Eine randomisierte, doppelblinde klinische Untersuchung zur Bewertung des Einsatzes des Relief™-Geräts bei der Behandlung von Migräne.

Einschlusskriterien:

• Anamnese episodischer oder chronischer Migräne mit oder ohne Aura, die den in ICHD-III (International Classification of Headache Disorders) Beta (2013) Abschnitt 1, Migräne, aufgeführten diagnostischen Kriterien entspricht, mit Ausnahme der „komplizierten Migräne“ (d. h. hemiplegische Migräne). , Migräne vom Basilartyp, ophthalmoplegische Migräne, Migräneinfarkt).
• Kann am Studienprotokoll mitarbeiten und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die in den letzten 4 Monaten eine Botox-Behandlung im Kopfbereich erhalten haben.
• Patienten, die in den letzten 4 Monaten supraorbitale oder okzipitale Nervenblockaden erlitten haben.
• Vorgeschichte von Kopfschmerzen bei übermäßigem Medikamentengebrauch.
• Patienten, die Opioid-Medikamente einnehmen.
• Allodynie: Unverträglichkeit gegenüber supraorbitaler und/oder okzipitaler Neurostimulation (Allodynie), die die Behandlung nicht anwendbar macht (die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die ersten 3 Minuten der Neurostimulation nicht vertragen).
• Im Kopf implantierte Metall- oder Elektrogeräte (ausgenommen Zahnimplantate).
• Patient, der bereits Erfahrungen mit dem Relief™-Gerät gemacht hat.
• Patienten mit gleichzeitiger Epilepsie.
• Geschichte neurochirurgischer Eingriffe.
• Patienten mit implantierten Neurostimulatoren, chirurgischen Klammern (oberhalb der Schulterlinie) oder medizinischen Pumpen.
• Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
• Teilnahme an einer aktuellen klinischen Studie oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie.
• Hautläsion oder Entzündung im Bereich der Stimulationselektroden.
• Persönlichkeitsstörung oder somatoforme Störung.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Frauen im gebärfähigen Alter wenden keine wirksame Verhütungsmethode an.
• Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Ereignisses.
• Probanden mit einem kürzlich erlittenen Hirn- oder Gesichtstrauma (das weniger als 3 Monate vor dieser Studie auftrat).