Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av smertebehandlingsprodukter hjemme på akutte korsryggsmerter, funksjonshemming og bevegelsesutslag

Effekten av Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape eller kombinasjonen av produkter på akutte korsryggsmerter, funksjonshemming og bevegelsesutslag

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en kombinasjon av separate terapier av Biofreeze® og TheraBand Kinesiology Tape med råd om akutte smerter, funksjonshemming og frykt unngåelse blant korsryggpasienter over en 1 ukes periode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighetsprøve på 120 pasienter med akutte korsryggsmerter vil bli rekruttert fra Sport and Spine Rehab ved deres første avtale. Eksklusjonskriterier vil inkludere graviditet, kreft eller en kortikosteroidinjeksjon innen de siste 2 ukene. I tillegg vil alle som har en historie med korsryggkirurgi bli ekskludert. Pasienter vil bli rekruttert etter den første undersøkelsen hvis de oppfyller inklusjonskriteriene om å rapportere korsryggsmerter i mindre enn 2 uker og er >18 år. Pasienter vil fylle ut informert samtykke, spørreskjema med demografisk informasjon, Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMDQ), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Følgende papirdokumenter vil deres lumbale bevegelsesområde og holdning bli analysert ved hjelp av DorsaVi ViMove-enheten [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Etter å ha fullført T1, vil pasientene deretter randomiseres til 1 av 4 smertebehandlingsgrupper hjemme (n=30 per gruppe), som skal følges i en uke. Gruppe 1 (Biofreeze® + tape), gruppe 2 (bare tape), gruppe 3 (bare biofreeze) og gruppe 4 (råd alene). Behandling ved første kontorbesøk vil bli standardisert til kun å inkludere manipulasjon; ingen terapi på kontoret vil bli gitt til noen av gruppene ved det første besøket. Når de kommer tilbake for sitt andre (T2) og tredje (T3) kontorbesøk, vil alle pasienter vurdere smertene sine (NPRS). Etter en uke (T4) vil pasienter fullføre papir- og blyantinstrumentene fra det første besøket, som vurderer pasientenes smerte på Numeric Pain Rating Scale (NPRS), korsryggsvikt på Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire ( RMDQ), og frykt på Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Korsryggens bevegelsesområde og holdning vil også bli revurdert. I tillegg vil etterlevelse av smertebehandling hjemme og smertestillende medisiner bli dokumentert på daglig basis hele uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • korsryggsmerter i mindre enn 2 uker og 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, kreft eller en kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste 2 ukene og en historie med korsryggkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Motta en kombinasjon av produkter (TheraBand Kinesiology Tape og Biofreeze) for bruk i en uke for smertebehandling hjemme.
En 20 cm stripe med tape påføres på hver side av korsryggen rett over erector spinae-musklene på smertestedet. Denne tapen vil forbli der, og settes på igjen ved behov, i en uke.
Det aktuelle analgetikumet vil bli sprayet direkte på toppen av erector spinae og smertestedet i korsryggen direkte, fra inferior til superior til inferior 4 ganger om dagen i en uke.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Motta TheraBand Kinesiology Tape-produkt for bruk i én uke for smertebehandling hjemme.
En 20 cm stripe med tape påføres på hver side av korsryggen rett over erector spinae-musklene på smertestedet. Denne tapen vil forbli der, og settes på igjen ved behov, i en uke.
Aktiv komparator: Gruppe 3
Motta et aktuellt produkt, Biofreeze, til bruk i en uke for smertebehandling hjemme
Det aktuelle analgetikumet vil bli sprayet direkte på toppen av erector spinae og smertestedet i korsryggen direkte, fra inferior til superior til inferior 4 ganger om dagen i en uke.
Aktiv komparator: Gruppe 4
Motta rådgivningsark som skisserer smertebehandlingsstrategier hjemme du kan bruke i en uke.
Et behandlingsskjema for smertebehandling hjemme, som beskriver standard pleieråd, vil bli fulgt for smertebehandling hjemme i en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) over en uke
Tidsramme: Grunnlinje (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 uke (T4)
Grunnlinje (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 uke (T4)
Endring i Roland-Morris spørreskjema for korsryggsmerter og funksjonshemming (RMDQ) over en uke
Tidsramme: Grunnlinje (T1), 1 uke (T4)
Grunnlinje (T1), 1 uke (T4)
Change in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) over en uke
Tidsramme: Grunnlinje (T1), 1 uke (T4)
Grunnlinje (T1), 1 uke (T4)
Endring i korsryggens bevegelsesområde over en uke
Tidsramme: Grunnlinje (T1), 1 uke (T4)
Bruk av DorsaVi-sensorteknologien vil lumbalfleksjon, ekstensjon og sidebøying være tiltak
Grunnlinje (T1), 1 uke (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på TheraBand kinesiologitape

Abonnere