Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Få Connected Efficacy Trial

30. august 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Få forbindelse: Forbind YMSM til passende pleje gennem en skræddersyet webapp-intervention på flere niveauer

Get Connected (GC) er en kort online-intervention, der anvender skræddersyet teknologi på individuelt niveau og på systemniveau til at reducere barrierer for HIV-forebyggende behandling (f.eks. HIV/STI-testning, PrEP) til YMSM. Implementeringen af ​​GC gennem en mobilvenlig WebApp søger at optimere online-interventioners accept, tilgængelighed, tilgængelighed og langsigtede overkommelighed blandt unge. Efterforskerne vil indskrive selvrapporteret HIV-negativ eller sero-status uvidende, seksuelt aktiv YMSM (alder 15-24) på ​​tværs af tre byer og randomisere dem til GC interventionstilstanden eller til en opmærksomhedskontroltilstand. Vurderinger indsamles efter 30 dage og efter 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af hiv-infektioner blandt mænd, der har sex med mænd i alderen 15-24 (YMSM), er vokset markant i det seneste årti. For at YMSM med succes kan engagere sig i HIV-forebyggelse og plejetjenester kræver det, at de navigerer i en række barrierer på flere niveauer, der virker hos individet (f.eks. risikobevidsthed, selveffektivitet for at blive testet), systemer (f.eks. omkostninger, medicinsk mistillid, mangel på kulturelt kompetent pleje) og strukturelle niveauer (f.eks. hjemløshed, omkostninger, stigmatisering).

Efterforskerne udviklede Get Connected (GC) som en kort online-intervention, der anvender skræddersyet teknologi på individuelt niveau og på systemniveau for at reducere barrierer for kobling til kompetent forebyggende behandling (f.eks. HIV/STI-testning, PrEP) for YMSM (aldre 15-24). Efter en formativ fase bestående af vurdering af HIV-teststeders ydeevne via en mystery shopping-procedure, vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​GC til at øge YMSMs succesfulde engagement i lokalt passende HIV-forebyggelse og pleje ved hjælp af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg.

Forsøget vil sammenligne den fulde GC-intervention med GC HIV-testlocatoren. Deltagerne vil blive rekrutteret fra tre byer (Houston, Philadelphia og Atlanta) præget af høj hiv-forekomst og følges over 12 måneder. Vurderinger indsamles efter 30 dage og efter 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning.

Specifikke mål inkluderer:

Mål 1: Undersøg kvaliteten af ​​HIV-testrådgivning og PrEP-relaterede henvisninger til YMSM inden for lokale HIV/STI-teststeder i 3 byer (Houston, Philadelphia og Atlanta).

Mål 2: Test effektiviteten af ​​GC til at øge HIV-negative eller HIV-ukendte YMSM's vellykkede optagelse af HIV-forebyggelsestjenester (f.eks. rutinemæssig HIV/STI-testning) og PrEP-bevidsthed og -villighed sammenlignet med opmærksomhedskontroltilstanden over en 12 -måneders periode.

Mål 3: Vurder kvalitativt websteders tilfredshed med præstationsvurderinger og deres forbedringer i servicelevering, når de arbejder med YMSM på tværs af de tre regioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt mandligt køn ved fødslen og identificerer sig i øjeblikket som mand
  • I alderen 15 til 24 år (inklusive) på tidspunktet for screeningen
  • Selvrapportering som HIV-negativ eller uvidende om serostatus
  • Tal og læs engelsk
  • Ikke være på PrEP på tidspunktet for tilmelding
  • Rapporter at have haft analsex med en mandlig partner inden for de seneste 6 måneder
  • Bo i Philadelphia, Houston eller Atlanta
  • Adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • Tildelt kvindelig køn ved fødslen
  • Tildelt mandligt køn ved fødslen, men identificerer sig som transkønnet eller kønsuoverensstemmelse
  • I alderen 14 år eller yngre eller 25 år eller ældre på tidspunktet for screeningen
  • HIV-positive
  • Taler eller læser ikke engelsk
  • Tager i øjeblikket PrEP
  • Havde ikke konsensuel analsex med en mandlig partner i de foregående 6 måneder
  • Bor ikke i Philadelphia, Houston eller Atlanta
  • I øjeblikket fængslet
  • Planlægger at flytte ud af regionen i de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Få forbindelse
Get Connected er en kort intervention, der fokuserer på at løse ambivalens omkring HIV-forebyggende adfærd, øge selveffektiviteten til forandring og øge motivationen til at bevæge sig mod handling.
Adfærdsmæssigt: Få forbindelse
Efterforskerne designede interventionen til at hjælpe deltagerne med at øge deres HIV-risikobevidsthed, fremme selvvurdering og øge motivationen for at engagere sig i forebyggelsestjenester, problemløsningsbarrierer for adgang til pleje og lokalisering af kulturelt følsomme udbydere. Interventionsindhold er skræddersyet baseret på deltagernes sociodemografiske karakteristika, HIV/STI-testhistorie og testmotivationer og nylige seksuelle adfærd.
Aktiv komparator: HIV Test Locator
Deltagere, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil modtage Get Connected-teststedets lokalisator. I betragtning af tilgængeligheden af ​​søgemaskiner til at lokalisere HIV/STI-teststeder, kan testlokaliseringstilstanden betragtes som sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: HIV Test Locator
Efterforskerne vil bruge en HIV/STI-testlocator som opmærksomhedskontroltilstand. Testlocatoren giver en liste over HIV-teststeder i en by eller et postnummer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere rapporterer ændringer i deres HIV-testadfærd ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil estimere andelen af ​​deltagere, der tester mindst to gange for HIV over en 12-måneders periode, efter interventionsgruppe.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterer ændringer i PrEP-optagelse ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil teste andelen af ​​prøven, der begynder PrEP i løbet af de 12-måneders opfølgninger.
12 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterer ændringer i deres STI-testadfærd ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil estimere andelen af ​​deltagere, der tester for STI'er mindst én gang i løbet af forsøgsperioden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil sikre rettidig frigivelse og deling af data to år efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste forsøgsresultater fra det endelige datasæt. Studievariabler vil være tilgængelige; dog vil efterforskerne beskytte menneskelige forsøgspersoners rettigheder og privatliv ved at redigere alle identifikatorer fra datasættet. De afidentificerede data fra dette projekt vil være tilgængelige via individuelle anmodninger rettet til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Få forbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner