Imagerie 18F-DCFPyL PSMA versus 18F-NaF-PET pour la détection du cancer de la prostate métastatique

Arrière plan:

L'objectif de cette étude est d'évaluer un inhibiteur radiomarqué à base d'urée de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), [18F] DCFPyL (DCFPyL) PET/CT (ou imagerie PET/IRM si disponible) pour la détection de la prostate métastatique un cancer

Le PSMA est un marqueur histologique bien caractérisé de l'agressivité tumorale du cancer de la prostate et du potentiel métastatique

Nos premières études préliminaires chez l'homme démontrent une absorption spécifique élevée d'un composé moins avide de première génération, le DCFBC, dans le cancer de la prostate métastatique et ont démontré la faisabilité de la détection métastatique du cancer de la prostate.

Nous proposons d'évaluer la capacité de la TEP DCFPyL à détecter le cancer de la prostate métastatique par une analyse visuelle qualitative et quantitative des SUV. Une corrélation sera établie entre les sites de maladie métastatique osseuse suspectée détectée par imagerie ultra-sensible mais moins spécifique [18F] Fluorure de sodium (NaF)-TEP/CT et tous les sites de maladie suspectée détectés par [18F] Fluorodésoxyglucose (FDG) pour le cancer de la prostate .

Objectif:

Comparer la sensibilité diagnostique du DCFPyL-PET/CT (ou de l'imagerie TEP/IRM si disponible) à celle du NaF-PET/CT pour la détection des métastases osseuses du cancer de la prostate sur la base d'une comparaison avec les modalités d'imagerie conventionnelles de référence (CIM) ; tels que la tomodensitométrie et la scintigraphie osseuse du corps entier intégrant des analyses préalables et de suivi et une histopathologie, le cas échéant.

Admissibilité:

Confirmation histologique du cancer de la prostate

Âge >=18 ans

Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.

Les patients doivent avoir soit :

• Confirmation du cancer de la prostate avec maladie métastatique identifiable sur au moins 1 modalité d'imagerie cliniquement indiquée. S'il n'y a que des métastases des tissus mous, une lésion doit mesurer au moins 6 mm ou plus. OU ALORS
• Antécédents documentés de cancer de la prostate métastatique.

Concevoir:

Étude à deux cohortes

Cohorte 1 : Antigène spécifique de la prostate (PSA) stable/diminuant : le PSA doit être égal ou inférieur à 0,5 ng/mL de la valeur du dernier PSA obtenu (à au moins un mois d'intervalle)

Cohorte 2 : PSA en hausse : le PSA doit être supérieur à 0,5 ng/mL au-dessus de la dernière valeur de PSA obtenue à au moins deux reprises en 1 an

Les patients subiront DCFPyL PET/CT (ou PET/MRI), NaF-PET/CT et FDG PET/CT dans les 21 jours les uns des autres. L'ordre obtenu n'a pas d'importance.

Le DCFPyL PET/CT (ou PET/MRI) sera comparé au NaF-PET/CT et au FDG PET/CT et au CT thorax/abdomen/pelvis standard.

La détection DCFPyL PET/CT (ou PET/IRM) de la maladie métastatique sera évaluée par une évaluation qualitative visuelle comme étant positive, équivoque ou négative. Les sites de maladie métastatique équivoque ou positive auront une évaluation PET quantitative (SUVmax, SUVmean).

Une biopsie de recherche obligatoire sera effectuée sous guidage d'image sur une lésion suspecte, si possible.

Les patients seront suivis chaque année pendant 4 ans par examen des dossiers, appel téléphonique, e-mail ou toute autre plate-forme approuvée par les NIH pour les rechutes de PSA et les preuves radiologiques de la maladie métastatique. Des TEP/TDM supplémentaires au 18F-DCFPyL et au 18F-FDG peuvent être réalisées au cours de la période de suivi du sujet. Il y a eu un changement considérable dans l'état du patient (progression ou réponse) en fonction de la valeur du PSA, de la symptomatologie, de la scintigraphie osseuse ou des résultats de la TDM.