Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokudoksen hapen ja alueellisen aivooksimetrian korrelaatio

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Paul Picton, University of Michigan

Aivokudoksen happijännityksen (PbrO2) ja alueellisen aivooksimetrian (rSO2) korreloiminen normaaleissa ihmisen aivoissa hengitysstrategian muuttuessa

Alueellisen aivooksimetrian (rSO2) käyttö aivojen todellisen hapetuksen mittana on kiistanalainen kallon ulkopuolisen signaalikontaminaation ja aivojen a:v-suhteen mittaamattoman hämmennyksen vuoksi. Aivokudoksen hapen (PbrO2) mittausta on käytetty rutiininomaisessa neurokirurgiassa, ja sen on osoitettu luotettavasti osoittavan vakavan päävamman jälkeistä aivohypoksiaa. Se on suorin aivojen hapetuksen mitta. Tässä testaamme hypoteesia, jonka mukaan PbrO2:n ja rSO2:n välillä on korrelaatio olosuhteissa, joissa sisäänhengitetyn happifraktio vaihtelee ja hiilidioksidin osapaine valtimoveressä vahingoittumattomissa, normaaleissa ihmisen aivoissa.

Potilaat, joille on suunniteltu sekundääristen aivometastaasien elektiivinen poisto yleisanestesiassa, rekrytoidaan tutkimusryhmän jäsenen preoperatiivisen arvioinnin aikana saaman kirjallisen suostumuksen perusteella. Yksi tutkija asettaa BIS- ja rSO2-optodit ennen anestesian induktiota potilaan otsan molemmille puolille valmistajan suositusten mukaisesti. Yleisanestesia ylläpidetään suonensisäisellä kokonaisanestesialla (TIVA) propofolin (80-150 mcg/kg/min) ja remifentaniilin (0,05-0,1 mcg/kg/min) yhdistelmällä, joka on kohdistettu bispektrisen indeksin alueelle 40-60 (BIS). Covidien, Boulder, CO). Kraniotomian jälkeen hoitava neurokirurgi asettaa LICOX-koettimen suoran näön alle kasvaimen leikkauskanavassa olevalle normaalin aivojen alueelle. Leikkauksen tauon aikana FIO2- ja minuuttiventilaatiota säädetään peräkkäin, jotta saavutetaan seuraavat ventilaation asetusarvot: 1) FIO2 0,3 ja paCO2 30 mmHg, 2) FIO2 1,0 ja paCO2 40 mmHg. Kun ≥5 minuuttia on kulunut kussakin asetuspisteessä FIO2, PaCO2, rSO2 ja PbrO2 tallennetaan "snap-shottiksi".

Otoskoko 15 saavuttaa 80 % tehon 5 %:n yksipuolisella tyypin I virheellä havaitsemaan positiivisen korrelaation 0,6 (ei korrelaatiota nollahypoteesista) PbrO2:n muutosten ja vuonna tehtyjen muutosten aiheuttamien rSO2-muutosten välillä. ilmanvaihtostrategia. Korrelaatio mitataan Pearsonin korrelaatiolla. P-arvoja < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu sekundääristen aivometastaasien elektiivinen poisto yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät antamasta suostumusta, heillä on todisteita kohonneesta kallonsisäisestä paineesta ennen leikkausta TT-skannauksessa, heillä on koagulopatia, he käyttävät terapeuttisia aineita, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä, ​​heillä on ollut sydän- ja verisuonisairaus, aivoverenkiertosairaus, heillä on hengitysvajaus, tai eivät puhu sujuvasti englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihteleva aivojen hapetus vaihtelevalla tuuletuksella
Vertaa hapetusta olosuhteissa, joissa ilmanvaihtostrategia vaihtelee. Alhainen vuoroveden CO2/vähän sisäänhengitetty happi vs korkean tason vuoroveden CO2/paljon sisäänhengitetty happi
Laite: IVOS aivooksimetri
Perkutaanisen aivojen hapetuksen mittaaminen, joka johtuu vuoroveden hiilidioksidin ja inspiroidun happifraktion muuttumisesta.
Laite: Licox aivojen hapetusmittari
Kudosten aivohapetuksen mittaaminen, joka johtuu vuoroveden hiilidioksidin ja inspiroidun happifraktion muuttumisesta.
Muut: Aivojen hapetus
Aivojen hapetuksen mittaaminen vaihtelevalla ventilaatiostrategialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen aivooksimetrian (RSO2) ja aivohappikudosten jännityksen (PbrO2) välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Aika, joka tarvitaan aivojen hapetuksen saavuttamiseen tasapainossa ventilaation muutoksen jälkeen - tyypillisesti alle 20 minuuttia

Korrelaatio - Licox- ja INVOS-happimittausjärjestelmillä mitattu aivojen hapetuksen välinen korrelaatiokerroin ventilaatiostrategian muutosten jälkeen

Spearman-korrelaatio kuvaa monotonisen suhteen voimakkuutta kahden suuren välillä ja rajoittuu -1:n ja 1:n välille. Negatiiviset arvot osoittavat käänteistä suhdetta, kun taas positiiviset arvot tarkoittavat, että muuttujat liikkuvat rinnakkain.

[Esimerkki korrelaatiokertoimesta kohteessa CT.gov: NCT02318667]
Aika, joka tarvitaan aivojen hapetuksen saavuttamiseen tasapainossa ventilaation muutoksen jälkeen - tyypillisesti alle 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset PbrO2:ssa, jotka johtuvat vuoroveden loppuhiilidioksidin ja inspiroidun happifraktion muutoksista
Aikaikkuna: Aika, joka tarvitaan aivojen hapetuksen saavuttamiseen tasapainossa ventilaation muutoksen jälkeen - tyypillisesti alle 20 minuuttia
PbrO2 - mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg); Tasapainoinen PbrO2 vuoroveden loppuhiilidioksidin ja inspiroidun happifraktion muutoksissa kunkin asetuspisteen tasapainotuksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan aivojen hapetuksen saavuttamiseen tasapainossa ventilaation muutoksen jälkeen - tyypillisesti alle 20 minuuttia
Muutokset rSO2:ssa, jotka johtuvat vuoroveden loppuhiilidioksidin ja inspiroidun happifraktion muutoksista
Aikaikkuna: Aika, joka tarvitaan aivojen hapetuksen saavuttamiseen tasapainossa ventilaation muutoksen jälkeen - tyypillisesti alle 20 minuuttia
rS02 - %kyllästys; Vakaa tila rSO2 vuoroveden loppuhiilidioksidin ja inspiroidun happifraktion muutoksissa kunkin asetuspisteen tasapainotuksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan aivojen hapetuksen saavuttamiseen tasapainossa ventilaation muutoksen jälkeen - tyypillisesti alle 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Picton, MB ChB, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00105648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset IVOS aivooksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa