중등도 및 중증 외상성 뇌손상에서 메타인지 치료의 효과 평가
2019년 10월 21일 업데이트: Kessler Foundation
인지 작업에 참여하는 동안 수행에 대한 즉각적인 인식인 메타인지는 외상성 뇌 손상(TBI)에 의해 부정적인 영향을 받습니다.
메타인지 결손은 TBI가 있는 개인의 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다. 이 영역에서 기능하는 것은 성공적인 독립 생활 및 지역사회 재통합과 밀접하게 연결되어 있기 때문입니다.
문제는 현재 TBI 후 메타인지 결함을 다루는 경험적으로 검증된 치료 옵션이 없다는 것입니다.
건강한 샘플에 대한 최근 연구는 특정 듣기 개입이 메타인지와 관련된 뇌 작업에서 신경 활성화를 변경하고 메타인지 기능을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 효과가 TBI를 가진 개인에게 일반화되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 제안된 연구의 목적은 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험을 사용하여 TBI 후 메타인지를 개선하기 위해 특정 듣기 개입을 적용하는 효능을 결정하고 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 신경을 문서화하는 것입니다. 개입이 작동하는 메커니즘.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 중증 뇌손상 진단
- 18세에서 59세 사이.
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있습니다.
- 최소 1년 전 TBI.
제외 기준:
- 임신한.
- 왼손잡이.
- 색맹.
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증) 진단을 받았습니다.
- 물질 사용에 대한 입원 및/또는 재활 치료를 받았거나 받은 적이 있습니다.
- TBI 이외의 신경학적 상태(예: 간질, 다발성 경화증, 뇌졸중)의 진단.
- 내 의사가 MRI 안전하다고 선언하지 않은 내 몸의 모든 금속.
- 양손의 독립적인 사용 장애.
- MRI를 방해할 수 있는 내 몸 안/위의 모든 것: 심박 조율기, 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 특정 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 내부 보청기 포함) , 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 파편.
- 용접 및/또는 금속 작업 활동에 참여한 이력.
- 정식 교육을 받았거나 현재 요가, 명상 및/또는 마음챙김 수련자입니다.
- 현재 심리 치료와 같은 다른 유형의 사고 기술 및/또는 정서적 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
청취 기반 프로토콜(유형 A)
|
참가자는 CD에서 미리 지정된 자료를 듣게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 제어
청취 기반 프로토콜(유형 B)
|
참가자는 CD에서 미리 지정된 자료를 듣게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI 기반 메타인지 작업에 대한 Goodman 및 Kruskal 감마 계수
기간: 7주
|
참가자가 스캐너에 있는 동안 시도당 2개의 구성 요소 완료와 관련된 메타메모리 패러다임을 수행합니다. 안건.
메타인지 기능의 정확도는 메타인지 문헌에서 일반적으로 사용되는 참가자의 판단과 객관적 수행 사이의 불일치를 나타내는 -1과 1 사이의 값인 Goodman 및 Kruskal 감마 계수16를 사용하여 정량화할 수 있습니다.
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
듣기 기반 개입에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로