DAWBA en tant qu'outil d'évaluation rapide en ligne (eCAP:DAWBA)

Ce projet impliquera 246 participants dans chaque centre (123 intervention, 123 contrôle). En supposant 20 % de perte de suivi (c.-à-d. 197 en complétant), cela donnera une puissance de 80 % à une signification de 5 % pour détecter une taille d'effet modérée de 0,4 dans chaque centre participant. Si les enquêteurs supposent que le score total de difficultés SDQ typique six mois après l'aiguillage est de 15 points (la limite entre les scores « limite » et « anormal »), cela correspondrait à une différence entre les groupes d'environ 2 points, ce qui est probablement proche la limite inférieure du changement cliniquement significatif.

Le nom et le numéro de téléphone du patient / parent seront fournis à l'infirmière de recherche des Highlands du National Health Service (NHS) après qu'un accord verbal aura été donné au praticien référent indiquant que le parent est heureux d'être contacté pour obtenir son consentement formel à participer au projet. Ces coordonnées (nom et numéro de téléphone) seront fournies pour permettre à l'infirmière de recherche de prendre un premier contact avec chaque participant.

L'infirmière de recherche téléphonera ensuite au parent (le contact se fera d'abord avec le parent ou le jeune s'il est âgé de 16 ans ou plus et que le jeune ou son parent ne veut pas que son parent participe). Si le parent est d'accord, la fiche d'information du participant et le formulaire de consentement seront envoyés par courriel ou postés à la famille. Le consentement éclairé à la participation à l'étude sera obtenu des parents ou tuteurs légaux et des jeunes âgés de 16 et 17 ans, et l'assentiment des jeunes âgés de 11 à 15 ans sera demandé. Le consentement/l'assentiment sera demandé pour couvrir :

• Participation au projet;
• Remplir des questionnaires simples au départ et à six mois ;
• Mise à disposition des coordonnées pertinentes (parents, enseignants, jeunes) ;
• permettre les demandes d'entretiens qualitatifs ;
• donner aux chercheurs accès aux données sur l'utilisation des services. Le formulaire de consentement expliquera que le projet est conçu pour déterminer si la réalisation d'une évaluation détaillée de la santé mentale avant l'intervention d'un spécialiste améliore la rapidité et l'efficacité de la prestation de services aux familles (voir les fiches d'information ci-jointes).

À la réception des formulaires de consentement remplis par la poste, l'infirmière de recherche du NHS attribuera un numéro d'étude à la famille et contactera le département des statistiques de l'université (à Aberdeen) par e-mail pour l'attribution du groupe. Les participants seront assignés au hasard soit pour avoir un DAWBA administré (par les parents dans tous les cas, par les enseignants lorsque cela est possible et par les jeunes de 11 ans ou plus) plus les soins habituels, soit pour recevoir les soins habituels uniquement.

S'ils sont admis au projet, les dossiers médicaux des participants seront consultés par les membres de l'équipe de recherche uniquement pour établir les niveaux d'utilisation des services avant et après l'intervention. Ces données seront enregistrées comme le nombre de contacts avec un service particulier, par ex. Médecin généraliste (GP), infirmière scolaire, visiteuse de santé, agent de santé mentale primaire (PMHW), travailleur social. Aucun autre détail ne sera enregistré.

Tous les participants seront ensuite invités à remplir des mesures de base, y compris le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) et démographiques (âge, sexe, structure familiale, statut socio-économique, ruralité/urbain/ville et détails sur l'utilisation des services). Les enquêteurs demanderont des codes postaux complets pour permettre de déterminer le rang de l'indice écossais de privation multiple (SIMD). Ces données de base ne seront disponibles que pour l'équipe de l'étude (idéalement collectées via un portail Web sécurisé) et ne seront pas vues par les cliniciens locaux.

Le DAWBA sera administré en ligne dans la mesure du possible, mais en cas de problèmes d'alphabétisation ou de manque de connectivité Internet, l'administration se fera par téléphone (l'entretien étant mené par l'une des infirmières de recherche du NHS). En cas de remplissage en ligne, l'infirmière de recherche du NHS transmettra les informations de connexion aux parents et leur demandera de les transmettre aux enseignants et aux jeunes (le cas échéant). Si les parents ne le souhaitent pas, l'infirmière de recherche du NHS le fera. Si le participant potentiel ne veut pas que des informations soient envoyées à quelqu'un d'autre, ces informations ne seront pas envoyées. Les souhaits du participant potentiel seront respectés.

Une fois toutes les évaluations terminées, l'infirmière de recherche du NHS alertera l'évaluateur DAWBA local. Les évaluations DAWBA seront effectuées par un psychiatre local familier avec la classification diagnostique et les services locaux. Dans des circonstances exceptionnelles (par exemple, aucun psychiatre disponible en raison d'une maladie), l'enquêteur en chef (Phil Wilson) est autorisé à évaluer les DAWBA. (Comme le système en ligne est anonymisé, cela ne compromettra pas sa cécité à la randomisation.) Les données résumées du DAWBA et le rapport complet seront partagés avec le clinicien référent. Le référent prendra sa propre décision sur la façon de gérer la communication sur les données DAWBA avec les familles, les référents et les services spécialisés. D'autres données, y compris le SDQ, seront conservées en toute sécurité et gardées confidentielles par l'équipe de recherche comme ci-dessous.

Toutes les données collectées seront traitées de manière confidentielle et seront signalées de manière anonyme. Toutes les données recueillies seront adéquates, pertinentes et non excessives par rapport à l'objectif de l'étude de recherche proposée.

Toutes les données seront conservées conformément à la politique de conservation de l'Université d'Aberdeen.

Les médecins généralistes du NHS Highland ont un accès complet aux dossiers des patients de manière routinière, les infirmières de recherche auront accès au nom / numéro de téléphone du patient / parent ou de l'enseignant. Ce personnel du NHS est familiarisé avec le traitement des données et opère sous l'égide de la législation sur la confidentialité au sein du NHS.

Le consentement des participants sera demandé pour que l'équipe de recherche ait accès à :

Dossiers du médecin généraliste, dossiers des infirmières scolaires, dossiers PMHW, visiteur de santé (dans le cas de très jeunes enfants) - pour identifier le nombre de fois que le participant a vu le professionnel référent ou d'autres prestataires de services de santé mentale au cours des six mois suivant le recrutement.

La confidentialité clinique normale s'appliquera, en particulier les informations seront stockées dans un classeur verrouillé ou dans une zone protégée par mot de passe d'un lecteur partagé au sein du réseau de l'Université d'Aberdeen. Seuls les membres directs de l'équipe de recherche auront accès aux informations sur les participants et les participants se verront attribuer un numéro d'étude unique qui ne contient pas d'informations identifiables. Les informations identifiables seront stockées séparément des informations de l'étude. Toutes les données identifiables seront détruites moins de trois mois après la fin de l'étude. Toutes les autres données seront stockées en toute sécurité pendant 10 ans. L'enquêteur en chef agira à titre de gardien de toutes les données. Aucune information personnelle identifiable ne sera conservée sur les ordinateurs portables.

Toutes les données seront archivées à l'Université d'Aberdeen conformément à la politique de l'Université d'Aberdeen.

La plupart des données seront conservées au sein du réseau de serveurs sécurisés de l'Université d'Aberdeen. Il est impossible d'accéder aux lecteurs de serveur sans un nom d'utilisateur et un mot de passe valides pour le personnel, et tous les fichiers seront conservés dans une zone protégée par un mot de passe accessible uniquement aux membres de l'équipe d'étude. Toutes les données sur papier (comme une liste de contacts pour les participants) seront conservées dans un classeur verrouillé au Centre de santé rurale (Université d'Aberdeen) Les données des entretiens téléphoniques (réalisés par l'infirmière de recherche de l'étude) seront stockées de manière centralisée sur un ordinateur détenu par une université conformément aux politiques de gouvernance du stockage des données de l'Université d'Aberdeen.

Les données seront collectées conformément aux termes de la loi sur la protection des données (1988).

Les identifiants personnels ne seront pas stockés avec les données de recherche. Des numéros d'identification uniques seront utilisés sur des informations de contact et des fichiers de données de recherche séparés, qui seront stockés dans des emplacements séparés et sécurisés sur les serveurs de l'Université d'Aberdeen. Les enquêteurs suivront à tout moment la loi sur la protection des données et les directives de Caldicott concernant l'utilisation des informations sur les patients.

Les participants rempliront le DAWBA en ligne. Pour maximiser la confidentialité et protéger les informations potentiellement sensibles, le système en ligne DAWBA est anonymisé - seul le groupe de recherche sait quel enfant a quel identifiant. Une sécurité supplémentaire est fournie en utilisant un serveur sécurisé avec cryptage.

Une formation appropriée sur la protection de l'enfance pour les infirmières de recherche sera dispensée par NHS Highland, ce sera une session de groupe pour toutes les personnes impliquées dans le projet. Le NHS Highland conservera les dossiers des personnes qui ont suivi la formation. Il existe également un contact indépendant auquel les participants potentiels peuvent s'adresser tout au long de l'étude.