Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Get Connected Efficacy Test

30. august 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bli tilkoblet: Koble YMSM til tilstrekkelig omsorg gjennom en skreddersydd webapp-intervensjon på flere nivåer

Get Connected (GC) er en kort intervensjon på nett som bruker skreddersydd teknologi på individuelt og systemnivå for å redusere barrierer for HIV-forebyggende omsorg (f.eks. HIV/STI-testing, PrEP) for YMSM. Utrullingen av GC gjennom en mobilvennlig WebApp søker å optimalisere nettintervensjoners aksept, tilgjengelighet, tilgjengelighet og langsiktige rimelighet blant ungdom. Etterforskerne vil registrere selvrapportert HIV-negativ eller serostatus uvitende, seksuelt aktiv YMSM (alder 15-24) i tre byer og randomisere dem til GC-intervensjonstilstanden eller til en oppmerksomhetskontrollerende tilstand. Vurderinger vil bli samlet inn etter 30 dager og ved 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet HIV-infeksjoner blant menn som har sex med menn i alderen 15-24 år (YMSM) har økt betydelig det siste tiåret. For at YMSM skal lykkes med å engasjere seg i HIV-forebygging og omsorgstjenester, krever det at de navigerer i en rekke barrierer på flere nivåer som opererer på individet (f.eks. risikobevissthet, selveffektivitet for å bli testet), systemer (f.eks. kostnader, medisinsk mistillit, mangel på kulturell kompetent omsorg), og strukturelle (f.eks. hjemløshet, kostnader, stigma) nivåer.

Etterforskerne utviklet Get Connected (GC) som en kort intervensjon på nett som bruker skreddersydd teknologi på individuelt og systemnivå for å redusere barrierer for kobling til kompetent forebyggende omsorg (f.eks. HIV/STI-testing, PrEP) for YMSM (alder 15-24). Etter en formativ fase bestående av å vurdere ytelsen til HIV-teststeder via en mystery shopping-prosedyre, vil etterforskerne teste effektiviteten til GC for å øke YMSMs vellykkede engasjement i lokalt passende HIV-forebygging og omsorg ved å bruke en to-arms randomisert kontrollert studie.

Forsøket vil sammenligne hele GC-intervensjonen med GC HIV-testlokalisatoren. Deltakerne vil bli rekruttert fra tre byer (Houston, Philadelphia og Atlanta) preget av høy HIV-forekomst, og følges over 12 måneder. Vurderinger vil bli samlet inn etter 30 dager og ved 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging.

Spesifikke mål inkluderer:

Mål 1: Undersøk kvaliteten på HIV-testrådgivning og PrEP-relaterte henvisninger til YMSM innenfor lokale HIV/STI-teststeder i 3 byer (Houston, Philadelphia og Atlanta).

Mål 2: Test effektiviteten til GC for å øke HIV-negative eller HIV-ukjente YMSMs vellykkede opptak av HIV-forebyggende tjenester (f.eks. rutinemessig HIV/STI-testing) og PrEP-bevissthet og vilje, sammenlignet med oppmerksomhetskontrolltilstanden over en 12. -måneders periode.

Mål 3: Vurder kvalitativt nettsteders tilfredshet med ytelsesvurderinger og deres forbedringer i tjenestelevering når de jobber med YMSM på tvers av de tre regionene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tildelt mannlig kjønn ved fødselen og identifiserer seg for tiden som mann
  • I alderen 15 til 24 år (inklusive) på tidspunktet for screening
  • Selvrapportering som HIV-negativ eller uvitende om serostatus
  • Snakk og les engelsk
  • Ikke være på PrEP ved påmelding
  • Rapporter å ha samtykket til analsex med en mannlig partner de siste 6 månedene
  • Bo i Philadelphia, Houston eller Atlanta
  • Tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen
  • Tildelt mannlig kjønn ved fødselen, men identifiserer seg som transkjønn eller kjønnsavvikende
  • Er 14 år eller yngre eller 25 år eller eldre på tidspunktet for screening
  • HIV-positiv
  • Snakker eller leser ikke engelsk
  • Tar for tiden PrEP
  • Hadde ikke samtykkende analsex med en mannlig partner de siste 6 månedene
  • Bor ikke i Philadelphia, Houston eller Atlanta
  • For tiden fengslet
  • Planlegger å flytte ut av regionen i løpet av de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bli tilkoblet
Get Connected er en kort intervensjon som fokuserer på å løse ambivalens rundt HIV-forebyggende atferd, øke selveffektiviteten for endring og øke motivasjonen for å bevege seg mot handling.
Atferdsmessig: Bli tilkoblet
Etterforskerne utformet intervensjonen for å hjelpe deltakerne med å øke sin HIV-risikobevissthet, fremme selvvurdering og øke motivasjonen for å engasjere seg i forebyggende tjenester, problemløsningsbarrierer for tilgang til omsorg og lokalisering av kultursensitive leverandører. Intervensjonsinnhold tilpasses basert på deltakernes sosiodemografiske egenskaper, HIV/STI-testhistorie og testingsmotiver og nylig seksuell atferd.
Aktiv komparator: HIV Test Locator
Deltakere som er randomisert til kontrollbetingelsen vil motta Get Connected-teststedets lokalisator. Gitt tilgjengeligheten av søkemotorer for å lokalisere HIV/STI-teststeder, kan testlokaliseringstilstanden betraktes som vanlig omsorg.
Atferdsmessig: HIV Test Locator
Etterforskerne vil bruke en HIV/STI-testlokator som oppmerksomhetskontrollerende tilstand. Testlokalisatoren gir en liste over HIV-teststeder i en by eller postnummer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakerne rapporterer endringer i HIV-testatferden ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaer
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskerne vil estimere andelen deltakere som tester minst to ganger for HIV over en 12-måneders periode etter intervensjonsgruppe.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere som rapporterer endringer i PrEP-opptak ved å bruke spørreskjemaer for selvrapportering
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskerne vil teste andelen av prøven som begynner med PrEP i løpet av 12 måneders oppfølgingen.
12 måneder
Prosent av deltakerne rapporterer endringer i STI-testatferden ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaer
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskerne vil estimere andelen deltakere som tester for kjønnssykdommer minst én gang i løpet av prøveperioden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Hovedetterforsker: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil sikre rettidig utgivelse og deling av data to år etter publisering av hovedforsøksfunnene fra det endelige datasettet. Studievariabler vil være tilgjengelige; etterforskerne vil imidlertid beskytte rettighetene og personvernet til mennesker ved å redigere alle identifikatorer fra datasettet. De avidentifiserte dataene fra dette prosjektet vil være tilgjengelige gjennom individuelle forespørsler rettet til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Bli tilkoblet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere