen door de onderzoeksverpleegkundige) worden centraal opgeslagen op een door de universiteit beheerde computer in overeenstemming met het beheerbeleid voor gegevensopslag van de Universiteit van Aberdeen.

Gegevens worden verzameld in overeenstemming met de voorwaarden van de Data Protection Act (1988).

Persoonsgegevens worden niet bij onderzoeksgegevens opgeslagen. Unieke identificatienummers zullen worden gebruikt op afzonderlijke contactgegevens en onderzoeksgegevensbestanden, die op afzonderlijke, beveiligde locaties op de servers van de Universiteit van Aberdeen zullen worden opgeslagen. De onderzoekers zullen te allen tijde de richtlijnen van de Data Protection Act en Caldicott volgen met betrekking tot het gebruik van patiënteninformatie.

Deelnemers vullen de DAWBA online in. Om de vertrouwelijkheid te maximaliseren en potentieel gevoelige informatie veilig te houden, is het online DAWBA-systeem geanonimiseerd - alleen de onderzoeksgroep weet welk kind welke identificatiecode heeft. Extra beveiliging wordt geboden door gebruik te maken van een beveiligde server met encryptie.

De NHS Highland zal een passende opleiding voor kinderbescherming voor de onderzoeksverpleegkundigen verzorgen. Het zal een groepssessie zijn voor iedereen die bij het project betrokken is. NHS Highland houdt bij wie de training heeft gevolgd. Ook is er gedurende het onderzoek een onafhankelijk aanspreekpunt waar potentiële deelnemers terecht kunnen.