Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontvang een Connected-werkzaamheidsproef

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Maak verbinding: YMSM koppelen aan adequate zorg via een op meerdere niveaus toegesneden webapp-interventie

Get Connected (GC) is een korte online interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van maatwerktechnologie op individueel en systeemniveau om de barrières voor HIV-preventiezorg (bijvoorbeeld HIV/SOA-testen, PrEP) voor YMSM te verminderen. De inzet van GC via een mobielvriendelijke webapp heeft tot doel de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, beschikbaarheid en betaalbaarheid van online interventies onder jongeren te optimaliseren. De onderzoekers zullen zelfgerapporteerde HIV-negatieve of serostatus onbewuste, seksueel actieve YMSM (leeftijd 15-24) in drie steden inschrijven en ze willekeurig indelen in de GC-interventieconditie of in een aandachtscontroleconditie. Beoordelingen zullen worden verzameld na 30 dagen en na 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal hiv-infecties onder mannen die seks hebben met mannen van 15 tot 24 jaar (YMSM) is de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen. Wil YMSM succesvol kunnen deelnemen aan hiv-preventie- en zorgdiensten, dan moeten zij een reeks barrières op meerdere niveaus overwinnen die op het individu inwerken (bijvoorbeeld risicobewustzijn, zelfeffectiviteit om zich te laten testen), systemen (bijvoorbeeld kosten, medisch wantrouwen, gebrek aan cultureel competente zorg) en structurele (bijvoorbeeld dakloosheid, kosten, stigma) niveaus.

De onderzoekers ontwikkelden Get Connected (GC) als een korte online interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van maatwerktechnologie op individueel en systeemniveau om de barrières te verminderen voor koppeling aan competente preventiezorg (bijv. HIV/SOA-testen, PrEP) voor YMSM (leeftijd 15-24). Na een formatieve fase bestaande uit het beoordelen van de prestaties van HIV-testlocaties via een mystery shopping-procedure, zullen de onderzoekers de werkzaamheid van GC testen voor het vergroten van de succesvolle betrokkenheid van YMSM bij lokaal passende HIV-preventie en -zorg met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen.

De proef zal de volledige GC-interventie vergelijken met de GC HIV-testlocator. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie steden (Houston, Philadelphia en Atlanta) die worden gekenmerkt door een hoge HIV-incidentie, en zullen gedurende twaalf maanden worden gevolgd. Beoordelingen zullen worden verzameld na 30 dagen en na 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up.

Specifieke doelstellingen zijn onder meer:

Doel 1: Onderzoek de kwaliteit van HIV-testadvisering en PrEP-gerelateerde verwijzingen naar YMSM binnen lokale HIV/SOA-testlocaties in 3 steden (Houston, Philadelphia en Atlanta).

Doel 2: Testen van de werkzaamheid van GC voor het vergroten van HIV-negatieve of HIV-onbekende YMSM's succesvolle acceptatie van HIV-preventiediensten (bijvoorbeeld routinematige HIV/SOA-tests) en PrEP-bewustzijn en -bereidheid, vergeleken met de aandachtscontrole gedurende een periode van 12 jaar. -maand periode.

Doel 3: Kwalitatief de tevredenheid van locaties beoordelen met prestatiebeoordelingen en hun verbeteringen in de dienstverlening bij het werken met YMSM in de drie regio's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft bij de geboorte het mannelijke geslacht toegewezen gekregen en identificeert zich momenteel als man
  • Leeftijd 15 tot en met 24 jaar op het moment van screening
  • Zelfrapportage als HIV-negatief of serostatus niet bekend
  • Spreek en lees Engels
  • Niet op PrEP zijn op het moment van inschrijving
  • Meld dat u in de afgelopen zes maanden anale seks met een mannelijke partner heeft gehad
  • Woonachtig in Philadelphia, Houston of Atlanta
  • Toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Bij de geboorte vrouwelijk geslacht toegewezen
  • Bij de geboorte mannelijk geslacht toegewezen, maar geïdentificeerd als transgender of gender-niet-conform
  • 14 jaar of jonger of 25 jaar of ouder zijn op het moment van screening
  • hiv-positief
  • Spreekt of leest geen Engels
  • Ik gebruik momenteel PrEP
  • Heeft in de voorgaande 6 maanden geen anale seks met wederzijds goedvinden gehad met een mannelijke partner
  • Woont niet in Philadelphia, Houston of Atlanta
  • Momenteel opgesloten
  • Ik ben van plan om in de komende twaalf maanden de regio te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wordt verbonden
Get Connected is een korte interventie gericht op het oplossen van de ambivalentie over hiv-preventiegedrag, het vergroten van de zelfeffectiviteit voor verandering en het vergroten van de motivatie om tot actie over te gaan.
Gedragsmatig: Wordt verbonden
De onderzoekers ontwierpen de interventie om deelnemers te helpen hun HIV-risicobewustzijn te vergroten, zelfbeoordeling te bevorderen en de motivatie te vergroten om deel te nemen aan preventiediensten, het oplossen van problemen bij de toegang tot zorg en het vinden van cultureel gevoelige zorgverleners. De inhoud van de interventie wordt aangepast op basis van de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers, de geschiedenis van HIV/SOA-tests en testmotivaties, en recent seksueel gedrag.
Actieve vergelijker: HIV-testzoeker
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie, ontvangen de Get Connected-testlocatielocator. Gezien de beschikbaarheid van zoekmachines om HIV/SOA-testlocaties te lokaliseren, kan de testlocator als gebruikelijke zorg worden beschouwd.
Gedragsmatig: HIV-testzoeker
De onderzoekers zullen een HIV/SOA-testlocator gebruiken als aandachtscontroleconditie. De testlocator biedt een lijst met HIV-testlocaties in een stad of postcode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat veranderingen in hun HIV-testgedrag rapporteert met behulp van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen per interventiegroep een schatting maken van het aantal deelnemers dat gedurende een periode van twaalf maanden minstens tweemaal op HIV test.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat veranderingen in de PrEP-opname rapporteert met behulp van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen tijdens de follow-ups van twaalf maanden testen welk deel van de steekproef met PrEP begint.
12 maanden
Percentage deelnemers dat veranderingen in hun soa-testgedrag rapporteert met behulp van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers schatten het percentage deelnemers dat tijdens de proefperiode minstens één keer op soa's test.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Studie stoel: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Studie stoel: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen zorgen voor de tijdige vrijgave en uitwisseling van gegevens twee jaar na de publicatie van de belangrijkste onderzoeksbevindingen uit de definitieve dataset. Er zullen studievariabelen beschikbaar zijn; De onderzoekers zullen echter de rechten en privacy van menselijke proefpersonen beschermen door alle identificatiegegevens uit de dataset te verwijderen. De geanonimiseerde gegevens van dit project zullen beschikbaar zijn via individuele verzoeken gericht aan de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Wordt verbonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren