전이성 전립선암 검출을 위한 18F-DCFPyL PSMA- 대 18F-NaF-PET 영상

배경:

이 연구의 목적은 전이성 전립선의 검출을 위해 전립선 특이 막 항원(PSMA), [18F] DCFPyL(DCFPyL) PET/CT(또는 가능한 경우 PET/MRI 이미징)의 방사성 표지 요소 기반 소분자 억제제를 평가하는 것입니다. 암

PSMA는 전립선암 종양의 공격성 및 전이 가능성에 대한 잘 특성화된 조직학적 마커입니다.

우리의 예비 인간 최초 연구는 전이성 전립선암에서 1세대 덜 탐욕적인 화합물인 DCFBC의 높은 특이적 흡수를 입증하고 전립선암 전이 검출에 대한 타당성을 입증했습니다.

우리는 시각적 정성적 및 정량적 SUV 분석을 통해 전이성 전립선암을 감지하는 DCFPyL PET의 능력을 평가할 것을 제안합니다. 매우 민감하지만 덜 특이적인 [18F] 불화나트륨(NaF)-PET/CT 영상으로 검출된 의심되는 뼈 전이성 질환 부위와 전립선암에 대해 [18F] 플루오로데옥시글루코스(FDG)로 검출된 모든 의심되는 질환 부위에 대한 상관관계가 만들어질 것입니다. .

객관적인:

표준 치료 표준 영상 기법(CIM)과의 비교를 기반으로 전립선암 뼈 전이의 검출을 위해 DCFPyL-PET/CT(또는 이용 가능한 경우 PET/MRI 영상화)의 진단 민감도를 NaF-PET/CT와 비교하기 위해; 가능한 경우 이전 및 후속 스캔과 조직 병리학을 통합하는 CT 및 전신 뼈 신티그래피와 같은.

적임:

전립선암의 조직학적 확인

나이 >=18세

ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 점수는 0~2입니다.

환자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

• 최소 1개의 임상적으로 지시된 이미징 양식에서 확인 가능한 전이성 질환이 있는 전립선암의 확인. 연조직 전이만 있는 경우 하나의 병변이 최소 6mm 이상 측정되어야 합니다. 또는
• 전이성 전립선암의 기록된 병력.

설계:

두 코호트 연구

코호트 1: 안정적/감소하는 전립선 특이 항원(PSA): PSA는 획득한 마지막 PSA의 0.5ng/mL 값 이하이어야 합니다(적어도 한 달 간격).

코호트 2: 상승하는 PSA: PSA는 1년 이내에 최소 2회 얻은 마지막 PSA 값보다 0.5ng/mL 이상이어야 합니다.

환자는 서로 21일 이내에 DCFPyL PET/CT(또는 PET/MRI), NaF-PET/CT 및 FDG PET/CT를 받게 됩니다. 얻은 순서는 중요하지 않습니다.

DCFPyL PET/CT(또는 PET/MRI)는 NaF-PET/CT 및 FDG PET/CT 및 표준 흉부/복부/골반 CT와 비교됩니다.

전이성 질환의 DCFPyL PET/CT(또는 PET/MRI) 검출은 시각적 정성적 평가에 의해 양성, 모호 또는 음성으로 평가됩니다. 모호하거나 양성 전이성 질환 부위는 정량적 PET 평가(SUVmax, SUVmean)를 갖게 됩니다.

가능한 경우 의심스러운 병변에 대한 이미지 안내에 따라 필수 연구 생검을 수행합니다.

PSA 재발 및 전이성 질환의 방사선학적 증거에 대해 차트 검토, 전화 통화, 이메일 또는 기타 NIH 승인 플랫폼을 통해 환자를 4년 동안 매년 추적할 것입니다. 추가 18F-DCFPyL 및 18F-FDG PET/CT는 PSA 값, 증상, 뼈 스캔 또는 CT 소견을 기반으로 환자 상태(진행 또는 반응)에 상당한 변화가 있는 대상자의 추적 기간 동안 수행될 수 있습니다.