Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продуктов для лечения боли в домашних условиях на острую боль в пояснице, инвалидность и диапазон движений

31 июля 2024 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Влияние Biofreeze®, кинезиологического тейпа TheraBand® или комбинации продуктов на острую боль в пояснице, инвалидность и диапазон движений

Целью данного исследования является сравнение эффекта комбинации отдельных методов лечения Biofreeze® и кинезиологической ленты TheraBand с рекомендациями по предотвращению острой боли, инвалидности и страха у пациентов с поясницей в течение 1 недели.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удобная выборка из 120 пациентов с острой болью в пояснице будет набрана из Центра реабилитации позвоночника и спорта при их первоначальном приеме. Критерии исключения включают беременность, рак или инъекцию кортикостероидов в течение последних 2 недель. Кроме того, будут исключены все, у кого в анамнезе были операции на пояснице. Пациенты будут набраны после их первоначального обследования, если они соответствуют критериям включения сообщения о боли в пояснице в течение менее 2 недель и старше 18 лет. Пациенты заполнят информированное согласие, анкету с демографической информацией, числовую шкалу оценки боли (NPRS), анкету Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности (RMDQ), анкету убеждений избегания страха (FABQ). После бумажных документов диапазон движений и осанка их поясничного отдела будут проанализированы с помощью устройства Dorsavi ViMove [http://us.dorsavi.com/vimove/] (Т1). После завершения T1 пациенты будут рандомизированы в 1 из 4 групп лечения боли в домашних условиях (n = 30 в группе) с последующим наблюдением в течение одной недели. Группа 1 (Biofreeze® + лента), группа 2 (только лента), группа 3 (только Biofreeze) и группа 4 (только рекомендации). Лечение при первом посещении врача будет стандартизировано и будет включать только манипуляции; при первом посещении ни одной из групп не будет предоставляться кабинетная терапия. По возвращении на 2-й (T2) и 3-й (T3) визиты в офис все пациенты будут оценивать свою боль (NPRS). Через одну неделю (T4) пациенты заполнят бумажные и карандашные инструменты из первого визита, которые оценивают боль испытуемых по числовой шкале оценки боли (NPRS), инвалидность в нижней части спины по опроснику Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности ( RMDQ) и страха по опроснику убеждений избегания страха (FABQ). Поясничный диапазон движений и положение также будут переоценены. Кроме того, ежедневно в течение всей недели будут документироваться соблюдение режима обезболивания в домашних условиях и прием обезболивающих препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • боль в пояснице в течение менее 2 недель и возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • беременность, рак или инъекция кортикостероидов в течение последних 2 недель и хирургия поясницы в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Получите комбинацию продуктов (TheraBand Kinesiology Tape и Biofreeze) для использования в течение одной недели для снятия боли в домашних условиях.
Устройство: Кинезиологическая лента TheraBand
Полоски ленты длиной 20 см накладываются на каждую сторону нижней части спины непосредственно над мышцами, выпрямляющими позвоночник, в месте боли. Эта лента останется там и будет повторно наложена при необходимости в течение одной недели.
Устройство: Биозаморозка
Местный анальгетик будет распыляться непосредственно на вершину выпрямителя позвоночника и непосредственно на место боли в нижней части спины, снизу вверх и снизу 4 раза в день в течение одной недели.
Активный компаратор: Группа 2
Получите продукт TheraBand Kinesiology Tape для использования в течение одной недели для снятия боли в домашних условиях.
Устройство: Кинезиологическая лента TheraBand
Полоски ленты длиной 20 см накладываются на каждую сторону нижней части спины непосредственно над мышцами, выпрямляющими позвоночник, в месте боли. Эта лента останется там и будет повторно наложена при необходимости в течение одной недели.
Активный компаратор: Группа 3
Получите продукт для местного применения Biofreeze, который можно использовать в течение одной недели для лечения боли в домашних условиях.
Устройство: Биозаморозка
Местный анальгетик будет распыляться непосредственно на вершину выпрямителя позвоночника и непосредственно на место боли в нижней части спины, снизу вверх и снизу 4 раза в день в течение одной недели.
Активный компаратор: Группа 4
Получите лист с рекомендациями, в котором описаны стратегии лечения боли в домашних условиях, которые можно использовать в течение одной недели.
Поведенческий: Совет
Лист по уходу за болью в домашних условиях с изложением стандартных рекомендаций по уходу будет соблюдаться для лечения боли в домашних условиях в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) за одну неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), день 2 (T2), день 4 (T3), 1 неделя (T4)
Исходный уровень (T1), день 2 (T2), день 4 (T3), 1 неделя (T4)
Изменения в опроснике Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности (RMDQ) за одну неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 1 неделя (T4)
Исходный уровень (T1), 1 неделя (T4)
Изменение опросника убеждений избегания страха (FABQ) за одну неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 1 неделя (T4)
Исходный уровень (T1), 1 неделя (T4)
Изменение поясничного диапазона движений в течение одной недели
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 1 неделя (T4)
С помощью сенсорной технологии DorsaVi будут измеряться поясничное сгибание, разгибание и боковые наклоны.
Исходный уровень (T1), 1 неделя (T4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Low Back Home Care

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Кинезиологическая лента TheraBand

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться