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Efeito dos produtos de controle da dor em casa na dor lombar aguda, incapacidade e amplitude de movimento

31 de julho de 2024 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Efeito de Biofreeze®, TheraBand® Kinesiology Tape ou a combinação de produtos na dor lombar aguda, incapacidade e amplitude de movimento

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma combinação de terapias separadas de Biofreeze® e TheraBand Kinesiology Tape para aconselhamento sobre dor aguda, incapacidade e evitação do medo entre pacientes com lombalgia durante um período de 1 semana.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma amostra de conveniência de 120 pacientes com dor lombar aguda será recrutada do Sport and Spine Rehab em sua consulta inicial. Os critérios de exclusão incluirão gravidez, câncer ou injeção de corticosteroide nas últimas 2 semanas. Além disso, qualquer pessoa com histórico de cirurgia lombar será excluída. Os pacientes serão recrutados após o exame inicial se atenderem aos critérios de inclusão de relatar dor lombar por menos de 2 semanas e tiverem mais de 18 anos de idade. Os pacientes preencherão o consentimento informado, o questionário de informações demográficas, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), o Questionário Roland-Morris de Dor Lombar e Incapacidade (RMDQ), o Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ). Após os documentos em papel, sua amplitude de movimento lombar e postura serão analisados ​​usando o dispositivo DorsaVi ViMove [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). Depois de completar o T1, os pacientes serão randomizados em 1 dos 4 grupos de tratamento da dor em casa (n = 30 por grupo), a serem acompanhados por uma semana. Grupo 1 (Biofreeze® + Fita), Grupo 2 (Apenas Fita), Grupo 3 (Apenas Biocongelamento) e Grupo 4 (Somente Conselho). O tratamento na primeira visita ao consultório será padronizado para incluir apenas manipulação; nenhuma terapia no consultório será fornecida a nenhum dos grupos na primeira visita. Ao retornar para a 2ª (T2) e 3ª (T3) visitas ao consultório, todos os pacientes avaliarão sua dor (NPRS). Em uma semana (T4), os pacientes completarão os instrumentos de papel e lápis da primeira visita, que avaliam a dor dos sujeitos na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), incapacidade lombar no Questionário Roland-Morris de Dor Lombar e Incapacidade ( RMDQ) e medo no Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). A amplitude de movimento lombar e a postura também serão reavaliadas. Além disso, a adesão ao tratamento da dor em casa e a medicação para a dor serão documentadas diariamente durante toda a semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar por menos de 2 semanas e 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • gravidez, câncer ou injeção de corticosteroide nas últimas 2 semanas e história de cirurgia lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Receba uma combinação de produtos (TheraBand Kinesiology Tape e Biofreeze) para usar por uma semana no controle da dor em casa.
Dispositivo: Fita Cinesiológica TheraBand
Uma faixa de 20 cm de fita será aplicada em cada lado da região lombar diretamente sobre os músculos eretores da espinha no local da dor. Essa fita ficará lá, e será reaplicada quando necessário, por uma semana.
Dispositivo: Biocongelamento
O analgésico tópico será pulverizado diretamente no topo do eretor da espinha e no local da dor lombar diretamente, de inferior para superior e inferior 4 vezes ao dia durante uma semana.
Comparador Ativo: Grupo 2
Receba o produto TheraBand Kinesiology Tape para usar por uma semana para o controle da dor em casa.
Dispositivo: Fita Cinesiológica TheraBand
Uma faixa de 20 cm de fita será aplicada em cada lado da região lombar diretamente sobre os músculos eretores da espinha no local da dor. Essa fita ficará lá, e será reaplicada quando necessário, por uma semana.
Comparador Ativo: Grupo 3
Receba um produto tópico, Biofreeze, para usar por uma semana para o controle da dor em casa
Dispositivo: Biocongelamento
O analgésico tópico será pulverizado diretamente no topo do eretor da espinha e no local da dor lombar diretamente, de inferior para superior e inferior 4 vezes ao dia durante uma semana.
Comparador Ativo: Grupo 4
Receba uma folha de conselhos descrevendo as estratégias de controle da dor em casa para usar por uma semana.
Comportamental: Conselho
Uma folha de cuidados para o controle da dor em casa, descrevendo os conselhos de cuidados padrão, será seguida para o controle da dor em casa por uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala numérica de dor (NPRS) ao longo de uma semana
Prazo: Linha de base (T1), Dia 2 (T2), Dia 4 (T3), 1 semana (T4)
Linha de base (T1), Dia 2 (T2), Dia 4 (T3), 1 semana (T4)
Mudança no Questionário de Dor Lombar e Incapacidade Roland-Morris (RMDQ) durante uma semana
Prazo: Linha de base (T1), 1 semana (T4)
Linha de base (T1), 1 semana (T4)
Mudança no Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ) ao longo de uma semana
Prazo: Linha de base (T1), 1 semana (T4)
Linha de base (T1), 1 semana (T4)
Mudança na amplitude de movimento lombar em uma semana
Prazo: Linha de base (T1), 1 semana (T4)
Usando a tecnologia do sensor DorsaVi, a flexão lombar, a extensão e a flexão lateral serão medidas
Linha de base (T1), 1 semana (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Low Back Home Care

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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