편두통 치료에서 Relievion™ 장치의 사용을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 조사.

포함 기준:

• ICHD-III(International Classification of Headache Disorders) 베타(2013) 섹션 1, "복합 편두통"(즉, 편마비 편두통)을 제외한 편두통에 나열된 진단 기준을 충족하는 조짐이 있거나 없는 간헐적 또는 만성 편두통의 병력 , 기저 형 편두통, 안근 마비 편두통, 편두통 경색).
• 연구 프로토콜에 협조하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 최근 4개월 이내 머리 부위에 보톡스 시술을 받은 환자.
• 지난 4개월 동안 안와상 또는 후두 신경 차단을 받은 환자.
• 약물 남용 두통의 역사.
• 오피오이드 약물을 사용하는 환자.
• 이질통: 치료를 적용할 수 없게 만드는 안와상 및/또는 후두 신경자극(이질통)에 대한 불내성(환자가 신경자극의 처음 3분을 견딜 수 없는 경우 제외됨).
• 머리에 이식된 금속 또는 전기 장치(치과 이식 제외).
• 이전에 Relievion™ 장치를 사용한 경험이 있는 환자.
• 동반 간질이 있는 환자.
• 신경 외과 개입의 역사.
• 이식된 신경자극기, 외과용 클립(어깨선 위) 또는 의료용 펌프가 있는 환자.
• 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력.
• 현재 임상 연구에 참여하거나 이 연구 이전 3개월 이내에 임상 연구에 참여했습니다.
• 자극 전극 부위의 피부 병변 또는 염증.
• 성격 또는 신체형 장애.
• 임신 또는 수유.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
• 뇌혈관 사건의 역사.
• 최근 뇌 또는 안면 외상이 있는 피험자(본 연구 전 3개월 미만 발생).