用于半月板修复的富血小板血浆
2018年12月22日 更新者：Pei-Yuan Lee, MD
富血小板血浆对半月板修复的疗效——一项随机对照试验
本研究旨在通过比较接受富血小板血浆 (PRP) 联合半月板修复手术的患者与仅接受半月板修复手术的患者的影像学和临床结果来评估富血小板血浆 (PRP) 对半月板损伤的影响。
研究概览
详细说明
由于无血管区无法愈合，对半月板组织的损伤对整形外科医生来说是一项挑战。
此外，关节软骨的加速退化和半月板损伤后可能发生的膝骨关节炎的发生率增加。
富血小板血浆 (PRP) 是血浆的一部分，含有高浓度的血小板和多种生长因子。
由于活化的血小板具有释放生长因子的潜力，因此 PRP 已在临床上用于加速骨科和口腔手术中的伤口愈合和组织再生。
一些体内和体外研究报告了 PRP 对半月板修复的有利结果；然而，临床结果因研究而异。该临床试验将研究 PRP 对半月板损伤的影响。
符合条件的患者将被随机分配接受 PRP 联合半月板修复手术或仅接受半月板修复手术。
将比较和分析术后影像学和临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Changhua
-
Changhua City、Changhua、台湾、500
- Show Chwan Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 60 岁之间
- 诊断为半月板损伤
- 具有半月板修复手术适应症
排除标准：
- 多处韧带损伤
- 有膝关节手术史
- 癌症患者
- 怀孕
- 不配合一年随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：PRP组
30 名患者将在半月板修复手术期间接受自体富血小板血浆凝胶。
|
自体富血小板血浆凝胶在半月板修复手术中的应用
|
|
安慰剂比较：控制组
30名患者将仅接受半月板修复手术。
|
仅半月板修复手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IKDC评估术后3个月膝关节功能
大体时间：术后3个月
|
使用国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分评估膝关节功能。
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IKDC评估术后6个月膝关节功能
大体时间：术后6个月
|
使用国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分评估膝关节功能。
|
术后6个月
|
|
IKDC评估术后12个月膝关节功能
大体时间：术后12个月
|
使用国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分评估膝关节功能。
|
术后12个月
|
|
VAS评估术后3个月膝关节疼痛
大体时间：术后3个月
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛程度。
|
术后3个月
|
|
VAS评估术后6个月膝关节疼痛
大体时间：术后6个月
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛程度。
|
术后6个月
|
|
VAS 评估术后 12 个月的膝关节疼痛
大体时间：术后12个月
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛程度。
|
术后12个月
|
|
术后 6 个月半月板愈合的患者百分比
大体时间：术后6个月
|
半月板的愈合通过 MRI 评估
|
术后6个月
|
|
术后 12 个月半月板愈合的患者百分比
大体时间：术后12个月
|
半月板的愈合通过 MRI 评估
|
术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月24日
初级完成 (实际的)
2018年5月8日
研究完成 (实际的)
2018年11月21日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月22日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝盖受伤的临床试验
富血小板血浆的临床试验
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
-
Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中