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연결된 효능 시험판 받기

2023년 8월 30일 업데이트: University of Pennsylvania

연결하기: 다단계 맞춤형 웹앱 개입을 통해 YMSM을 적절한 치료에 연결

Get Connected(GC)는 YMSM에 대한 HIV 예방 관리(예: HIV/STI 테스트, PrEP)에 대한 장벽을 줄이기 위해 개인 및 시스템 수준 맞춤 기술을 사용하는 온라인 간단한 개입입니다. 모바일 친화적인 웹앱을 통한 GC 배포는 청소년 사이에서 온라인 개입의 수용성, 접근성, 가용성, 장기적인 경제성을 최적화하려고 합니다. 조사관은 3개 도시에 걸쳐 자체 보고된 HIV 음성 또는 혈청 상태를 인지하지 못하고 성적으로 활동적인 YMSM(15~24세)을 등록하고 이들을 무작위로 GC 개입 조건 또는 주의력 조절 조건으로 분류합니다. 평가는 30일 및 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

15~24세 남성과 성관계를 맺은 남성의 HIV 감염 건수(YMSM)가 지난 10년 동안 크게 증가했습니다. YMSM이 HIV 예방 및 관리 서비스에 성공적으로 참여하려면 개인에게 작용하는 일련의 다단계 장벽(예: 위험 인식, 검사를 받기 위한 자기 효능감), 시스템(예: 비용, 의학적 불신, 문화적 부족)을 탐색해야 합니다. 유능한 치료) 및 구조적(예: 노숙자, 비용, 낙인) 수준.

연구자들은 YMSM(15~24세)에 대한 유능한 예방 치료(예: HIV/STI 테스트, PrEP) 연결에 대한 장벽을 줄이기 위해 개인 및 시스템 수준 맞춤 기술을 사용하는 온라인 간단한 개입으로 Get Connected(GC)를 개발했습니다. 미스터리 쇼핑 절차를 통해 HIV 테스트 사이트의 성능을 평가하는 형성 단계를 거친 후 조사관은 두 가지 무작위 대조 시험을 사용하여 지역적으로 적절한 HIV 예방 및 치료에 대한 YMSM의 성공적인 참여를 높이기 위한 GC의 효능을 테스트할 것입니다.

이 시험에서는 전체 GC 개입을 GC HIV 테스트 위치 검색기와 비교할 것입니다. 참가자들은 HIV 발생률이 높은 3개 도시(휴스턴, 필라델피아, 애틀랜타)에서 모집되어 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 평가는 30일 및 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에 수집됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다:

목표 1: 3개 도시(휴스턴, 필라델피아 및 애틀랜타)의 지역 HIV/STI 테스트 사이트 내 YMSM에 대한 HIV 테스트 상담 및 PrEP 관련 추천의 품질을 조사합니다.

목표 2: HIV 음성 또는 HIV가 알려지지 않은 YMSM의 성공적인 HIV 예방 서비스(예: 정기적인 HIV/STI 테스트) 활용과 PrEP 인식 및 의지를 증가시키기 위한 GC의 효능을 12세 이상의 주의력 조절 조건과 비교하여 테스트합니다. -개월 기간.

목표 3: 세 지역에서 YMSM과 협력할 때 성능 평가에 대한 사이트의 만족도와 서비스 제공 개선 사항을 정성적으로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

285

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 태어날 때 남성으로 지정되었으며 현재는 남성으로 식별됩니다.
  • 심사 당시 만 15세 ~ 24세(포함)
  • HIV 음성 또는 혈청 상태를 인지하지 못한 채 자가 보고
  • 영어로 말하고 읽기
  • 등록 당시 PrEP에 가입되어 있지 않아야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 남성 파트너와 합의한 항문 섹스를 했다고 보고하세요.
  • 필라델피아, 휴스턴, 애틀랜타에 거주
  • 인터넷 접속

제외 기준:

  • 태어날 때 여성 성별 지정
  • 태어날 때 남성 성별이 지정되었으나 자신을 트랜스젠더 또는 성비순응자로 식별함
  • 검진 당시 만 14세 이하 또는 25세 이상
  • HIV 양성
  • 영어를 말하거나 읽지 못함
  • 현재 PrEP를 복용 중
  • 지난 6개월 동안 남성 파트너와 합의한 항문 섹스를 하지 않았습니다.
  • 필라델피아, 휴스턴, 애틀랜타에 거주하지 않음
  • 현재 수감 중
  • 향후 12개월 내에 해당 지역 밖으로 이사할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연결 고리를 갖다
Get Connected는 HIV 예방 행동에 대한 양면 감정을 해결하고, 변화에 대한 자기 효능감을 높이고, 행동을 향한 동기를 강화하는 데 초점을 맞춘 간단한 개입입니다.
행동: 연결 고리를 갖다
연구자들은 참가자들이 HIV 위험에 대한 인식을 높이고, 자기 평가를 촉진하고, 예방 서비스에 참여하려는 동기를 높이고, 치료 접근에 대한 문제 해결 장벽을 해결하고, 문화적으로 민감한 제공자를 찾을 수 있도록 돕기 위해 개입을 설계했습니다. 중재 콘텐츠는 참가자의 사회 인구통계학적 특성, HIV/STI 테스트 기록 및 테스트 동기, 최근 성적 행동을 기반으로 맞춤화됩니다.
활성 비교기: HIV 테스트 위치 찾기
통제 조건에 무작위로 배정된 참가자는 연결 받기(Get Connected) 테스트 사이트 찾기 기능을 받게 됩니다. HIV/STI 검사 장소를 찾을 수 있는 검색 엔진이 있다는 점을 고려하면, 검사 위치 확인 조건은 일반적인 치료로 간주될 수 있습니다.
행동: HIV 테스트 위치 찾기
연구자들은 주의력 조절 조건으로 HIV/STI 테스트 위치 측정기를 사용할 것입니다. 테스트 위치 검색기는 도시 또는 우편번호의 HIV 테스트 장소 목록을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지를 사용하여 HIV 테스트 행동의 변화를 보고한 참가자의 비율
기간: 12개월
조사관은 개입 그룹별로 12개월 동안 HIV에 대해 최소 두 번 테스트한 참가자의 비율을 추정할 것입니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지를 사용하여 PrEP 흡수 변화를 보고한 참가자 비율
기간: 12개월
연구자들은 12개월의 후속 조치 동안 PrEP를 시작하는 샘플의 비율을 테스트할 것입니다.
12개월
자가 보고 설문지를 사용하여 STI 테스트 행동의 변화를 보고한 참가자의 비율
기간: 12개월
조사관은 시험 기간 동안 최소 한 번 STI를 테스트한 참가자의 비율을 추정합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • 연구 의자: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • 연구 의자: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • 수석 연구원: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 최종 데이터 세트의 주요 임상 결과가 발표된 후 2년 후에 데이터를 시기적절하게 공개하고 공유할 것을 보장할 것입니다. 연구 변수를 사용할 수 있습니다. 그러나 조사관은 데이터세트에서 모든 식별자를 삭제하여 인간 피험자의 권리와 개인정보를 보호합니다. 이 프로젝트의 식별되지 않은 데이터는 수석 조사관에게 전달된 개별 요청을 통해 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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