비강내 인슐린이 간 및 장의 트리글리세리드가 풍부한 지단백질 생산에 미치는 영향 (LPNI)
2017년 5월 4일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 비강 스프레이로 주어진 인슐린의 효과를 위약과 비교합니다.
인슐린은 간과 장에서 만들어지는 지방의 양을 조절하여 혈중 지방(트리글리세리드) 수치를 조절하는 신체의 화학 메신저(호르몬)입니다.
최근 연구에 따르면 인슐린은 뇌를 통해 작용할 수 있습니다.
연구자들은 호르몬의 비강 분무를 통해 뇌로의 인슐린의 우선적 전달이 간과 장에서 생성되는 지방의 양에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자는 이 단일 맹검 연구에서 무작위 순서로 4-6주 간격으로 두 번 연구될 것입니다.
연구 A에서 비강 스프레이를 통해 단일 용량의 인슐린 40 IU를 받게 됩니다.
연구 B에서 그들은 위약을 받게 될 것입니다.
연구 당일 피험자는 일정한 영양 공급 상태를 유지하기 위해 정기적인 액체 영양분을 마십니다.
췌장 클램프(대체 포도당, 인슐린 및 성장 호르몬이 포함된 옥트레오타이드)는 오전 7시에 시작됩니다.
오전 9시부터 안정적인 동위원소 추적자의 정기적인 주입이 인슐린/플라시보 비강 스프레이와 함께 시작됩니다.
지단백질 동역학을 평가하기 위해 정기적인 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 체질량 지수 20~40kg/m2
- 정상 범위의 헤모글로빈.
- 75g, 2시간 경구 내당능 검사에 대한 정상 내당능
- 가임 여성은 연구 전후 최소 2개월 동안 피임(경구 피임약 또는 자궁 내 장치/코일)을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 활동한 간염/간 질환의 병력이 있는 연구 참여자.
- 담즙 질환(담석, 담도 폐쇄증 및 담낭염 포함) 또는 췌장염의 현재 또는 이전 병력.
- 내분비 질환, 이상지질혈증 또는 악성 종양의 현재 또는 이전 병력
- 위장, 폐, 신경계, 신장(크레아티닌 > 1.5mg/dL) 비뇨생식계, 혈액계의 모든 유의미한 활동성(지난 12개월 동안) 질환 또는 중증의 통제되지 않은 치료 또는 치료되지 않은 고혈압/저혈압(앉아 있는 확장기 혈압 > 100 또는 수축기 > 180 또는 수축기 혈압 < 100) 또는 증식성 망막병증
- 연구 중 언제든지 면역억제제 사용
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 무거운 흡연자
- 공복 혈당 > 6.0mmol/l 또는 알려진 당뇨병.
- 심근경색 또는 부정맥의 병력 또는 심전도상의 전도 지연, 불안정 협심증 또는 보상되지 않는 심부전을 포함하여 임상적으로 유의한 활동성 심혈관 병력의 모든 병력.
- 모든 비강 병리.
- 임의의 실험실 값: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 > 정상 상한치의 2배; 알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 정상 상한치의 2배; 갑상선 자극 호르몬 > 리터당 6밀리단위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린
비강 스프레이, 인슐린 40IU, 단일 용량
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인슐린 40 IU, 코 스프레이, 단일 용량
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위약 비교기: 위약
비강 스프레이, 위약, 단일 용량
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위약, 비강 스프레이, 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드가 풍부한 지단백 아포지단백 B100 생산율
기간: 10 시간
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트리글리세리드가 풍부한 지단백 아포지단백 B100 생성률은 인슐린 또는 위약 비강 분무 후 측정됩니다.
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10 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드가 풍부한 지단백 아포지단백 B48 생성률
기간: 10 시간
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트리글리세리드가 풍부한 지단백질 아포지단백질 B48 생성률은 인슐린 또는 위약 비강 분무 후 측정됩니다.
|
10 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary F Lewis, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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