局所進行NSCLCを治療するための高線量放射線療法とその後の化学療法および放射線療法の使用

包含基準

被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• -NSCLCの組織学的または細胞学的記録（すべての組織型が許可されています）
• スクリーニング中に必要な画像に基づくステージ II または III の疾患 (AJCC 第 7 版): ステージ II の疾患には、医学的に手術不能な N1 疾患の被験者のみが含まれます。それ以外の場合は適格基準を満たします。 原発腫瘍≦7cm
• -CTスキャンで特定された非悪性胸水を有する被験者は、胸水が知られていない、または滲出性胸水であることが証明されていない場合、適格です。 胸水が存在する場合、悪性の関与を除外するために次の基準を満たす必要があります。 胸水細胞診は、悪性腫瘍に対して陰性でなければなりません。 治験責任医師が決定した胸水が最小限で、胸腔穿刺には小さすぎると判断された場合は、登録の対象となります。
• -気管支拡張剤の有無にかかわらず、FEV1が1.0リットル以上または40％以上であると予測される 研究治療開始前の6か月以内。 O2なしで基準を満たすが、腫瘍による閉塞/低酸素症のために急性（登録前10日以内に開始）の酸素補給が必要な被験者は、必要なO2の量が安定している場合に適格です。
• 年齢は18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2
• -被験者は定義された正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります：白血球≥4,000 / mcL; -絶対好中球数≥1,500 / mcL;血小板≧100,000/mcL;総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍以下。クレアチニンクリアランス≧25mL/分/1.73 m2
• -妊娠可能年齢および可能性のある女性の登録前の血清または尿妊娠検査が陰性。
• 発育中のヒト胎児に対する放射線の影響は十分に説明されていません。 このため、妊娠の可能性のある女性と、妊娠の可能性のある女性と性的に活発な不妊手術を受けていない男性は、研究に参加する前に、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。研究治療の期間。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準

被験者は、次の基準のいずれも満たしてはなりません。

• -以前に肺癌の全身療法を受けたことがある被験者
• -胸の領域への以前の放射線を受けていた被験者放射線治療フィールドの重複をもたらし、治療する医師によって研究の治療を妨げると決定された悪性腫瘍。
• -他の介入研究で積極的に治療されている被験者。
• -登録から最低3年間無病でない限り、以前の浸潤性悪性腫瘍。 ただし、非黒色腫皮膚がん、低リスク前立腺がん、高分化型甲状腺がん、乳房、口腔、子宮頸部、およびその他の臓器の上皮内がん、および被験者の平均余命に影響を与えるとは考えられていない腫瘍は、治療する研究者は許可されます。
• 中心部に位置する原発腫瘍が関与する結節性病変から 2 cm 未満であり、放射線量が大幅に重複する可能性があります。 中央に位置するとは、近位気管支樹のゾーン内またはそれに接するものとして定義されます。これは、近位気管支樹の周囲の全方向に 2 cm の容積です (気管分岐部、左右の主気管支、左右の上葉気管支、中間気管支、右)。中葉気管支、舌気管支左右下葉気管支）。