Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pijnbestrijdingsproducten voor thuis op acute lage rugpijn, handicaps en bewegingsbereik

31 juli 2024 bijgewerkt door: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effect van Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape of de combinatie van producten op acute lage rugpijn, invaliditeit en bewegingsbereik

Het doel van deze studie is om het effect van een combinatie van afzonderlijke therapieën van Biofreeze® en TheraBand Kinesiology Tape te vergelijken met advies over acute pijn, invaliditeit en angstvermijding bij lage-rugpatiënten gedurende een periode van 1 week.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij hun eerste afspraak zal een gemakssteekproef van 120 patiënten met acute lage-rugpijn worden gerekruteerd uit Sport and Spine Rehab. Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, kanker of een injectie met corticosteroïden in de afgelopen 2 weken. Bovendien wordt iedereen met een voorgeschiedenis van lage-rugoperaties uitgesloten. Patiënten worden na hun eerste onderzoek geworven als ze voldoen aan de inclusiecriteria voor het melden van lage-rugpijn gedurende minder dan 2 weken en ouder zijn dan 18 jaar. Patiënten vullen de vragenlijst voor geïnformeerde toestemming, demografische informatie, Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMDQ), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) in. Na papieren documenten zal hun lumbale bewegingsbereik en houding worden geanalyseerd met behulp van het DorsaVi ViMove-apparaat [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Na voltooiing van T1 worden de patiënten gerandomiseerd in 1 van de 4 thuispijnbehandelingsgroepen (n=30 per groep), die gedurende een week worden gevolgd. Groep 1 (Biofreeze® + tape), groep 2 (alleen tape), groep 3 (alleen biofreeze) en groep 4 (alleen advies). Behandeling bij het eerste kantoorbezoek zal worden gestandaardiseerd om alleen manipulatie te omvatten; bij het eerste bezoek wordt aan geen van beide groepen therapie op kantoor gegeven. Bij terugkeer voor hun 2e (T2) en 3e (T3) kantoorbezoeken, zullen alle patiënten hun pijn beoordelen (NPRS). Na één week (T4) vullen patiënten de papieren en potloodinstrumenten van het eerste bezoek in, die de pijn van de proefpersonen beoordelen op de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), de lage rugbeperking op de Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire ( RMDQ), en angst op de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Lumbale bewegingsuitslag en houding zullen ook opnieuw worden beoordeeld. Bovendien zullen de naleving van pijnbestrijding thuis en pijnmedicatie gedurende de hele week dagelijks worden gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lage rugpijn korter dan 2 weken en 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, kanker of een injectie met corticosteroïden in de afgelopen 2 weken en een voorgeschiedenis van lage rugoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Ontvang een combinatie van producten (TheraBand Kinesiology Tape en Biofreeze) om een ​​week lang te gebruiken voor pijnbestrijding thuis.
Apparaat: TheraBand Kinesiologie Tape
Er wordt een strook tape van 20 cm aan elke kant van de lage rug aangebracht, direct over de spieren van de erector spinae op de plaats van de pijn. Deze tape blijft daar een week zitten en wordt indien nodig opnieuw aangebracht.
Apparaat: Biovries
De topische pijnstiller wordt direct op de erector spinae en de plaats van de pijn in de onderrug direct gespoten, van inferieur naar superieur naar inferieur, 4 keer per dag gedurende een week.
Actieve vergelijker: Groep 2
Ontvang het TheraBand Kinesiology Tape-product om een ​​week lang te gebruiken voor pijnbestrijding thuis.
Apparaat: TheraBand Kinesiologie Tape
Er wordt een strook tape van 20 cm aan elke kant van de lage rug aangebracht, direct over de spieren van de erector spinae op de plaats van de pijn. Deze tape blijft daar een week zitten en wordt indien nodig opnieuw aangebracht.
Actieve vergelijker: Groep 3
Ontvang een actueel product, Biofreeze, om een ​​week lang te gebruiken voor pijnbestrijding thuis
Apparaat: Biovries
De topische pijnstiller wordt direct op de erector spinae en de plaats van de pijn in de onderrug direct gespoten, van inferieur naar superieur naar inferieur, 4 keer per dag gedurende een week.
Actieve vergelijker: Groep 4
Ontvang een adviesblad met strategieën voor pijnbestrijding thuis die u een week lang kunt gebruiken.
Gedragsmatig: Advies
Een zorgblad voor pijnbestrijding thuis, met standaard zorgadviezen, wordt gevolgd voor pijnbestrijding thuis gedurende een week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gedurende een week
Tijdsspanne: Baseline (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 week (T4)
Baseline (T1), Dag 2 (T2), Dag 4 (T3), 1 week (T4)
Verandering in Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMDQ) gedurende een week
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 1 week (T4)
Basislijn (T1), 1 week (T4)
Verandering in Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) gedurende een week
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 1 week (T4)
Basislijn (T1), 1 week (T4)
Verandering in het lumbale bewegingsbereik gedurende een week
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 1 week (T4)
Met behulp van de DorsaVi-sensortechnologie worden lumbale flexie, extensie en zijwaartse buiging gemeten
Basislijn (T1), 1 week (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Low Back Home Care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op TheraBand Kinesiologie Tape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren