과민성 대장 증후군 환자의 이눌린 보충제
과민성 대장 증후군 환자의 증상 완화에 있어 이눌린, 콜린 및 실리마린 조합의 이점에 대한 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 변비가 있는 과민성 대장 증후군으로 로마 IV 기준을 사용하여 진단된 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 University of Medicine and Pharmacy "Gr. 윤리위원회의 승인을 받았습니다. T Popa" Iasi는 임상응급병원 "Sf. 스피리돈" 이아시. 환자는 식이 제한 계획 또는 식이 제한 계획과 이눌린, 콜린 및 실리마린이 포함된 제품의 그룹 중 하나에 무작위 방식으로 할당됩니다. 28일 후 환자들은 그룹 간에 교차되고 이눌린, 콜린 및 실리마린 보충이 있거나 없는 추가 28일 식이 요법을 따릅니다. 모든 환자는 28일과 57일에 배변 습관, Brystol Scale을 사용한 배변 특성 및 증상 중증도(복통, 복통 빈도, 팽만감 중증도, 배변 빈도와 관련된 환자 만족도 및 IBS가 일상 활동에 미치는 영향)은 지난 10일 동안 환자가 평가한 것입니다.
수집된 데이터는 분석 및 게시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Iasi, 루마니아
- 모병
- Institute of Gastroenterology and Hepatology of Clinical Emergency Hospital "Sf. Spiridon"
-
연락하다:
- Vasile L Drug, Lecturer
- 이메일: vasidrug@email.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Roma IV 기준을 사용하여 과민성 대장 증후군으로 진단된 18-75세의 환자
제외 기준:
- 우세한 설사 또는 혼합 증상이 있는 IBS 환자
- 건강 보조 식품의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 지난 10일 동안 프리바이오틱, 프로바이오틱 또는 완하제 제품을 사용한 환자
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 이눌린, 콜린, 실리마린 + 다이어트
식이 보조제와 함께 식이 제한을 따르는 과민성 대장 증후군 진단을 받은 환자. 개입: 식이 보조제, 이눌린, 실리마린 및 콜린의 조합 복용량: 처음 7일 동안 1포 및 다음 21일 동안 매일 1포 x 2회 |
1포 조합: 이눌린(5000mg), 실리범 마리아눔 종자 추출물(50mg), 콜린(37mg) 용량: 처음 7일 동안 1포, 다음 21일 동안 1포를 1일 2회.
다이어트 제한은 건강 보조 식품 섭취와 함께 고려됩니다.
다른 이름들:
|
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다른: 다이어트 제한
28일 동안 식이 제한을 따르는 과민성 대장 증후군 진단을 받은 환자.
첫 달 후 환자는 그룹 간에 교차됩니다.
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28일 동안 식단 제한
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IBS 증상 심각도 점수
기간: 지난 10일
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IBS 증상 중증도에 대한 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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지난 10일
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배변 횟수
기간: 지난 7일
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주당 배변 횟수
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지난 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vasile L Drug, Lecturer, Institute of Gastroenterology and Hepatology of Clinical Emergency Hospital "Sf. Spiridon" Iasi
- 연구 의자: Ioan Chirila, Consultant, National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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