Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получите подключенное испытание эффективности

30 августа 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania

Подключайтесь: связывание YMSM с адекватным медицинским обслуживанием посредством многоуровневого, индивидуального вмешательства через веб-приложение

Get Connected (GC) — это краткосрочное онлайн-вмешательство, в котором используются технологии адаптации на индивидуальном и системном уровне для устранения препятствий на пути к профилактике ВИЧ (например, тестирование на ВИЧ/ИППП, PrEP) для YMSM. Развертывание GC через удобное для мобильных устройств веб-приложение направлено на оптимизацию приемлемости, доступности, доступности и долгосрочной доступности онлайн-вмешательств среди молодежи. Исследователи отберут ВИЧ-отрицательных или неосведомленных о серологическом статусе сексуально активных молодых ММСМ (в возрасте 15–24 лет) в трех городах и рандомизируют их в группу вмешательства ГК или в группу контроля внимания. Оценки будут собираться через 30 дней и через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Число ВИЧ-инфекций среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в возрасте 15–24 лет (YMSM), значительно выросло за последнее десятилетие. Для того, чтобы YMSM успешно участвовали в услугах по профилактике и лечению ВИЧ, им необходимо преодолеть ряд многоуровневых барьеров, действующих на человека (например, осведомленность о рисках, способность самостоятельно пройти тестирование), систем (например, затраты, медицинское недоверие, отсутствие культурных компетентный уход) и структурный (например, бездомность, затраты, стигма) уровни.

Исследователи разработали программу Get Connected (GC) как краткосрочное онлайн-вмешательство, в котором используется технология адаптации на индивидуальном и системном уровне для устранения препятствий на пути к компетентной профилактической помощи (например, тестирование на ВИЧ/ИППП, PrEP) для YMSM (в возрасте 15–24 лет). После формирующего этапа, включающего оценку эффективности центров тестирования на ВИЧ с помощью процедуры тайного покупателя, исследователи проверят эффективность GC для повышения успешного участия YMSM в местных методах профилактики и лечения ВИЧ, используя рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.

В ходе исследования полное вмешательство GC будет сравниваться с локатором тестов GC на ВИЧ. Участники будут набраны из трех городов (Хьюстон, Филадельфия и Атланта), характеризующихся высоким уровнем заболеваемости ВИЧ, и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Оценки будут собираться через 30 дней и через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.

Конкретные цели включают в себя:

Цель 1: Изучить качество консультирования по тестированию на ВИЧ и направлений в связи с PrEP в YMSM в местных пунктах тестирования на ВИЧ/ИППП в 3 городах (Хьюстон, Филадельфия и Атланта).

Цель 2: Проверить эффективность ГК для повышения успешности использования ВИЧ-отрицательных или ВИЧ-неизвестных молодых ММСМ услуг по профилактике ВИЧ (например, планового тестирования на ВИЧ/ИППП), а также осведомленности и готовности к ПрЭП по сравнению с состоянием контроля внимания в течение 12 лет. -месячный период.

Цель 3: Качественно оценить удовлетворенность сайтов оценками эффективности и улучшениями в предоставлении услуг при работе с YMSM в трех регионах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

285

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • При рождении присвоен мужской пол, в настоящее время идентифицируется как мужчина.
  • Возраст от 15 до 24 лет (включительно) на момент скрининга
  • Самоотчет о ВИЧ-отрицательном статусе или о незнании серологического статуса
  • Говорите и читайте по-английски
  • Не принимать ПрЭП на момент регистрации
  • Сообщите о анальном сексе по обоюдному согласию с партнером-мужчиной в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Проживать в Филадельфии, Хьюстоне или Атланте.
  • Доступ к Интернету

Критерий исключения:

  • Присвоенный женский пол при рождении
  • При рождении присвоен мужской пол, но идентифицируется как трансгендер или гендерно неконформный
  • Возраст 14 лет или младше или 25 лет или старше на момент скрининга
  • ВИЧ-положительный
  • Не говорит и не читает по-английски
  • В настоящее время принимает ПрЭП
  • Не было анального секса с партнером-мужчиной по обоюдному согласию в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Не проживает в Филадельфии, Хьюстоне или Атланте.
  • В настоящее время находится в заключении
  • Планируем переехать из региона в ближайшие 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Присоединиться
«Get Connected» — это краткое вмешательство, направленное на устранение двойственности в отношении поведения, связанного с профилактикой ВИЧ, повышение самоэффективности для перемен и усиление мотивации к действию.
Поведенческий: Присоединиться
Исследователи разработали вмешательство, чтобы помочь участникам повысить осведомленность о риске ВИЧ, способствовать самооценке и повысить мотивацию к участию в профилактических услугах, решению проблем, препятствующих доступу к медицинской помощи, и поиску поставщиков услуг, учитывающих культурные особенности. Содержание вмешательства адаптируется на основе социально-демографических характеристик участников, истории тестирования на ВИЧ/ИППП и мотивации тестирования, а также недавнего сексуального поведения.
Активный компаратор: Поиск тестов на ВИЧ
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат указатель места тестирования Get Connected. Учитывая наличие поисковых систем для поиска мест тестирования на ВИЧ/ИППП, состояние локатора тестов можно считать обычным уходом.
Поведенческий: Поиск тестов на ВИЧ
Исследователи будут использовать локатор тестирования на ВИЧ/ИППП в качестве условия контроля внимания. Локатор тестов предоставляет список пунктов тестирования на ВИЧ в городе или почтовом индексе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших об изменениях в своем поведении при тестировании на ВИЧ с использованием анкет для самоотчета
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи оценят долю участников, прошедших тестирование на ВИЧ как минимум дважды за 12-месячный период, по группам вмешательства.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших об изменениях в использовании ПрЭП, используя анкеты для самоотчета
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи проверят долю выборки, которая начинает ПрЭП, в течение 12-месячного наблюдения.
12 месяцев
Процент участников, сообщивших об изменениях в своем поведении при тестировании на ИППП с использованием анкет для самоотчета
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи оценят долю участников, прошедших тестирование на ИППП хотя бы один раз за испытательный период.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Учебный стул: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Учебный стул: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Главный следователь: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи обеспечат своевременную публикацию и обмен данными через два года после публикации основных результатов исследования из окончательного набора данных. Переменные исследования будут доступны; однако следователи защитят права и конфиденциальность людей, удалив все идентификаторы из набора данных. Обезличенные данные этого проекта будут доступны по индивидуальным запросам, направленным главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Присоединиться

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться