Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des produits de gestion de la douleur à domicile sur la lombalgie aiguë, l'invalidité et l'amplitude des mouvements

31 juillet 2024 mis à jour par: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effet de Biofreeze®, de la bande de kinésiologie TheraBand® ou de la combinaison de produits sur la lombalgie aiguë, l'invalidité et l'amplitude des mouvements

Le but de cette étude est de comparer l'effet d'une combinaison de thérapies séparées de Biofreeze® et TheraBand Kinesiology Tape aux conseils sur la douleur aiguë, l'invalidité et l'évitement de la peur chez les patients lombaires sur une période d'une semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de convenance de 120 patients souffrant de lombalgie aiguë sera recruté par Sport and Spine Rehab lors de leur premier rendez-vous. Les critères d'exclusion incluront la grossesse, le cancer ou une injection de corticostéroïde au cours des 2 dernières semaines. De plus, toute personne ayant des antécédents de chirurgie du bas du dos sera exclue. Les patients seront recrutés après leur examen initial s'ils répondent aux critères d'inclusion de déclaration de lombalgie depuis moins de 2 semaines et s'ils sont âgés de plus de 18 ans. Les patients rempliront le consentement éclairé, le questionnaire d'information démographique, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), le questionnaire Roland-Morris sur la lombalgie et l'incapacité (RMDQ), le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ). Les documents papier suivants leur amplitude de mouvement et leur posture lombaire seront analysées à l'aide de l'appareil DorsaVi ViMove [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Après avoir terminé T1, les patients seront ensuite randomisés dans l'un des 4 groupes de gestion de la douleur à domicile (n = 30 par groupe), à ​​suivre pendant une semaine. Groupe 1 (Biofreeze® + Ruban), Groupe 2 (Ruban uniquement), Groupe 3 (Biofreeze uniquement) et Groupe 4 (Conseils seuls). Le traitement lors de la première visite au cabinet sera standardisé pour n'inclure que la manipulation ; aucune thérapie en cabinet ne sera fournie à l'un ou l'autre groupe lors de la première visite. À leur retour pour leurs 2e (T2) et 3e (T3) visites au cabinet, tous les patients évalueront leur douleur (NPRS). À une semaine (T4), les patients rempliront les instruments papier-crayon de la première visite, qui évaluent la douleur des sujets sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), l'incapacité lombaire sur le questionnaire Roland-Morris Low Back Pain and Disability ( RMDQ), et la peur sur le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ). L'amplitude des mouvements lombaires et la posture seront également réévaluées. De plus, la conformité à la gestion de la douleur à domicile et les médicaments contre la douleur seront documentés quotidiennement pendant toute la semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie depuis moins de 2 semaines et 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • grossesse, cancer ou injection de corticostéroïdes au cours des 2 dernières semaines et antécédents de chirurgie du bas du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Recevez une combinaison de produits (TheraBand Kinesiology Tape et Biofreeze) à utiliser pendant une semaine pour la gestion de la douleur à domicile.
Dispositif: Bande de kinésiologie TheraBand
Une bande de ruban adhésif de 20 cm sera appliquée de chaque côté du bas du dos directement sur les muscles érecteurs de la colonne vertébrale à l'endroit de la douleur. Cette bande y restera, et sera réappliquée si nécessaire, pendant une semaine.
Dispositif: Biogel
L'analgésique topique sera pulvérisé directement sur le dessus de l'érecteur de la colonne vertébrale et le site de la douleur lombaire directement, d'inférieur à supérieur à inférieur 4 fois par jour pendant une semaine.
Comparateur actif: Groupe 2
Recevez le produit TheraBand Kinesiology Tape à utiliser pendant une semaine pour la gestion de la douleur à domicile.
Dispositif: Bande de kinésiologie TheraBand
Une bande de ruban adhésif de 20 cm sera appliquée de chaque côté du bas du dos directement sur les muscles érecteurs de la colonne vertébrale à l'endroit de la douleur. Cette bande y restera, et sera réappliquée si nécessaire, pendant une semaine.
Comparateur actif: Groupe 3
Recevez un produit topique, Biofreeze, à utiliser pendant une semaine pour la gestion de la douleur à domicile
Dispositif: Biogel
L'analgésique topique sera pulvérisé directement sur le dessus de l'érecteur de la colonne vertébrale et le site de la douleur lombaire directement, d'inférieur à supérieur à inférieur 4 fois par jour pendant une semaine.
Comparateur actif: Groupe 4
Recevez une feuille de conseils décrivant les stratégies de gestion de la douleur à domicile à utiliser pendant une semaine.
Comportemental: Conseil
Une feuille de soins de gestion de la douleur à domicile, décrivant les conseils de soins standard, sera suivie pour la gestion de la douleur à domicile pendant une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) sur une semaine
Délai: Au départ (T1), Jour 2 (T2), Jour 4 (T3), 1 semaine (T4)
Au départ (T1), Jour 2 (T2), Jour 4 (T3), 1 semaine (T4)
Modification du questionnaire Roland-Morris Low Back Pain and Disability (RMDQ) sur une semaine
Délai: Base (T1), 1 semaine (T4)
Base (T1), 1 semaine (T4)
Changement du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) sur une semaine
Délai: Base (T1), 1 semaine (T4)
Base (T1), 1 semaine (T4)
Modification de l'amplitude des mouvements lombaires sur une semaine
Délai: Base (T1), 1 semaine (T4)
À l'aide de la technologie de capteur DorsaVi, la flexion, l'extension et la flexion latérale des lombaires seront mesurées
Base (T1), 1 semaine (T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Low Back Home Care

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Bande de kinésiologie TheraBand

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner