Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av smärtbehandlingsprodukter hemma på akut ländryggssmärta, funktionshinder och rörelseomfång

31 juli 2024 uppdaterad av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effekten av Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape eller kombinationen av produkter på akut ländryggssmärta, funktionshinder och rörelseomfång

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en kombination av separata behandlingar av Biofreeze® och TheraBand Kinesiology Tape med råd om akut smärta, funktionsnedsättning och undvikande av rädsla bland ländryggspatienter under en 1-veckasperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett bekvämlighetsprov på 120 patienter med akut ländryggssmärta kommer att rekryteras från Sport and Spine Rehab vid deras första möte. Uteslutningskriterier inkluderar graviditet, cancer eller en kortikosteroidinjektion under de senaste 2 veckorna. Dessutom kommer alla som har en historia av ländryggskirurgi att uteslutas. Patienter kommer att rekryteras efter sin första undersökning om de uppfyller inklusionskriterierna att rapportera ländryggssmärta i mindre än 2 veckor och är >18 år gamla. Patienterna kommer att fylla i det informerade samtycket, demografiska informationsfrågeformuläret, Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMDQ), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Efter pappersdokument kommer deras ländryggsrörelser och kroppshållning att analyseras med hjälp av DorsaVi ViMove-enheten [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Efter att ha slutfört T1 kommer patienterna att randomiseras till 1 av 4 smärtbehandlingsgrupper hemma (n=30 per grupp), som ska följas under en vecka. Grupp 1 (Biofreeze® + Tape), Grupp 2 (Endast band), Grupp 3 (Endast Biofreeze) och Grupp 4 (Enbart råd). Behandlingen vid det första kontorsbesöket kommer att standardiseras till att endast innefatta manipulation; ingen terapi på kontoret kommer att ges till någon av grupperna vid det första besöket. När de kommer tillbaka för sitt andra (T2) och 3:e (T3) kontorsbesök kommer alla patienter att bedöma sin smärta (NPRS). Efter en vecka (T4) kommer patienterna att slutföra pappers- och penninstrumenten från det första besöket, som bedömer försökspersonernas smärta på Numeric Pain Rating Scale (NPRS), funktionsnedsättning i ländryggen på Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire ( RMDQ), och rädsla på Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Ländryggens rörelseomfång och hållning kommer också att omvärderas. Dessutom kommer smärtbehandling i hemmet och smärtmedicinering att dokumenteras dagligen under hela veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ländryggssmärta under mindre än 2 veckor och 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • graviditet, cancer eller en kortikosteroidinjektion under de senaste 2 veckorna och en historia av ländryggskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Få en kombination av produkter (TheraBand Kinesiology Tape och Biofreeze) för användning i en vecka för smärtbehandling hemma.
Enhet: TheraBand kinesiologitejp
En 20 cm remsa med tejp kommer att appliceras på varje sida av den nedre delen av ryggen direkt över erector spinae-musklerna på smärtplatsen. Denna tejp kommer att sitta kvar och appliceras igen vid behov i en vecka.
Enhet: Biofrys
Det topikala analgetikumet kommer att sprayas direkt ovanpå erector spinae och smärtstället i ländryggen direkt, från inferior till superior till inferior 4 gånger om dagen under en vecka.
Aktiv komparator: Grupp 2
Få TheraBand Kinesiology Tape-produkten att använda i en vecka för smärtbehandling hemma.
Enhet: TheraBand kinesiologitejp
En 20 cm remsa med tejp kommer att appliceras på varje sida av den nedre delen av ryggen direkt över erector spinae-musklerna på smärtplatsen. Denna tejp kommer att sitta kvar och appliceras igen vid behov i en vecka.
Aktiv komparator: Grupp 3
Få en aktuell produkt, Biofreeze, att använda i en vecka för smärtbehandling hemma
Enhet: Biofrys
Det topikala analgetikumet kommer att sprayas direkt ovanpå erector spinae och smärtstället i ländryggen direkt, från inferior till superior till inferior 4 gånger om dagen under en vecka.
Aktiv komparator: Grupp 4
Få rådgivningsblad som beskriver smärthanteringsstrategier hemma att använda under en vecka.
Beteende: Råd
Ett vårdblad för smärtbehandling hemma, som beskriver vanliga vårdråd, kommer att följas för smärtbehandling i hemmet under en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) under en vecka
Tidsram: Baslinje (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 vecka (T4)
Baslinje (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 vecka (T4)
Förändring i Roland-Morris ländryggssmärta och funktionshinder Questionnaire (RMDQ) under en vecka
Tidsram: Baslinje (T1), 1 vecka (T4)
Baslinje (T1), 1 vecka (T4)
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) under en vecka
Tidsram: Baslinje (T1), 1 vecka (T4)
Baslinje (T1), 1 vecka (T4)
Förändring i ländryggens rörelseomfång under en vecka
Tidsram: Baslinje (T1), 1 vecka (T4)
Med hjälp av DorsaVi-sensorteknologin kommer ländböjning, förlängning och sidoböjning att vara åtgärder
Baslinje (T1), 1 vecka (T4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Low Back Home Care

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på TheraBand kinesiologitejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera