반월상연골 복구를 위한 혈소판 풍부 혈장
2018년 12월 22일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD
반월상연골 복구에 대한 혈소판 풍부 혈장의 효능 - 무작위 대조 시험
이 연구는 반월상연골 재건술과 함께 PRP를 시행한 환자와 반월상연골 재건술만 시행한 환자 사이의 영상 및 임상 결과를 비교하여 반월판 손상에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
반월판 조직의 손상은 무혈관 영역에서 치유가 이루어지지 않기 때문에 정형외과 의사에게 어려운 문제입니다.
또한 관절 연골의 퇴행이 가속화되고 반월상연골 손상 후 발생할 수 있는 무릎 골관절염의 비율이 증가합니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 높은 수준으로 농축된 혈소판과 여러 성장 인자를 포함하는 혈장의 일부입니다.
활성화된 혈소판은 성장 인자를 방출할 가능성이 있기 때문에 PRP는 정형외과 및 구강 수술에서 상처 치유 및 조직 재생을 촉진하는 데 임상적으로 사용되었습니다.
여러 in vivo 및 in vitro 연구에서 반월상연골 복구에 대한 PRP의 유리한 결과가 보고되었습니다. 그러나 임상 결과는 연구마다 달랐습니다. 이 임상 시험은 반월상연골 손상에 대한 PRP의 효과를 조사할 것입니다.
자격이 있는 환자는 반월상 연골 재건 수술과 함께 PRP를 받거나 반월판 재건 수술만 받도록 무작위로 배정됩니다.
수술 후 영상 및 임상 결과를 비교 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua
-
Changhua City, Changhua, 대만, 500
- Show Chwan Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 연령
- 반월판 손상 진단으로
- 반월상연골 봉합술의 징후가 있는 경우
제외 기준:
- 다발성 인대 손상
- 무릎 수술의 과거력이 있는
- 암 환자
- 임신
- 1년 추적에 협조하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRP 그룹
30명의 환자는 반월상연골 복구 수술 중에 자가 혈소판 풍부 플라즈마 젤을 받게 됩니다.
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반월상연골 복구 수술 동안 적용되는 자가 혈소판 풍부 플라스마 겔
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위약 비교기: 대조군
30명의 환자는 반월상연골 봉합 수술만 받습니다.
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반월상연골 복구 수술만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC에서 평가한 수술 후 3개월 무릎 기능
기간: 수술 후 3개월
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무릎 기능은 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC에서 평가한 수술 후 6개월 무릎 기능
기간: 수술 후 6개월
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무릎 기능은 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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IKDC에서 평가한 수술 후 12개월 무릎 기능
기간: 수술 후 12개월
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무릎 기능은 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 12개월
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VAS로 평가한 수술 후 3개월 무릎 통증
기간: 수술 후 3개월
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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VAS로 평가한 수술 후 6개월 무릎 통증
기간: 수술 후 6개월
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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VAS로 평가한 수술 후 12개월 무릎 통증
기간: 수술 후 12개월
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 12개월
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수술 후 6개월 동안 치유된 반월판이 있는 환자의 비율
기간: 수술 후 6개월
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반월판의 치유는 MRI로 평가합니다.
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수술 후 6개월
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수술 후 12개월 동안 반월판이 치유된 환자의 비율
기간: 수술 후 12개월
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반월판의 치유는 MRI로 평가합니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한