18F-DCFPyL PSMA- versus 18F-NaF-PET-kuvantaminen metastaattisen eturauhassyövän havaitsemiseksi

Tausta:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA), [18F] DCFPyL (DCFPyL) PET/CT (tai PET/MRI-kuvantaminen, jos saatavilla) radioleimattua ureapohjaista pienimolekyylistä inhibiittoria metastaattisen eturauhasen havaitsemiseksi. syöpä

PSMA on hyvin karakterisoitu histologinen markkeri eturauhassyövän kasvaimen aggressiivisuudesta ja etäpesäkkeistä

Alustavat ensimmäiset ihmistutkimuksemme osoittavat ensimmäisen sukupolven vähemmän innokkaan yhdisteen, DCFBC:n, suuren spesifisen sisäänoton metastasoituneessa eturauhassyövässä ja osoittivat eturauhassyövän etäpesäkkeiden havaitsemisen toteutettavuuden.

Ehdotamme, että arvioidaan DCFPyL PET:n kykyä havaita metastaattinen eturauhassyöpä visuaalisella kvalitatiivisella ja kvantitatiivisella SUV-analyysillä. Korreloidaan eturauhassyövän ultraherkän mutta vähemmän spesifisen [18F]-natriumfluoridi (NaF)-PET/CT-kuvauksen havaitsemien epäiltyjen luun metastaattisten sairauksien kohtiin ja kaikkiin [18F]-fluorodeoksiglukoosilla (FDG) havaitsemiin epäiltyjen tautien kohtiin. .

Tavoite:

Vertaa DCFPyL-PET/CT:n (tai PET/MRI-kuvauksen, jos saatavilla) diagnostista herkkyyttä NaF-PET/CT:hen eturauhassyövän luumetastaasien havaitsemiseksi perustuen vertailuun tavanomaisten kuvantamismenetelmien (CIM) vertailustandardiin; kuten CT ja koko kehon luun tuikekuvaus, joka sisältää aiemmat ja seurantatutkimukset ja histopatologian, jos mahdollista.

Kelpoisuus:

Eturauhassyövän histologinen vahvistus

Ikä >=18 vuotta

Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0–2.

Potilailla tulee olla jompikumpi:

• Eturauhassyövän varmistus, jossa on tunnistettava metastaattinen sairaus vähintään yhdellä kliinisesti indikoidulla kuvantamismenetelmällä. Jos on vain pehmytkudoksen etäpesäkkeitä, yhden leesion on oltava vähintään 6 mm. TAI
• Dokumentoitu metastaattisen eturauhassyövän historia.

Design:

Kaksi kohorttitutkimusta

Kohortti 1: Stabiili/laskeva eturauhasspesifinen antigeeni (PSA): PSA:n on oltava yhtä suuri tai pienempi kuin 0,5 ng/ml viimeksi saadusta PSA:sta (vähintään kuukauden välein)

Kohortti 2: Nouseva PSA: PSA:n on oltava yli 0,5 ng/ml viimeisimmän PSA-arvon yläpuolella vähintään kahdesti vuoden sisällä

Potilaille tehdään DCFPyL PET/CT (tai PET/MRI), NaF-PET/CT ja FDG PET/CT 21 päivän kuluessa toisistaan. Saadulla tilauksella ei ole väliä.

DCFPyL PET/CT (tai PET/MRI) verrataan NaF-PET/CT:hen ja FDG PET/CT:hen ja tavanomaiseen rintakehän/vatsan/lantion CT:hen.

DCFPyL PET/CT (tai PET/MRI) metastaattisen taudin havaitseminen arvioidaan visuaalisella kvalitatiivisella arvioinnilla positiiviseksi, epäselväksi tai negatiiviseksi. Epäselvän tai positiivisen metastaattisen taudin kohdista tehdään kvantitatiivinen PET-arviointi (SUVmax, SUVmean).

Pakollinen tutkimusbiopsia tehdään kuvan ohjauksessa epäilyttävästä leesiosta, jos mahdollista.

Potilaita seurataan vuosittain neljän vuoden ajan kaavion tarkastelulla, puhelinsoitolla, sähköpostilla tai millä tahansa muulla NIH:n hyväksymällä alustalla PSA:n uusiutumisen ja metastaattisen taudin radiologisten todisteiden avulla. Muita 18F-DCFPyL- ja 18F-FDG PET/CT-tutkimuksia voidaan tehdä potilaan seurantajakson aikana. Potilaan tila (eteneminen tai vaste) on muuttunut huomattavasti PSA-arvon, oireiden, luuskannauksen tai CT-löydösten perusteella.