뇌 조직 산소와 지역 대뇌 산소측정의 상관 관계
환기 전략을 변경하는 조건에서 정상 인간 뇌의 뇌 조직 산소 장력(PbrO2)과 국소 대뇌 산소 측정법(rSO2)의 상관 관계
논란은 두개외 신호 오염 및 대뇌 a:v 비율의 측정되지 않은 교란으로 인해 진정한 대뇌 산소화의 척도로서 국부 대뇌 산소 측정법(rSO2)의 사용을 둘러싸고 있습니다. 뇌 조직 산소(PbrO2)의 측정은 일상적인 신경외과 수술에 사용되었으며 심각한 두부 손상 후 대뇌 저산소증을 안정적으로 입증하는 것으로 나타났습니다. 대뇌 산소화를 가장 직접적으로 측정하는 방법입니다. 여기에서 우리는 손상되지 않은 정상적인 인간 뇌의 동맥혈에서 다양한 흡기 산소 분율과 다양한 이산화탄소 분압 조건 하에서 PbrO2와 rSO2 사이에 상관 관계가 있다는 가설을 테스트합니다.
전신 마취하에 2차 뇌 전이의 선택적 제거가 예정된 환자는 수술 전 평가 동안 연구 팀 구성원이 얻은 서면 동의에 따라 모집됩니다. 제조업체에서 권장하는 대로 마취 유도 전에 한 명의 연구원이 환자의 이마 양쪽에 BIS 및 rSO2 광검을 적용합니다. 전신 마취는 Bispectral Index 범위 40-60(BIS ; 코비디엔, 볼더, CO). 개두술 후 LICOX 탐침은 주치의 신경외과 의사에 의해 종양 절제관 내의 정상 뇌 영역으로 직접 시야에 배치됩니다. 수술이 일시 중지되는 동안 FIO2 및 분당 환기는 다음과 같은 환기 설정점 쌍을 달성하도록 순차적으로 조정됩니다: 1) FIO2 0.3 및 paCO2 30mmHg, 2) FIO2 1.0 및 paCO2 40mmHg. 각 설정 지점 FIO2에서 5분 이상 경과하면 PaCO2, rSO2 및 PbrO2가 "스냅샷"으로 기록됩니다.
15개의 표본 크기는 PbrO2의 변화와 rSO2의 변화 사이에 0.6의 양의 상관관계(상관관계가 없다는 귀무가설로부터)를 탐지하기 위해 5%의 단측 제1종 오류로 80% 검정력을 달성했습니다. 환기 전략. 상관관계는 Pearson's Correlation을 사용하여 측정됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 2차 뇌 전이를 선택적으로 제거할 예정인 환자.
제외 기준:
- 동의거부, 수술 전 CT상 두개내압 상승 소견이 있는 경우, 응고장애가 있는 경우, 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 치료제를 복용 중인 경우, 심혈관 질환, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 경우, 호흡 부전이 있는 경우, 또는 유창한 영어 사용자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 환기를 통한 다양한 대뇌 산소화
다양한 환기 전략 조건에서 산소화를 비교합니다.
낮은 조위 CO2/낮은 흡기 산소 대 높은 흡기 CO2/높은 흡기 산소
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변화하는 호기말 이산화탄소 및 흡기 산소 분획에 이차적인 경피적 대뇌 산소화를 측정합니다.
변화하는 호기말 이산화탄소 및 흡기 산소 분획에 이차적인 조직 대뇌 산소화를 측정합니다.
다양한 환기 전략으로 대뇌 산소화 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국부 대뇌산소측정(RSO2)과 대뇌산소조직장력(PbrO2)의 상관관계.
기간: 환기의 변화에 따라 대뇌 산소화가 평형에 도달하는 데 필요한 시간 - 일반적으로 20분 미만
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상관관계 - 인공호흡 전략 변경 후 Licox와 INVOS 산소 측정 시스템으로 측정한 대뇌 산소화 사이의 상관계수 Spearman 상관관계는 두 측정값 사이의 단조로운 관계의 강도를 설명하며 -1과 1 사이의 범위입니다. 음수 값은 역관계를 나타내고 양수 값은 변수가 나란히 이동함을 의미합니다. [CT.gov의 상관 계수 예: NCT02318667] |
환기의 변화에 따라 대뇌 산소화가 평형에 도달하는 데 필요한 시간 - 일반적으로 20분 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 이산화탄소와 흡기산소분율의 변화에 따른 PbrO2의 변화
기간: 환기의 변화에 따라 대뇌 산소화가 평형에 도달하는 데 필요한 시간 - 일반적으로 20분 미만
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PbrO2 - 수은 밀리미터로 측정(mmHg); 각 설정점에 대한 평형 후 호기말 이산화탄소 및 흡기 산소 비율의 변화에 따른 정상 상태 PbrO2
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환기의 변화에 따라 대뇌 산소화가 평형에 도달하는 데 필요한 시간 - 일반적으로 20분 미만
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호기말 이산화탄소와 흡기산소분율의 변화에 따른 rSO2의 변화
기간: 환기의 변화에 따라 대뇌 산소화가 평형에 도달하는 데 필요한 시간 - 일반적으로 20분 미만
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rSO2 - %포화도; 각 설정점에 대한 평형 후 호기말 이산화탄소 및 흡기 산소 비율의 변화에 따른 정상 상태 rSO2
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환기의 변화에 따라 대뇌 산소화가 평형에 도달하는 데 필요한 시간 - 일반적으로 20분 미만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Picton, MB ChB, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00105648
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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