이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증 내지 중등도 여드름을 가진 민감성 피부 피험자의 여드름 치료 내성 평가 연구

2018년 8월 30일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

경증 내지 중등도 여드름이 있는 민감한 피부 피험자에서 여드름 치료의 내약성을 평가하기 위한 단일 센터 임상 연구

이 연구는 민감한 피부를 가졌다고 보고한 참가자를 대상으로 광선 요법 기반 여드름 마스크 장치의 내성을 평가할 것입니다. 모든 참가자는 클렌저, 라이트 테라피 마스크 및 라이트 테라피 마스크용 추가 액티베이터를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여드름과 민감한 피부는 두 조건 모두에서 보고된 손상된 피부 장벽으로 인해 밀접하게 연결될 수 있으며, 이는 잠재적으로 자극적인 국소 치료에 의해 더욱 악화될 수 있습니다.

환자의 민감한 피부는 사용하는 스킨케어 제품, 적용하는 양(과도한 사용) 또는 사용 중인 다른 제품의 부수적 효과 및 기저 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 민감성 피부는 스스로 인지할 수 있고 때로는 임상적으로 명백할 수도 있지만, '민감성 피부'에 대한 의학적 정의가 없기 때문에 주로 환자의 인식에 의해 이루어지는 '진단'입니다. 이 문제의 높은 발병률과 현재의 국소 치료로 인한 추가 자극의 가능성으로 인해 많은 환자들이 여드름에 대한 민감한 피부 솔루션을 필요로 했습니다.

경증에서 중등도의 여드름에 대한 현재 재택 국소 치료에는 주로 벤조일 퍼옥사이드 또는 살리실산을 사용하는 일반의약품(OTC) 옵션과 레티노이드 기반 제품을 포함한 처방 옵션이 포함됩니다. 여드름 활성 성분이 문헌에 보고되었으며, 이는 특히 민감한 피부를 가진 환자에게 바람직하지 않습니다.

연구에 따르면 경증에서 중등도의 여드름 치료에 적색광 및 청색광 요법의 이점이 나타났습니다. 청색광은 여드름을 유발하는 박테리아를 표적으로 삼고 적색광은 항염증 활성을 나타내는 것으로 보고되었습니다. 이러한 유형의 양식을 사용한 이전 연구는 높은 내성과 효능을 보여주었습니다. 이 연구는 자가 보고된 민감한 피부를 가진 환자의 광선 요법 기반 의료 기기의 내성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강 상태가 양호함
  • 경증에서 중등도의 안면 여드름이 있음
  • 민감성 피부 당 민감성 피부 설문지
  • 모든 허용 매개변수(홍반, 건조함/인설, 부종, 작열감/따끔거림, 가려움증, 조임/건조함)에서 점수가 "0" 또는 "1"임
  • 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 분
  • 의학적으로 허용되는 형태의 피임법 시행에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 빛 또는 광과민성 장애가 있음
  • 피부가 매우 민감하거나 스킨케어 제품 또는 클렌저 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
  • 중증 여드름 또는 경미하거나 중등도의 여드름 이외의 기존 얼굴 피부 상태가 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 파트너가 있는 남성
  • 연구자가 피험자의 건강 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 것이라고 결정한 제품 또는 약물을 사용하고 있습니다.
  • 지난 30일 동안 다른 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
  • 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있음
  • 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 침습적 의료 절차가 예정되어 있음
  • 스폰서, 조사자 또는 연구 사이트와 관련이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여드름 마스크
라이트 테라피 여드름 마스크는 저녁에 한 번 얼굴에 10분 동안 적용됩니다. 클렌저는 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하루에 두 번 사용합니다.
장치: 여드름 마스크
광선 요법 여드름 마스크에는 빨간색과 파란색 발광 다이오드의 조합이 포함되어 있습니다. 이 장치는 1일 1회 저녁에 10분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 라이트 테라피 여드름 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 내성 점수: 홍반
기간: 28일 기준 기준
피부 내성 점수: 베이스라인부터 28일까지 홍반(피부 발적 평가). 척도 범위는 0-3이며 여기서 0 = 발적 없음, 1 = 가벼운 발적, 2 = 중간 발적 및 3 = 심한 발적입니다.
28일 기준 기준
피부 내성 점수: 건조함/스케일링
기간: 28일 기준 기준
피부 내성 점수: 베이스라인부터 28일까지 건조함/스케일링(피부 건조 평가). 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 건조하지 않음, 1 = 가벼운 건조함, 2 = 보통 건조함, 3 = 심한 건조함입니다.
28일 기준 기준
피부 내성 점수: 부종
기간: 28일 기준 기준
피부 내성 점수: 기준선부터 28일까지 부종(피부 부종/종창 평가). 척도 범위는 0-3이며 여기서 0 = 부종 없음, 1 = 경미한 부종, 2 = 중등도 부종 및 3 = 심한 부종입니다.
28일 기준 기준
피부 내성 점수: 작열감/자통
기간: 28일 기준 기준
피부 내성 점수: 기준선부터 28일까지 작열감/자통(피부 작열감/자통 평가). 척도 범위는 0-3이며 여기서 0 = 작열감/자통 없음, 1 = 약한 작열감/자통, 2 = 보통 작열감/자통, 3 = 심한 작열감/자통.
28일 기준 기준
피부 내성 점수: 가려움증
기간: 28일 기준 기준
피부 내성 점수: 가려움증(피부 가려움증 평가), 기준선부터 28일까지. 척도 범위는 0-3이며 여기서 0 = 가려움 없음, 1 = 가벼운 가려움증, 2 = 보통 가려움증, 3 = 심한 가려움증입니다.
28일 기준 기준
피부 내성 점수: 당김/건조한 느낌
기간: 28일 기준 기준
피부 내성 점수: 베이스라인부터 28일까지 피부 당김/건조함(피부 당김/건조함 평가). 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 조임 없음/건조한 느낌, 1 = 약한 조임/건조한 느낌, 2 = 보통 조임/건조한 느낌, 3 = 심한 조임/건조한 느낌.
28일 기준 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 내성 점수: 홍반
기간: 14일 기준 기준
피부 내성 점수: 베이스라인부터 14일까지 홍반(피부 발적 평가). 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 발적 없음, 1 = 가벼운 발적, 2 = 중간 발적 및 3 = 심각한 발적.
14일 기준 기준
피부 내성 점수: 건조함/스케일링
기간: 14일 기준 기준
피부 내성 점수: 베이스라인부터 14일까지 건조/스케일링(피부 건조 평가). 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 건조 없음, 1 = 약한 건조, 2 = 보통 건조, 및 3 = 심한 건조.
14일 기준 기준
피부 내성 점수: 부종
기간: 14일 기준 기준
피부 내성 점수: 기준선에서 14일까지 부종(피부 부종/종창 평가). 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 부종 없음, 1 = 경증 부종, 2 = 중등도 부종 및 3 = 중증 부종.
14일 기준 기준
피부 내성 점수: 작열감/자통
기간: 14일 기준 기준
피부 내성 점수: 기준선에서 14일까지 작열감/자통(피부 작열감/자통 평가). 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 작열감/자통 없음, 1 = 약한 작열감/자통, 2 = 보통 작열감/자통, 및 3 = 심한 작열감/자통.
14일 기준 기준
피부 내성 점수: 가려움증
기간: 14일 기준 기준
피부 내성 점수: 가려움증(피부 가려움증 평가), 기준선부터 14일까지. 척도 범위는 0-3이며, 여기서 0 = 가려움 없음, 1 = 약한 가려움, 2 = 보통 가려움, 및 3 = 심한 가려움.
14일 기준 기준
피부 내성 점수: 조임/건조
기간: 14일 기준 기준
피부 내성 점수: 기준선에서 14일까지 조임/건조한 느낌(피부 조임/건조한 느낌 평가). 척도 범위는 0-3이며 여기서 0 = 조임 없음/건조한 느낌, 1 = 가벼운 조임/건조한 느낌, 2 = 중간 조임 /건조한 느낌, 및 3 = 심한 압박감/건조한 느낌.
14일 기준 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

수사관

  • 수석 연구원: Michael H Gold, M.D., Tennessee Clinical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CO-170125113728-SACT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여드름에 대한 임상 시험

여드름 마스크에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다