Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af smertebehandlingsprodukter i hjemmet på akutte lænderygsmerter, handicap og bevægelsesudslag

31. juli 2024 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effekt af Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape eller kombinationen af ​​produkter på akutte lænderygsmerter, handicap og bevægelsesudslag

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en kombination af separate behandlinger af Biofreeze® og TheraBand Kinesiology Tape med råd om akutte smerter, handicap og frygtundgåelse blandt lænderygpatienter over en 1-uges periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve på 120 patienter med akutte lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra Sport og Spine Rehab ved deres første aftale. Eksklusionskriterier vil omfatte graviditet, cancer eller en kortikosteroidinjektion inden for de seneste 2 uger. Derudover vil alle, der har en historie med lænderygkirurgi, blive udelukket. Patienter vil blive rekrutteret efter deres indledende undersøgelse, hvis de opfylder inklusionskriterierne om at rapportere lænderygsmerter i mindre end 2 uger og er >18 år. Patienterne vil udfylde det informerede samtykke, spørgeskemaet med demografisk information, Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris lænderygsmerter og handicapspørgeskema (RMDQ), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Følgende papirdokumenter vil deres lumbale bevægelsesområde og kropsholdning blive analyseret ved hjælp af DorsaVi ViMove-enheden [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Efter at have afsluttet T1, vil patienterne derefter blive randomiseret i 1 ud af 4 smertebehandlingsgrupper i hjemmet (n=30 pr. gruppe), som skal følges i en uge. Gruppe 1 (Biofreeze® + Tape), Gruppe 2 (Kun Tape), Gruppe 3 (Kun Biofreeze) og Gruppe 4 (Alene råd). Behandling ved det første kontorbesøg vil blive standardiseret til kun at omfatte manipulation; Der vil ikke blive givet terapi på kontoret til nogen af ​​grupperne ved det første besøg. Når de vender tilbage til deres 2. (T2) og 3. (T3) kontorbesøg, vil alle patienter vurdere deres smerte (NPRS). Efter en uge (T4) vil patienterne udfylde papir- og blyantinstrumenterne fra det første besøg, som vurderer forsøgspersonernes smerte på Numeric Pain Rating Scale (NPRS), lænderyghandicap på Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire ( RMDQ), og frygt på Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Lumbal bevægelsesområde og kropsholdning vil også blive revurderet. Derudover vil smertebehandling i hjemmet og smertestillende medicin blive dokumenteret på daglig basis hele ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lændesmerter i mindre end 2 uger og 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, kræft eller en kortikosteroidinjektion inden for de seneste 2 uger og en historie med lænderygkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Modtag en kombination af produkter (TheraBand Kinesiology Tape og Biofreeze) til brug i en uge til smertebehandling i hjemmet.
Enhed: TheraBand kinesiologitape
En 20 cm strimmel tape påføres på hver side af lænden direkte over erector spinae-musklerne på smertestedet. Dette bånd vil forblive der og blive påsat igen, når det er nødvendigt, i en uge.
Enhed: Biofrys
Det topiske analgetikum sprøjtes direkte oven på erector spinae og smertestedet i lænden, fra inferior til superior til inferior 4 gange om dagen i en uge.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Modtag TheraBand Kinesiology Tape-produkt til brug i en uge til smertebehandling derhjemme.
Enhed: TheraBand kinesiologitape
En 20 cm strimmel tape påføres på hver side af lænden direkte over erector spinae-musklerne på smertestedet. Dette bånd vil forblive der og blive påsat igen, når det er nødvendigt, i en uge.
Aktiv komparator: Gruppe 3
Modtag et aktuelt produkt, Biofreeze, til brug i en uge til smertebehandling derhjemme
Enhed: Biofrys
Det topiske analgetikum sprøjtes direkte oven på erector spinae og smertestedet i lænden, fra inferior til superior til inferior 4 gange om dagen i en uge.
Aktiv komparator: Gruppe 4
Modtag rådgivningsark, der skitserer smertebehandlingsstrategier i hjemmet, der skal bruges i en uge.
Adfærdsmæssigt: Råd
Et smertebehandlingsskema derhjemme, der beskriver standardplejeråd, vil blive fulgt for smertebehandling i hjemmet i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) over en uge
Tidsramme: Baseline (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 uge (T4)
Baseline (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 uge (T4)
Ændring i Roland-Morris lænderygsmerter og handicapspørgeskema (RMDQ) over en uge
Tidsramme: Baseline (T1), 1 uge (T4)
Baseline (T1), 1 uge (T4)
Ændring i Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) over en uge
Tidsramme: Baseline (T1), 1 uge (T4)
Baseline (T1), 1 uge (T4)
Ændring i lændens bevægelsesområde over en uge
Tidsramme: Baseline (T1), 1 uge (T4)
Ved at bruge DorsaVi-sensorteknologien vil lændefleksion, forlængelse og sidebøjning være foranstaltninger
Baseline (T1), 1 uge (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Low Back Home Care

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med TheraBand kinesiologitape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner