Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona käytettävien kivunhoitotuotteiden vaikutus akuuttiin alaselkäkipuun, vammaisuuteen ja liikerataan

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Biofreezen®, TheraBand®-kinesiologisen teipin tai tuotteiden yhdistelmän vaikutus akuuttiin alaselkäkipuun, vammaisuuteen ja liikeradalle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erillisten Biofreeze®- ja TheraBand Kinesiology Tape -hoitojen yhdistelmän vaikutusta neuvoihin akuutin kivun, vamman ja pelon välttämiseksi alaselkäpotilaiden keskuudessa yhden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukavuusnäyte 120 akuuttia alaselkäkipupotilasta rekrytoidaan Sport and Spine Rehabista heidän ensimmäisellä tapaamisellaan. Poissulkevia kriteerejä ovat raskaus, syöpä tai kortikosteroidi-injektio viimeisen 2 viikon aikana. Lisäksi kaikki, joilla on ollut alaselän leikkaus, suljetaan pois. Potilaat rekrytoidaan alustavan tutkimuksen jälkeen, jos he täyttävät alle 2 viikkoa kestäneestä alaselkäkipusta ilmoittamisen kriteerit ja ovat yli 18-vuotiaita. Potilaat täyttävät tietoisen suostumuksen, väestötietokyselyn, numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS), Roland-Morrisin alaselkäkipu- ja vammakyselylomakkeen (RMDQ), pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselyn (FABQ). Seuraavien paperidokumenttien perusteella heidän lannerangan liikealue ja asento analysoidaan DorsaVi ViMove -laitteella [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). T1:n jälkeen potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä kotona hoidetusta kivunhallintaryhmästä (n = 30 ryhmää kohden), joita seurataan viikon ajan. Ryhmä 1 (Biofreeze® + teippi), ryhmä 2 (vain teippi), ryhmä 3 (vain biofreeze) ja ryhmä 4 (ainoastaan ​​neuvoja). Hoito ensimmäisellä toimistokäynnillä standardoidaan sisältämään vain manipuloinnin; toimistoterapiaa ei tarjota kummallekaan ryhmälle ensimmäisellä käynnillä. Palattuaan toiselle (T2) ja 3:lle (T3) vastaanotolle, kaikki potilaat arvioivat kipunsa (NPRS). Viikon kohdalla (T4) potilaat täyttävät ensimmäiseltä käynniltä paperi- ja kynäinstrumentit, jotka arvioivat koehenkilöiden kipua Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, alaselän vammaisuutta Roland-Morrisin alaselkäkipu- ja vammakyselylomakkeella ( RMDQ) ja pelko Fear Avoidance Beliefs Questionnairessa (FABQ). Myös lannerangan liike- ja asentoalue arvioidaan uudelleen. Lisäksi kotona kivunhoidon noudattaminen ja kipulääkitys dokumentoidaan päivittäin koko viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaselkäkipu alle 2 viikkoa ja 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, syöpä tai kortikosteroidi-injektio viimeisen 2 viikon aikana ja alaselän leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Saat yhdistelmän tuotteita (TheraBand Kinesiology Tape ja Biofreeze) käytettäväksi viikon ajan kotikivun hoitoon.
Laite: TheraBand Kinesiologiateippi
20 cm:n teippinauha kiinnitetään alaselän kummallekin puolelle suoraan erector spinae -lihasten päälle kipukohdassa. Tämä teippi pysyy paikallaan ja kiinnitetään tarvittaessa uudelleen viikon ajan.
Laite: Biofreeze
Paikallinen kipulääke ruiskutetaan suoraan erector spinaen ja alaselän kipukohtaan suoraan alaselän kivun yläpuolelle 4 kertaa päivässä viikon ajan.
Active Comparator: Ryhmä 2
Saat TheraBand Kinesiology Tape -tuotteen käytettäväksi viikon ajan kotona kivunhallintaan.
Laite: TheraBand Kinesiologiateippi
20 cm:n teippinauha kiinnitetään alaselän kummallekin puolelle suoraan erector spinae -lihasten päälle kipukohdassa. Tämä teippi pysyy paikallaan ja kiinnitetään tarvittaessa uudelleen viikon ajan.
Active Comparator: Ryhmä 3
Vastaanota ajankohtainen tuote, Biofreeze, käytettäväksi viikon ajan kotikivun hoitoon
Laite: Biofreeze
Paikallinen kipulääke ruiskutetaan suoraan erector spinaen ja alaselän kipukohtaan suoraan alaselän kivun yläpuolelle 4 kertaa päivässä viikon ajan.
Active Comparator: Ryhmä 4
Saat neuvontalomakkeen, jossa hahmotellaan kotona käytettävät kivunhallintastrategiat viikon ajan.
Käyttäytyminen: Neuvoja
Kotikipuhoidon hoitolomake, joka sisältää yleisiä hoitoohjeita, noudatetaan kotona viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), päivä 2 (T2), päivä 4 (T3), 1 viikko (T4)
Lähtötilanne (T1), päivä 2 (T2), päivä 4 (T3), 1 viikko (T4)
Muutos Roland-Morrisin alaselkäkipu- ja vammakyselylomakkeessa (RMDQ) viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 1 viikko (T4)
Lähtötaso (T1), 1 viikko (T4)
Muutos pelon välttämisen uskomuksiin (FABQ) yhden viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 1 viikko (T4)
Lähtötaso (T1), 1 viikko (T4)
Muutos lannerangan liikerajoissa viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 1 viikko (T4)
DorsaVi-anturiteknologiaa käyttämällä mitataan lannerangan taivutusta, ojentamista ja sivuttaistamista
Lähtötaso (T1), 1 viikko (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Low Back Home Care

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset TheraBand Kinesiologiateippi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa