Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hanki Connected Efficacy -kokeilu

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Ota yhteyttä: YMSM:n yhdistäminen riittävään hoitoon monitasoisen, räätälöidyn WebApp-intervention avulla

Get Connected (GC) on online-lyhyt interventio, joka käyttää yksilö- ja järjestelmätason räätälöityä teknologiaa vähentämään esteitä HIV-ehkäisyhoidolle (esim. HIV/STI-testaus, PrEP) YMSM:lle. GC:n käyttöönotto mobiiliystävällisen WebApp-sovelluksen kautta pyrkii optimoimaan online-interventioiden hyväksyttävyyden, saatavuuden, saatavuuden ja pitkän aikavälin kohtuuhintaisuuden nuorten keskuudessa. Tutkijat rekisteröivät itse ilmoittamat HIV-negatiiviset tai serostatuksesta tietämättömät, seksuaalisesti aktiiviset YMSM:t (15–24-vuotiaat) kolmessa kaupungissa ja satunnaistavat heidät GC-interventiotilaan tai huomionhallintatilaan. Arvioinnit kerätään 30 päivän ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

15-24-vuotiaiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten HIV-tartuntojen määrä (YMSM) on kasvanut merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana. Jotta YMSM voi osallistua menestyksekkäästi HIV:n ehkäisy- ja hoitopalveluihin, heidän on ylitettävä useita yksilössä toimivia monitasoisia esteitä (esim. riskitietoisuus, itsetehokkuus testata), järjestelmiä (esim. kustannukset, lääketieteellinen epäluottamus, kulttuurin puute). pätevä hoito) ja rakenteelliset (esim. asunnottomuus, kustannukset, leimautuminen) tasot.

Tutkijat kehittivät Get Connectedin (GC) online-lyhyeksi interventioksi, joka käyttää yksilö- ja järjestelmätason räätälöintitekniikkaa vähentämään esteitä kytkeytymiselle pätevään ehkäisyhoitoon (esim. HIV/STI-testaus, PrEP) YMSM:lle (15–24-vuotiaat). Muotoiluvaiheen jälkeen, jossa arvioidaan HIV-testauspaikkojen suorituskykyä mystery shopping -menettelyllä, tutkijat testaavat GC:n tehokkuutta YMSM:n onnistuneen osallistumisen lisäämiseksi paikallisesti tarkoituksenmukaisessa HIV-ehkäisyssä ja -hoidossa käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Kokeessa verrataan koko GC-interventiota GC-HIV-testin paikantimeen. Osallistujia rekrytoidaan kolmesta kaupungista (Houston, Philadelphia ja Atlanta), joille on ominaista korkea HIV-insidenssi, ja heitä seurataan yli 12 kuukauden ajan. Arvioinnit kerätään 30 päivän ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.

Erityisiä tavoitteita ovat:

Tavoite 1: Tutki HIV-testineuvonnan ja PrEP:hen liittyvien YMSM-lähetteiden laatua paikallisissa HIV/STI-testauspaikoissa kolmessa kaupungissa (Houston, Philadelphia ja Atlanta).

Tavoite 2: Testaa GC:n tehokkuutta lisäämään HIV-negatiivisten tai HIV-tuntemattomien YMSM:n onnistunutta ottamista HIV-ehkäisypalveluihin (esim. rutiini HIV/STI-testaus) ja PrEP-tietoisuutta ja halukkuutta verrattuna huomionhallintatilaan 12-vuotiaana. - kuukauden ajanjakso.

Tavoite 3: Arvioi laadullisesti toimipaikkojen tyytyväisyyttä suorituskyvyn arviointeihin ja niiden parannuksiin palveluntarjonnassa työskennellessäsi YMSM:n kanssa kaikilla kolmella alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määritetty miehen sukupuoli syntyessään ja tunnistaa tällä hetkellä mieheksi
  • Ikä 15-24 vuotta (mukaan lukien) seulonnan aikaan
  • Ilmoita itsesi HIV-negatiiviseksi tai sero-statuksesta tietämätön
  • Puhu ja lue englantia
  • Älä ole PrEP:ssä ilmoittautumisen yhteydessä
  • Ilmoita, että olet harrastanut anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa edellisten 6 kuukauden aikana
  • Asu Philadelphiassa, Houstonissa tai Atlantassa
  • Pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
  • Määritetty miehen sukupuoli syntymähetkellä, mutta tunnistetaan transsukupuoliseksi tai sukupuolen suhteen poikkeavaksi
  • Ikä 14 vuotta tai nuorempi tai 25 vuotta tai vanhempi seulonnan aikaan
  • HIV-positiivinen
  • Ei puhu tai lue englantia
  • Tällä hetkellä käytössä PrEP
  • Ei ollut yhteisymmärryksessä anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Ei asu Philadelphiassa, Houstonissa tai Atlantassa
  • Tällä hetkellä vangittuna
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luo yhteys
Get Connected on lyhyt interventio, joka keskittyy ratkaisemaan ambivalenssia HIV:n ehkäisykäyttäytymisessä, lisäämään itsetehokkuutta muutoksessa ja lisäämään motivaatiota toimia.
Käyttäytyminen: Luo yhteys
Tutkijat suunnittelivat toimenpiteen auttamaan osallistujia lisäämään tietoisuuttaan HIV-riskistä, edistämään itsearviointia ja lisäämään motivaatiota osallistua ehkäisypalveluihin, ratkaisemaan hoidon esteitä ja löytämään kulttuurisesti herkkiä palveluntarjoajia. Interventiosisältöä räätälöidään osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien, HIV/STI-testaushistorian ja testausmotivaatioiden sekä viimeaikaisen seksuaalisen käyttäytymisen perusteella.
Active Comparator: HIV-testipaikannus
Kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat saavat Get Connected -testauspaikan paikantimen. Ottaen huomioon hakukoneiden saatavuuden HIV/STI-testauspaikkojen löytämiseksi, testin paikannustilaa voidaan pitää tavallisena huolenpitona.
Käyttäytyminen: HIV-testipaikannus
Tutkijat käyttävät HIV/STI-testauspaikanninta huomionhallintatilanteena. Testin paikannus tarjoaa luettelon kaupungin tai postinumeron HIV-testauspaikoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat HIV-testauskäyttäytymisensä muutoksista itseraportointikyselyillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat interventioryhmittäin niiden osallistujien osuuden, jotka testaavat HIV:n varalta vähintään kahdesti 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat muutoksista PrEP-käytössä itseraportointikyselyillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat testaavat näytteen osuuden, josta PrEP alkaa 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat muutoksista sukupuolitautitestauskäyttäytymiseensä käyttämällä itseraportointikyselyitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat niiden osallistujien osuuden, jotka testaavat sukupuolitaudit vähintään kerran koejakson aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Opintojen puheenjohtaja: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Päätutkija: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat varmistavat tietojen oikea-aikaisen julkaisemisen ja jakamisen kahden vuoden kuluttua lopullisen aineiston tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta. Tutkimusmuuttujat ovat saatavilla; Tutkijat kuitenkin suojaavat ihmisten oikeuksia ja yksityisyyttä poistamalla kaikki tunnisteet tietojoukosta. Tämän projektin tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla päätutkijalle osoitettujen yksittäisten pyyntöjen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Luo yhteys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa