Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Get Connected Efficacy Trial

30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Bli ansluten: Länka YMSM till adekvat vård genom en skräddarsydd webbapp-intervention på flera nivåer

Get Connected (GC) är en kortfattad online-intervention som använder individuell och systemnivå skräddarsydd teknologi för att minska hindren för hiv-förebyggande vård (t.ex. HIV/STI-testning, PrEP) för YMSM. Utplaceringen av GC genom en mobilvänlig webbapp strävar efter att optimera onlineinterventioners acceptans, tillgänglighet, tillgänglighet och långsiktiga överkomlighet bland ungdomar. Utredarna kommer att registrera självrapporterade HIV-negativa eller omedvetna om serostatus, sexuellt aktiva YMSM (åldrar 15-24) över tre städer och randomisera dem till GC-interventionstillståndet eller till ett uppmärksamhetskontrolltillstånd. Bedömningar kommer att samlas in efter 30 dagar och efter 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet hiv-infektioner bland män som har sex med män i åldern 15-24 (YMSM) har ökat markant under det senaste decenniet. För att YMSM framgångsrikt ska kunna engagera sig i hiv-förebyggande och vårdtjänster krävs att de navigerar en serie av barriärer på flera nivåer som verkar på individen (t.ex. riskmedvetenhet, själveffektivitet för att testas), system (t.ex. kostnader, medicinsk misstro, brist på kulturellt kompetent vård) och strukturella (t.ex. hemlöshet, kostnader, stigma) nivåer.

Utredarna utvecklade Get Connected (GC) som en kortfattad online-intervention som använder skräddarsydd teknik på individuell nivå och systemnivå för att minska hindren för koppling till kompetent förebyggande vård (t.ex. HIV/STI-testning, PrEP) för YMSM (åldrar 15-24). Efter en formativ fas som består av att bedöma hiv-testplatsers prestanda via en mystery shopping-procedur, kommer utredarna att testa effektiviteten av GC för att öka YMSM:s framgångsrika engagemang i lokalt lämpligt förebyggande och vård av hiv med hjälp av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie.

Försöket kommer att jämföra den fullständiga GC-interventionen med GC HIV-testlokaliseraren. Deltagarna kommer att rekryteras från tre städer (Houston, Philadelphia och Atlanta) som kännetecknas av hög hiv-incidens och följas under 12 månader. Bedömningar kommer att samlas in efter 30 dagar och efter 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning.

Specifika mål inkluderar:

Mål 1: Undersök kvaliteten på rådgivning om HIV-test och PrEP-relaterade remisser till YMSM inom lokala HIV/STI-testplatser i 3 städer (Houston, Philadelphia och Atlanta).

Syfte 2: Testa effektiviteten av GC för att öka HIV-negativa eller HIV-okända YMSM:s framgångsrika upptagande av HIV-förebyggande tjänster (t.ex. rutinmässiga HIV/STI-tester) och PrEP medvetenhet och vilja, jämfört med uppmärksamhetskontrolltillståndet över en 12 -månadersperiod.

Mål 3: Kvalitativt utvärdera webbplatsers tillfredsställelse med prestationsbedömningar och deras förbättringar i tjänsteleveranser när de arbetar med YMSM i de tre regionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tilldelas manligt kön vid födseln och identifierar sig för närvarande som man
  • I åldern 15 till 24 år (inklusive) vid tidpunkten för screening
  • Självrapportering som HIV-negativ eller omedveten om serostatus
  • Tala och läsa engelska
  • Inte vara på PrEP vid tidpunkten för registrering
  • Rapportera att du har samförstått analsex med en manlig partner under de senaste 6 månaderna
  • Bor i Philadelphia, Houston eller Atlanta
  • Tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Tilldelas kvinnligt kön vid födseln
  • Tilldelas manligt kön vid födseln men identifierar sig som transpersoner eller kön som inte överensstämmer
  • 14 år eller yngre eller 25 år eller äldre vid tidpunkten för screening
  • HIV-positiv
  • Talar eller läser inte engelska
  • Tar för närvarande PrEP
  • Hade inte samförstånd med analsex med en manlig partner under de senaste 6 månaderna
  • Bor inte i Philadelphia, Houston eller Atlanta
  • För närvarande fängslad
  • Planerar att flytta ut från regionen inom de närmaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansluta
Get Connected är en kort intervention som fokuserar på att lösa ambivalens kring hiv-förebyggande beteenden, öka själveffektiviteten för förändring och öka motivationen för att gå mot handling.
Beteende: Ansluta
Utredarna utformade interventionen för att hjälpa deltagarna att öka sin HIV-riskmedvetenhet, främja självbedömning och öka motivationen för att engagera sig i förebyggande tjänster, problemlösningsbarriärer för att få tillgång till vård och lokalisera kulturellt känsliga leverantörer. Interventionsinnehållet är anpassat baserat på deltagarnas sociodemografiska egenskaper, HIV/STI-testhistorik och testmotiver och senaste sexuella beteenden.
Aktiv komparator: Hiv Test Locator
Deltagare som randomiserats till kontrollvillkoret kommer att få Get Connected-testplatslokaliseringen. Med tanke på tillgängligheten av sökmotorer för att lokalisera hiv/STI-testplatser, kan tillståndet för testlokalisering anses vara vanlig vård.
Beteende: Hiv Test Locator
Utredarna kommer att använda en hiv/STI-testare som tillstånd för uppmärksamhetskontroll. Testlokaliseringen tillhandahåller en lista över hiv-testplatser i en stad eller postnummer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagarna rapporterar förändringar i sitt hiv-testbeteende med hjälp av frågeformulär för självrapportering
Tidsram: 12 månader
Utredarna kommer att uppskatta andelen deltagare som testar minst två gånger för HIV under en 12-månadersperiod per interventionsgrupp.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagarna som rapporterar förändringar i PrEP-upptaget med hjälp av frågeformulär för självrapportering
Tidsram: 12 månader
Utredarna kommer att testa andelen av provet som påbörjar PrEP under de 12 månader långa uppföljningarna.
12 månader
Procent av deltagarna rapporterar förändringar i sitt STI-testbeteende med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: 12 månader
Utredarna kommer att uppskatta andelen deltagare som testar för STI minst en gång under försöksperioden.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Huvudutredare: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att säkerställa att data släpps och delas i rätt tid två år efter publiceringen av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden. Studievariabler kommer att finnas tillgängliga; dock kommer utredarna att skydda mänskliga försökspersoners rättigheter och integritet genom att redigera alla identifierare från datamängden. De avidentifierade uppgifterna från detta projekt kommer att vara tillgängliga genom individuella förfrågningar riktade till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Ansluta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera