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국부적으로 진행된 NSCLC를 치료하기 위한 화학 요법 및 방사선에 이어 고용량 방사선 사용

2026년 1월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

LCI-LUN-NSC-SBRT-001: 국소 진행성 비소세포폐암에 대한 동시 종격동 화학방사선 요법에 이은 원발성 폐 종양 정위 체부 방사선 요법의 2상 전향적 시험

이것은 국소적으로 진행된 NSCLC(II/III기)가 있고 SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy)와 동시 종격동 화학방사선 요법으로 치료된 피험자에서 1년 무진행생존(PFS) 비율을 평가하기 위해 설계된 단일 암, 단일 단계 II상 연구입니다. 강화 화학 요법의 유무에 관계없이. 총 60명의 피험자가 4년의 축적 기간 동안 이 연구에 등록될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 피험자의 비율을 평가하여 원발성 종양에 전달된 정위 체부 방사선 요법(SBRT)과 동시 종격동 화학방사선 요법을 포함하는 치료 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 12개월에 생존하고 진행이 없는 2기/3기, 관련 과거 대조군과 비교. 또한 치료 요법은 무진행 생존, 전체 생존, 치료 완료 후 방사선학적 임상 완전 반응률, RECIST v 1.1에 정의된 객관적 반응률, 국소 및 국소 제어, 실패 패턴 및 삶의 질을 기반으로 평가됩니다. . 안전 목표에는 등급 2+ 방사선 폐렴 및 등급 3+ 폐 사건의 비율이 포함됩니다. 탐색적 목적에는 방사선 요법과 관련된 사이토카인 및 케모카인의 차등 발현이 결정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Levine Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

과목은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 문서(모든 조직학적 허용됨)
  • 2기 또는 3기 질환(AJCC 7판): 스크리닝 동안 요구되는 영상에 기초함: 2기 질환은 그렇지 않으면 적격성 기준을 충족하는 의학적으로 수술 불가능한 N1 질환이 있는 피험자만 포함합니다. 원발성 종양 ≤ 7cm
  • CT 스캔에서 확인된 비악성 흉막 삼출이 있는 피험자는 삼출이 알려지지 않았거나 삼출성 삼출로 입증되지 않은 경우 자격이 있습니다. 흉막삼출액이 있는 경우 악성 침범을 배제하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다. 흉막액이 존재하고 CT 스캔과 흉부 X-레이 모두에서 보이는 경우 흉막천자가 필요합니다. 흉막액 세포검사는 악성에 대해 음성이어야 합니다. 조사자가 결정한 흉막천자에 대해 최소이고 너무 적은 삼출액은 등록할 수 있습니다.
  • FEV1 ≥ 1.0 리터 또는 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 기관지확장제 유무에 관계없이 예측된 ≥ 40%. O2 없이 기준을 충족하지만 종양으로 인한 폐색/저산소증으로 인해 급성(등록 전 10일 이내에 시작) 보충 산소가 필요한 피험자는 필요한 O2의 양이 안정적이라면 자격이 있습니다.
  • 연령 ≥18세.
  • ECOG 수행 상태 ≤ 2
  • 피험자는 다음과 같이 정의된 정상적인 장기 및 골수 기능을 가져야 합니다. 백혈구 ≥4,000/mcL; 절대 호중구 수 ≥1,500/mcL; 혈소판 ≥100,000/mcL; 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 크레아티닌 청소율 ≥25mL/분/1.73 m2
  • 가임 연령 및 가능성이 있는 여성에 대한 등록 전 음성 혈청 또는 소변 임신 검사.
  • 발달 중인 인간 태아에 대한 방사선의 영향은 잘 설명되어 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성 및 가임 여성과 성적으로 활발한 비불임 남성은 연구 시작 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 치료 기간. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준

피험자는 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 이전에 폐암에 대한 전신 요법을 받은 피험자
  • 방사선 치료 분야의 중첩을 초래하고 연구 악성 종양의 치료를 방해하기 위해 치료 의사에 의해 결정되는 흉부 영역에 이전에 방사선을 받은 피험자.
  • 다른 중재적 연구 연구에서 적극적으로 치료를 받고 있는 피험자.
  • 등록 후 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전 침습성 악성 종양. 그러나 비흑색종 피부암, 저위험 전립선암, 잘 분화된 갑상선암, 유방, 구강, 자궁경부 및 기타 장기의 상피내 암종, 및 종양에 따라 피험자의 기대 수명에 영향을 미치지 않는 것으로 생각되는 종양 치료 조사자는 허용됩니다.
  • 중앙에 위치한 원발성 종양은 관련 결절 질환에서 2cm 미만이며 방사선 선량의 상당한 중첩을 초래합니다. 중앙에 위치하는 것은 근위 기관지 나무 주위의 모든 방향으로 2cm의 부피인 근위 기관지 나무의 구역 내에 있거나 닿는 것으로 정의됩니다(기관지 분기부, 좌우 주요 기관지, 오른쪽 및 왼쪽 상엽 기관지, 중간 기관지, 오른쪽 중엽 기관지, 설측 기관지 좌우 하엽 기관지).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암
SBRT + 동시 종격동 화학방사선 요법 +/- 강화 화학요법/보조 면역요법
방사능: SBRT
원발성 종양 SBRT
의약품: 카보플라틴
동시 화학 요법
의약품: 파클리탁셀
동시 화학 요법
의약품: 시스 플래티넘
동시 화학 요법
의약품: 에토포사이드
동시 화학 요법
방사능: IMRT
종격동 방사선
의약품: 더발루맙
보조 면역 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 수 12개월 동안 무료 진행 및 생존
기간: 치료 시작일부터 질병 진행 또는 사망일까지 또는 12개월에 검열된 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지.
12개월 무진행 생존은 각 피험자가 연구 등록 후 12개월에 무진행이고 생존하는지 여부를 나타내는 이진 변수로 각 피험자에 대해 결정되었습니다. 피험자가 연구 등록 후 12개월 이내에 어떤 원인으로든 진행되거나 사망한 경우 실패가 발생했습니다. 질병 진행은 RECIST v1.1에 따라 결정되었습니다.
치료 시작일부터 질병 진행 또는 사망일까지 또는 12개월에 검열된 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 치료 시작일부터 사망일까지 또는 설명된 대로 검열됩니다. 약 5년간 평가
전체생존(OS)은 등록부터 연구(치료 시작일)까지 모든 원인으로 인한 사망일까지의 기간으로 정의됩니다. 분석 당시 생존했거나 후속 조치를 잃은 참가자는 마지막으로 살아 있었던 날짜에 검열됩니다.
치료 시작일부터 사망일까지 또는 설명된 대로 검열됩니다. 약 5년간 평가
무진행 생존(PFS)
기간: 치료 시작 날짜부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지 또는 설명된 대로 검열되었습니다. 약 5년간 평가
PFS는 치료 시작일부터 진행성 질환(PD)이 처음 발생하거나 사망할 때까지의 기간으로 정의됩니다. PD는 RECIST v1.1 기준에 따라 객관적으로 결정되어야 하며, 여기서 진행 날짜는 PD를 식별한 마지막 방사선학적 평가 날짜입니다. 피험자가 문서화된 PD 없이 사망한 경우, 진행 날짜는 사망 날짜가 됩니다. PD가 없는 생존 피험자의 경우 PFS는 마지막 방사선학적 평가 날짜에 검열됩니다. 기록된 PD 이전에 후속 항암 요법을 받은 대상체의 경우, PFS는 후속 요법 시작 전 마지막 방사선학적 평가 날짜에 검열될 것입니다. 2회 이상의 연속 평가 누락 직후 초기 PFS 사건이 발생한 피험자는 평가 누락 전 마지막 평가 날짜에 검열됩니다.
치료 시작 날짜부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지 또는 설명된 대로 검열되었습니다. 약 5년간 평가
방사선 임상 완전 반응
기간: 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 3개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 동안 지속됨)
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 3개월 동안 대상체가 PET/CT 또는 CT 스캔에서 질병의 증거가 없었는지 여부를 나타내는 이진 변수로서 각 대상체에 대해 방사선학적 임상 완전 반응을 기록할 것입니다.
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 3개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 동안 지속됨)
객관적인 응답을 받은 참가자 수
기간: 연구 치료 중 등록부터 최상의 반응까지; 참가자들은 평균 4.5개월 동안 연구 치료(SBRT, 화학방사선요법, 더발루맙 포함)를 유지했습니다.
객관적 반응은 참가자가 RECIST v1.1 기준에 따라 결정된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 달성했는지 여부를 나타내는 이진 변수로 각 참가자에 대해 결정됩니다.
연구 치료 중 등록부터 최상의 반응까지; 참가자들은 평균 4.5개월 동안 연구 치료(SBRT, 화학방사선요법, 더발루맙 포함)를 유지했습니다.
12개월과 24개월의 국소 통제
기간: 치료 시작 날짜부터 원발성 병변의 진행 날짜 또는 설명된 대로 검열된 날짜까지; 약 2년 동안 평가되었습니다.]
국소 대조(LC)는 연구 등록부터 대상체의 원발성 병변(들)의 첫 번째 진행까지의 기간으로 정의됩니다. 참가자가 지역적 진행 이전에 사망하는 경우 지역 통제는 사망일에 검열됩니다. 문서화된 국소 진행이 없는 생존 대상의 경우, 국소 종양을 평가한 마지막 방사선학적 평가 날짜에 국소 대조가 검열됩니다. 문서화된 국소 진행 이전에 후속 항암 요법을 받은 피험자의 경우, 국소 대조는 후속 요법 시작 전에 국소 종양을 평가한 마지막 방사선학적 평가 날짜에 검열됩니다. 국소 통제는 12개월과 24개월로 추정됩니다.
치료 시작 날짜부터 원발성 병변의 진행 날짜 또는 설명된 대로 검열된 날짜까지; 약 2년 동안 평가되었습니다.]
12개월과 24개월의 지역 통제
기간: 치료 시작일부터 설명된 대로 국소 병변이 진행되거나 검열된 날짜까지; 약 2년 동안 평가됩니다.
지역 대조(RC)는 등록부터 연구 대상자의 지역 병변(들)의 첫 번째 진행까지의 기간으로 정의됩니다. 참가자가 지역 진행 이전에 사망하는 경우 지역 통제는 사망일에 검열됩니다. 문서화된 국소적 진행이 없는 생존 피험자의 경우, 국소 종양을 평가한 마지막 방사선학적 평가 날짜에 국소 대조가 검열됩니다. 문서화된 국소 진행 이전에 후속 항암 치료를 받은 피험자의 경우, 후속 치료 시작 전에 국소 종양을 평가한 마지막 방사선학적 평가 날짜에 국소 대조가 검열됩니다. 지역 통제는 12개월과 24개월로 추정됩니다.
치료 시작일부터 설명된 대로 국소 병변이 진행되거나 검열된 날짜까지; 약 2년 동안 평가됩니다.
12개월과 24개월의 국소 통제
기간: 치료 시작 날짜부터 원발성 또는 국소 병변의 진행 날짜 또는 설명된 대로 검열된 날짜까지; 약 2년 동안 평가됩니다.
국소 부위 조절은 연구 등록부터 피험자의 국소 및/또는 국소 병변(들)의 첫 진행 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다. 참가자가 국소적 진행 이전에 사망하는 경우 국소적 통제는 사망일에 검열됩니다. 문서화된 국소 및/또는 국소 진행이 없는 생존 대상의 경우, 국소 및 국소 병변을 평가한 마지막 방사선학적 평가 날짜에 국소 국소 제어가 검열됩니다. 문서화된 국소적 진행 이전에 후속 항암 치료를 받은 피험자의 경우, 국소적 통제는 후속 치료 시작 전에 국소 및 국소 종양을 평가한 마지막 방사선학적 평가 날짜에 검열될 것입니다. 국소적 통제는 12개월과 24개월로 추정됩니다.
치료 시작 날짜부터 원발성 또는 국소 병변의 진행 날짜 또는 설명된 대로 검열된 날짜까지; 약 2년 동안 평가됩니다.
12개월과 24개월의 원격 제어
기간: 치료 시작 날짜부터 전이 진행 날짜까지 또는 설명된 대로 검열되었습니다. 약 2년간 평가
원격 제어는 등록부터 첫 번째 전이 진행까지의 기간으로 정의됩니다. 피험자가 전이가 진행되기 전에 사망하는 경우 사망일에 원격 제어가 검열됩니다. 기록된 전이성 진행이 없는 생존 대상의 경우, 원격 제어는 마지막 방사선학적 평가 날짜에 검열됩니다. 문서화된 전이성 진행 이전에 후속 항암 치료를 받은 피험자의 경우, 원격 제어는 후속 치료 시작 전 마지막 방사선학적 평가 날짜에 검열됩니다. 원격 제어는 12개월과 24개월로 추정됩니다.
치료 시작 날짜부터 전이 진행 날짜까지 또는 설명된 대로 검열되었습니다. 약 2년간 평가
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 암 환자를 위한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 글로벌 건강 상태 삶의 질 점수
기간: 기준선(SBRT 전), SBRT 후/화학방사선 요법 전, 마지막 화학방사선 치료 후 1, 3, 6, 12개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 지속됨)
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. EORTC QLQ-C30에는 5가지 기능 척도, 9가지 증상 척도/항목, 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도가 포함되어 있습니다. 전반적인 건강 상태/QoL 점수는 1(매우 나쁨)부터 7(매우 좋음)까지의 두 가지 7점 항목으로 결정됩니다. 선형변환을 사용하여 원점수가 표준화되어 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선(SBRT 전), SBRT 후/화학방사선 요법 전, 마지막 화학방사선 치료 후 1, 3, 6, 12개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 지속됨)
폐암 환자를 위한 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-LC13) 증상 점수
기간: 기준선(SBRT 전), SBRT 후/화학방사선 요법 전, 마지막 화학방사선 치료 후 1, 3, 6, 12개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 지속됨)
EORTC QLQ-LC13은 폐암 관련 증상, 치료 관련 부작용 및 진통제를 평가하기 위한 13개 항목의 설문지입니다. 폐암 관련 증상과 기존 화학 요법 및 방사선 요법의 부작용에 대한 다중 항목 및 단일 항목 측정입니다. 우리는 EORTC QLQ-LC13에서 관심 있는 3가지 증상인 호흡곤란, 기침, 연하곤란에 중점을 두었습니다. 호흡곤란은 3개 항목의 기능으로 3개 항목에 모두 응답한 경우에만 판정할 수 있는 반면, 기침과 연하곤란은 단일 항목 증상입니다. 각 증상 점수는 척도에 기여하는 항목을 평균하여 원시 점수를 얻는 방식으로 결정됩니다. 선형변환을 사용하여 원점수가 표준화되어 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 증상 점수가 높을수록 증상 수준이 더 높은(나쁜) 수준임을 나타냅니다.
기준선(SBRT 전), SBRT 후/화학방사선 요법 전, 마지막 화학방사선 치료 후 1, 3, 6, 12개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 지속됨)
MD 앤더슨 증상 목록 - 폐암(MDASI-LC) 총 증상 + 간섭 점수
기간: 기준선(SBRT 전), SBRT 후/화학방사선 요법 전, 마지막 화학방사선 치료 후 1, 3, 6, 12개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 지속됨)
MDASI-LC 모듈에는 다발성 폐암 관련 증상의 중증도와 이러한 증상이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위한 22개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 최악의 증상을 나타냅니다. 완료된 항목의 산술 평균을 계산하여 0~10 범위의 평균 전체 증상 + 간섭 점수를 결정했습니다. 주어진 관리에서 항목의 50% 이상이 완료되면 평균 점수가 보고됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(SBRT 전), SBRT 후/화학방사선 요법 전, 마지막 화학방사선 치료 후 1, 3, 6, 12개월(평균적으로 SBRT와 화학방사선 요법을 합한 치료는 기준선으로부터 2개월 지속됨)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2등급 이상 방사선폐렴 환자 수
기간: 등록부터 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 6개월까지(평균 총 8개월).
유도 동안 NCI 유해 사례 버전 4.0에 대한 NCI 공통 용어에 따라 대상이 적어도 하나의 2등급 이상의 폐렴 부작용을 경험했는지 여부를 나타내는 각 대상에 대해 이진 변수가 결정됩니다. 스테로이드 치료를 받고 SBRT 또는 종격동 방사선에 의한 것으로 의심되는 폐렴 사례가 포함될 것입니다.
등록부터 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 6개월까지(평균 총 8개월).
3등급 이상의 폐질환 참가자 수
기간: 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
유도 동안 NCI 부작용에 대한 공통 용어 버전 4.0에 따라 피험자가 적어도 하나의 3등급 이상의 폐 부작용을 경험했는지 여부를 나타내는 각 피험자에 대해 이진 변수가 결정됩니다. 여기에는 원인에 관계없이 폐 부작용이 포함됩니다.
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
하나 이상의 심각한 사건이 발생한 참가자 수
기간: 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
인과 관계에 관계없이 피험자가 심각한 것으로 분류된 적어도 하나의 부작용을 겪었는지 여부를 나타내는 각 참가자에 대해 이진 변수가 결정됩니다. 심각한 것은 연구 프로토콜에 따라 정의되며 연구자가 심각하다고 간주하고 다음과 같은 결과를 초래하는 사례를 포함합니다: 사망, 생명을 위협하는 상황, 지속적이거나 심각한 장애/무능력, 입원이 필요하거나 연장, 선천적 기형/자손의 선천적 결함 의료 제품을 통해 또는 의학적 판단에 따라 감염 물질의 전파가 의심되는 연구 참가자는 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있으며 위에 나열된 결과 중 하나가 발생하는 것을 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
최소 1회 이상 치료를 받은 응급 이상반응이 있는 참가자 수
기간: 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
인과 관계에 관계없이 피험자가 적어도 하나의 치료 관련 부작용을 겪었는지 여부를 나타내는 각 참가자에 대해 이진 변수가 결정됩니다. 유해 사례는 NCI 유해 사례 버전 4.0에 대한 공통 용어에 따라 분류됩니다. 치료 후 발생은 연구 프로토콜에 따라 정의되며, 치료 시작 당시에는 존재하지 않았지만 치료 시작 후에 발생한 AE 또는 치료 시작 당시 사건이 ​​존재하는 경우 치료 시작 후 중증도가 증가하는 AE를 포함합니다.
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
최소 한 명 이상의 3등급 이상 치료를 받은 긴급 이상반응이 있는 참가자 수
기간: 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
인과 관계에 관계없이 피험자가 3등급 이상의 치료로 인한 부작용이 적어도 한 번 발생했는지 여부를 나타내는 각 참가자에 대해 이진 변수가 결정됩니다. 유해 사례는 NCI 유해 사례 버전 4.0에 대한 공통 용어에 따라 분류됩니다. 치료 후 발생은 연구 프로토콜에 따라 정의되며, 치료 시작 당시에는 존재하지 않았지만 치료 시작 후에 발생한 AE 또는 치료 시작 당시 사건이 ​​존재하는 경우 치료 시작 후 중증도가 증가하는 AE를 포함합니다.
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
부작용으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 동시 종격동 화학방사선요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가(평균, 총 14개월)
피험자가 부작용으로 인해 연구 치료를 중단했는지 여부를 나타내는 각 참가자에 대해 이진 변수가 결정됩니다.
동시 종격동 화학방사선요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가(평균, 총 14개월)
Durvalumab을 투여받은 참가자 수
기간: 동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).
피험자가 연구에서 최소 1회 이상의 durvalumab 투여를 받았는지 여부를 나타내는 각 참가자에 대해 이진 변수가 결정됩니다.
동시 종격동 화학방사선 요법의 마지막 치료 후 약 12개월 동안 평가됩니다(평균, 총 14개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

AstraZeneca
Atrium Health Levine Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: John H Heinzerling, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00081382
  • 00021247 (기타 식별자: Advarra IRB)
  • LCI-LUN-NSC-SBRT-001 (기타 식별자: Atrium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

SBRT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

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