Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów do leczenia bólu w domu na ostry ból krzyża, niepełnosprawność i zakres ruchu

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Wpływ Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape lub kombinacji produktów na ostry ból krzyża, niepełnosprawność i zakres ruchu

Celem tego badania jest porównanie wpływu kombinacji oddzielnych terapii Biofreeze® i TheraBand Kinesiology Tape z poradami dotyczącymi ostrego bólu, niepełnosprawności i unikania strachu wśród pacjentów z dolnym odcinkiem kręgosłupa w okresie 1 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dogodna próbka 120 pacjentów z ostrym bólem krzyża zostanie zrekrutowana z Rehabilitacji Sportu i Kręgosłupa podczas ich pierwszego spotkania. Kryteriami wykluczającymi będą ciąża, rak lub wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 2 tygodni. Dodatkowo, każdy, kto miał historię operacji krzyża, zostanie wykluczony. Pacjenci będą rekrutowani po wstępnym badaniu, jeśli spełnią kryteria włączenia, zgłaszając ból krzyża przez mniej niż 2 tygodnie i będą w wieku >18 lat. Pacjenci wypełnią formularz świadomej zgody, kwestionariusz danych demograficznych, numeryczną skalę oceny bólu (NPRS), kwestionariusz Rolanda-Morrisa dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (RMDQ), kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ). Poniższe dokumenty papierowe będą analizować zakres ruchu i postawę odcinka lędźwiowego kręgosłupa za pomocą urządzenia DorsaVi ViMove [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Po ukończeniu T1 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup leczenia bólu w domu (n=30 na grupę) i będą obserwowani przez tydzień. Grupa 1 (Biofreeze® + taśma), Grupa 2 (tylko taśma), Grupa 3 (tylko Biofreeze) i Grupa 4 (tylko porady). Leczenie podczas pierwszej wizyty w gabinecie zostanie ujednolicone i obejmie wyłącznie manipulację; podczas pierwszej wizyty żadnej z grup nie zostanie zapewniona żadna terapia w gabinecie. Po powrocie na drugą (T2) i trzecią (T3) wizytę w gabinecie, wszyscy pacjenci ocenią swój ból (NPRS). W ciągu jednego tygodnia (T4) pacjenci wypełnią papier i ołówek instrumenty z pierwszej wizyty, które oceniają ból badanych w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), niepełnosprawność lędźwiowo-krzyżową na Kwestionariuszu Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire ( RMDQ) oraz strach w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ). Ponownie oceniony zostanie również zakres ruchu i postawy w odcinku lędźwiowym. Ponadto codziennie przez cały tydzień będą dokumentowane przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia bólu w domu i przyjmowanie leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża trwający krócej niż 2 tygodnie i w wieku 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, rak lub zastrzyk z kortykosteroidu w ciągu ostatnich 2 tygodni i historia operacji krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Otrzymaj kombinację produktów (taśmy TheraBand Kinesiology Tape i Biofreeze) do stosowania przez tydzień w leczeniu bólu w domu.
Urządzenie: Taśma kinezjologiczna TheraBand
Pasek taśmy o długości 20 cm zostanie przyklejony z każdej strony dolnej części pleców bezpośrednio nad mięśniami prostownika grzbietu w miejscu bólu. Taśma pozostanie tam i zostanie ponownie przyklejona w razie potrzeby przez tydzień.
Urządzenie: Biozamrażanie
Miejscowy środek przeciwbólowy będzie rozpylany bezpośrednio na prostownik kręgosłupa i miejsce bólu bezpośrednio w dolnej części pleców, od dolnego do górnego do dolnego 4 razy dziennie przez jeden tydzień.
Aktywny komparator: Grupa 2
Otrzymaj produkt TheraBand Kinesiology Tape do stosowania przez tydzień w leczeniu bólu w domu.
Urządzenie: Taśma kinezjologiczna TheraBand
Pasek taśmy o długości 20 cm zostanie przyklejony z każdej strony dolnej części pleców bezpośrednio nad mięśniami prostownika grzbietu w miejscu bólu. Taśma pozostanie tam i zostanie ponownie przyklejona w razie potrzeby przez tydzień.
Aktywny komparator: Grupa 3
Otrzymaj produkt do stosowania miejscowego, Biofreeze, do stosowania przez tydzień w leczeniu bólu w domu
Urządzenie: Biozamrażanie
Miejscowy środek przeciwbólowy będzie rozpylany bezpośrednio na prostownik kręgosłupa i miejsce bólu bezpośrednio w dolnej części pleców, od dolnego do górnego do dolnego 4 razy dziennie przez jeden tydzień.
Aktywny komparator: Grupa 4
Otrzymaj arkusz porad przedstawiający strategie radzenia sobie z bólem w domu, które należy stosować przez jeden tydzień.
Behawioralne: Rada
Arkusz leczenia bólu w domu, przedstawiający standardowe porady dotyczące leczenia bólu w domu, będzie przestrzegany przez jeden tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana numerycznej skali oceny bólu (NPRS) w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), dzień 2 (T2), dzień 4 (T3), 1 tydzień (T4)
Wartość wyjściowa (T1), dzień 2 (T2), dzień 4 (T3), 1 tydzień (T4)
Zmiana w kwestionariuszu Rolanda-Morrisa dotyczącym bólu krzyża i niepełnosprawności (RMDQ) w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 1 tydzień (T4)
Wartość wyjściowa (T1), 1 tydzień (T4)
Zmiana Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ) w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 1 tydzień (T4)
Wartość wyjściowa (T1), 1 tydzień (T4)
Zmiana zakresu ruchu odcinka lędźwiowego w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 1 tydzień (T4)
Przy użyciu technologii czujnika DorsaVi zgięcie lędźwiowe, wyprost i zgięcie boczne będą mierzone
Wartość wyjściowa (T1), 1 tydzień (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Low Back Home Care

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Taśma kinezjologiczna TheraBand

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj