Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Get Connected Efficacy próbaverzió

2023. augusztus 30. frissítette: University of Pennsylvania

Kapcsolódás: Az YMSM összekapcsolása a megfelelő ellátással többszintű, testre szabott WebApp beavatkozással

A Get Connected (GC) egy online rövid beavatkozás, amely egyéni és rendszerszintű személyre szabott technológiát alkalmaz a HIV-prevenciós ellátás (például HIV/STI-teszt, PrEP) akadályainak csökkentése érdekében az YMSM számára. A GC mobilbarát WebApp-on keresztüli bevezetése az online beavatkozások elfogadhatóságának, hozzáférhetőségének, elérhetőségének és hosszú távú megfizethetőségének optimalizálását kívánja a fiatalok körében. A nyomozók három városban bejegyzik a HIV-negatív vagy szero-státuszról nem tudó, szexuálisan aktív YMSM-eket (15-24 évesek) három városban, és véletlenszerűen besorolják őket a GC-beavatkozási állapotba vagy a figyelem-kontroll állapotba. Az értékeléseket 30 napon, valamint 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben jelentősen megnőtt a HIV-fertőzöttek száma a 15-24 éves férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében (YMSM). Ahhoz, hogy az YMSM sikeresen részt vegyen a HIV megelőzési és gondozási szolgáltatásokban, megköveteli, hogy az egyént érintő többszintű akadályok (pl. kockázattudatosság, önhatékonyság a teszteléshez), rendszerek (pl. költségek, orvosi bizalmatlanság, kulturális hiányosságok) között eligazodjanak. kompetens ellátás), és strukturális (pl. hajléktalanság, költségek, megbélyegzés) szintek.

A kutatók a Get Connected-et (GC) online rövid beavatkozásként fejlesztették ki, amely egyéni és rendszerszintű testreszabási technológiát alkalmaz, hogy csökkentse a kompetens megelőző ellátáshoz (például HIV/STI-teszt, PrEP) való kapcsolódás akadályait a YMSM (15-24 évesek) számára. A HIV-tesztelő helyek mystery shopping eljárással történő értékeléséből álló formáló fázis után a vizsgálók egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével tesztelik a GC hatékonyságát az YMSM sikeres szerepvállalásának növelésében a helyileg megfelelő HIV-megelőzésben és -gondozásban.

A vizsgálat során a teljes GC beavatkozást a GC HIV-teszt lokátorral hasonlítják össze. A résztvevőket három olyan városból (Houston, Philadelphia és Atlanta) toborozzák, amelyeket magas HIV-incidencia jellemez, és 12 hónapon keresztül követik őket. Az értékeléseket 30 napon, valamint 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.

A konkrét célok a következők:

1. cél: Vizsgálja meg a HIV-teszttel kapcsolatos tanácsadás és a PrEP-hez kapcsolódó YMSM-beutalások minőségét 3 városban (Houston, Philadelphia és Atlanta) a helyi HIV/STI-tesztelő helyeken.

2. cél: A GC hatékonyságának tesztelése a HIV-negatív vagy ismeretlen HIV-fertőzött YMSM sikeres HIV-prevenciós szolgáltatások (pl. rutin HIV/STI-teszt) és a PrEP-tudatosság és hajlandóság növelésére, összehasonlítva a 12 év feletti figyelem-kontroll állapottal. - hónapos időszak.

3. cél: Minőségileg felmérni, hogy a telephelyek mennyire elégedettek a teljesítményértékelésekkel és a szolgáltatásnyújtás terén elért javulással, amikor az YMSM-mel dolgozik a három régióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

285

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A születéskor férfi nemet rendeltek hozzá, és jelenleg férfiként azonosítják
  • 15-24 éves (beleértve) a szűrés időpontjában
  • Bejelentés HIV-negatívnak vagy szero-státuszról nem tudva
  • Beszélj és olvass angolul
  • Ne legyen PrEP-en a beiratkozáskor
  • Jelentse be, hogy az előző 6 hónapban beleegyezésen folytatott anális szexet egy férfi partnerrel
  • Lakhely Philadelphiában, Houstonban vagy Atlantában
  • Internet hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Születéskor hozzárendelt női nem
  • Születéskor férfi nemet rendeltek hozzá, de transzneműnek vagy nemnek nem megfelelőként azonosítják
  • 14 éves vagy annál fiatalabb vagy 25 éves vagy idősebb a szűrés időpontjában
  • HIV-pozitív
  • Nem beszél és nem olvas angolul
  • Jelenleg PrEP-t szed
  • Az elmúlt 6 hónapban nem folytatott beleegyezésen alapuló anális szexet egy férfi partnerrel
  • Nem Philadelphiában, Houstonban vagy Atlantában él
  • Jelenleg bebörtönzött
  • Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban kiköltözik a régióból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapcsolódás
A Get Connected egy rövid beavatkozás, amely a HIV-megelőzési magatartásokkal kapcsolatos ambivalenciák feloldására, a változáshoz való önhatékonyság növelésére és a cselekvésre irányuló motiváció fokozására összpontosít.
Viselkedési: Kapcsolódás
A kutatók úgy tervezték meg a beavatkozást, hogy segítsenek a résztvevőknek növelni a HIV-kockázati tudatosságukat, elősegítsék az önértékelést és növeljék a motivációt a prevenciós szolgáltatásokban való részvételre, az ellátáshoz való hozzáférés akadályainak problémamegoldására és a kulturálisan érzékeny szolgáltatók felkutatására. A beavatkozás tartalmát a résztvevők szocio-demográfiai jellemzői, a HIV/STI-tesztek előzményei és a tesztelés motivációi, valamint a közelmúltbeli szexuális viselkedések alapján szabjuk személyre.
Aktív összehasonlító: HIV teszt kereső
A kontrollállapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a Get Connected teszthely-keresőt. Tekintettel arra, hogy rendelkezésre állnak keresőmotorok a HIV/STI-tesztelő helyek felkutatására, a tesztkereső feltétele szokásos ellátásnak tekinthető.
Viselkedési: HIV teszt kereső
A vizsgálók egy HIV/STI-teszt lokátort fognak használni a figyelem-kontroll körülményként. A tesztkereső megjeleníti a HIV-tesztelési helyek listáját egy városban vagy irányítószámon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százaléka, akik önbejelentő kérdőívek segítségével számoltak be HIV-tesztelési magatartásuk változásáról
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók intervenciós csoportonként megbecsülik azoknak a résztvevőknek az arányát, akik legalább kétszer végeztek HIV-tesztet egy 12 hónapos időszak alatt.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya önbevallásos kérdőívek segítségével számolt be a PrEP-felvétel változásairól
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók a 12 hónapos nyomon követés során tesztelik a minta arányát, amelyből a PrEP megkezdődik.
12 hónap
Azok a résztvevők százaléka, akik önbejelentő kérdőívek segítségével számoltak be az STI-tesztelési viselkedésükben bekövetkezett változásokról
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók megbecsülik azon résztvevők arányát, akik legalább egyszer tesztelnek STI-ket a próbaidőszak során.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Tanulmányi szék: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Tanulmányi szék: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Kutatásvezető: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálók biztosítják az adatok időben történő közzétételét és megosztását két évvel a végső adatkészletből származó fő vizsgálati eredmények közzététele után. A vizsgálati változók elérhetők lesznek; mindazonáltal a nyomozók megvédik az alanyok jogait és magánéletét azáltal, hogy törlik az összes azonosítót az adatkészletből. A projektből származó azonosítatlan adatok a kutatásvezetőhöz intézett egyedi kérések útján lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Kapcsolódás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel