재발성 두경부암 환자 치료에서 정위 신체 방사선 요법 또는 강도 변조 방사선/양성자 요법

기본 목표:

I. 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)-4.0의 2년 비율 비교 두 치료군 사이에 2년째 3등급 이상의 독성.

2차 목표:

I. 정위 절제 방사선 요법(SBRT) 대 강도 변조 방사선 요법/강도 변조 양성자 요법(IMRT/IMPT)으로 재방사선 치료를 받는 환자의 2년 국소 무실장 생존(LFFS)을 비교하기 위함.

II. 두 팔 사이에 국소 제어, 무진행 생존 및 전체 생존에 차이가 있는지 확인합니다.

III. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)-4.0을 사용하여 독성을 비교하기 위해 및 수행 상태 척도-HN(머리와 목).

IV. MD Anderson Symptom Inventory(MDASI), MD Anderson Dysphagia Inventory(MDADI), Functional Assessment of Cancer Therapy(FACT)-HN, ACT-HN Symptom Index(FACT-HNSI), MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor(MDASI-BT), skull base 전용, Anterior Skull BASE Questionnaire(ASBQ), skull base 전용, 간략한 피로 인벤토리(BFI), 인지 상태 전화 인터뷰(TICS), 수행 상태 척도 두경부암 환자(PSS-HN)의 경우 작업 생산성 및 활동 장애 설문지: 특정 건강 문제 버전(V)2.0(WPAI:SHP) 및 미시간 대학교 구강 건조증 관련 삶의 질 척도, 구강 건조증 및 건강 설문지( 유럽의 삶의 질 5차원 3수준 [EQ-5D-3L]).

V. IMPT와 IMRT 사이의 QALY(Quality-Adjusted-Life-Years) 비교. VI. 치료의 비용-편익 경제성 분석을 비교합니다. VII. 선량 분석을 수행하고 중요한 구조의 상관관계를 비교합니다.

탐구 목표:

I. 연구 대상 환자와 무작위 배정에 적격한 것으로 간주되어 치료 부문에 무작위 배정되었지만 무작위 배정 후 다른 이유로 연구에서 제외되었을 수 있는 환자 사이의 잠재적인 차이를 평가하기 위해; 또는 그녀/그가 무작위 배정된 치료 팔에 대한 보험 보장이 거부되었습니다.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 환자는 총 5회 치료 동안 격일로 SBRT를 받습니다.

그룹 II: 환자는 최대 30-35회 치료 동안 하루에 한 번(월요일-금요일) IMRT/IMPT를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2~3개월, 1년 동안 3개월마다, 그 후 최대 2년 동안 3~4개월마다 추적 관찰됩니다.