Granisetron 대 Granisetron 및 Dexamethasone 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소

2020년 10월 1일부터 2021년 4월 1일까지 제왕절개 분만을 받는 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II에 속하는 18세에서 45세 사이의 분만 126명을 등록합니다. 채용 시 정보에 입각한 서면 동의를 얻어야 합니다.

피험자는 블록 크기 3을 사용하는 컴퓨터 생성 무작위화 소프트웨어를 사용하여 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 A와 그룹 B는 각각 63명의 피험자로 구성됩니다. 각 블록 내의 개입 순서는 컴퓨터 난수 생성기에 의해 결정된 대로 무작위였습니다. 이 기술은 연구 중 어느 시점에서든 각 그룹에서 비슷한 수의 환자를 보장하기 위해 선택되었습니다. 급성 통증 서비스(APS) 팀인 PONV의 환자와 평가자 모두 눈이 멀게 됩니다.

환자는 수술 6시간 전에 금식하고 수술 2시간 전까지 맑은 액체를 허용합니다. 정맥(IV) metaclopromide 10mg, IV ranitidine 50mg 및 미스트 구연산 나트륨 30ml가 산성 흡인 예방의 일부로 투여됩니다. 지속적인 비침습적 혈압 모니터링(NIBP), 심전도(ECG), 호흡수 및 맥박 산소측정(SpO2)을 통한 표준 모니터링이 마취 전체에 걸쳐 구현됩니다.

링거의 젖산 용액 10ml/kg은 척추 마취 후 저혈압을 완화하기 위해 공동 부하를 위해 주입됩니다. 척추 마취는 0.5% 무거운 부피바카인 투여를 위한 신장 기반 투여량을 구현하는 직립 자세로 투여될 것입니다. 대상자의 키를 기준으로 150cm 미만, 151~154cm, 155cm 이상은 각각 1.5ml, 1.7ml, 1.9ml 무거운 부피바카인 0.5%(AstraZeneca)를 투여받게 된다. 펜타닐 15-20mcg 및 모르핀 0.1mg이 척추 마취를 보충하기 위해 추가됩니다.

척추마취가 완료되면 A그룹은 덱사메타손 4mg을, B그룹은 생리식염수 1ml를 정맥주사한다. 코드 클램핑 후 피험자의 두 그룹에 1mg의 IV 그라니세트론을 투여합니다. 이 약물은 척추 마취를 시행하는 마취의가 투여합니다. 담당 마취의는 마취 전달 중 합병증이 발생할 경우 환자의 안전을 보장하는 데 가장 중요하기 때문에 맹검하지 않습니다.

수술 후 피험자는 회복실에서 한 시간 동안 모니터링됩니다. 수술 후 진통제로 ITM을 보충하기 위해 수술 후 환자에게 paracetamol 1g qid 정제와 voltaren 50mg tds를 제공합니다. 척수강내 모르핀 투여의 처음 24시간 동안은 오피오이드의 사용을 피합니다. ITM의 합병증에 대해 24시간 동안 환자를 모니터링하고 평가는 마취 의료진과 2명의 간호사를 포함하는 APS 팀에서 수행합니다.

평가는 수술 후 1시간, 수술 후 12시간 동안 수술 후 최대 24시간 동안 4시간마다 이루어집니다. 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 에피소드는 직접적인 질문에 의해 유발되고 각 평가자의 방문에서 기록됩니다. 메스꺼움은 구토 충동과 관련된 불쾌한 감각으로 설명됩니다. 구역질은 위 내용물이 배출되지 않고 무의식적으로 구토를 시도하는 것으로 정의되며, 구토는 위 내용물이 배출되는 경우로 정의됩니다.

각 시간 간격에서 구출 항구토제의 요구 사항도 문서화됩니다. 구급 항구토제는 환자가 하나 이상의 구토 삽화를 보일 때 투여됩니다. IV 온단세트론 4 mg은 그룹 A에 투여되고 IV 덱사메타손 4mg 또는 IV 온단세트론은 그룹 B에 투여됩니다. 진토제의 후속 요구 사항은 마취과 의사의 재량에 따라 결정됩니다.

표본 크기는 세로토닌 수용체 길항제와 코르티코스테로이드의 병용이 단독 요법보다 우수하므로 그라니세트론에 덱사메타손을 추가하면 PONV 발생률이 20%에서 3.3%로 감소한다는 가정을 기반으로 계산됩니다. PS 소프트웨어를 이용하여 계산한 결과, 각 군에 필요한 표본은 57명이며 탈락률에 10%를 더하여 각 군에 63명의 환자가 필요하여 총 126명의 환자가 연구되었다.

데이터 분석은 MAC용 SPSS 버전 27을 사용하여 수행됩니다. 오심, 메스꺼움, 구토의 발생률과 구조 항구토제의 사용은 카이-제곱 검정을 사용하여 분석될 것이다. 데이터는 백분율로 표시되며 p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.