Fosaprepitant가 전신 마취 상태에서 운동 유발 전위 및 체성 감각 유발 전위에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정주 포사프레피탄트가 전신 마취하에 수술을 받는 환자의 신경계 모니터링 신호를 방해할 수 있는지 확인하는 것입니다. 포사프레피탄트는 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 흔히 사용되는 약물로 뇌와 척수에서 발견되는 물질 P를 억제하는 작용을 한다. 이론적으로 fosaprepitant는 substance P에 미치는 영향 때문에 신경계 기록을 방해할 수 있지만 이것이 실제로 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 약물은 환자가 마취된 후 수술 절개 전에 투여되므로 수술 중 신경 모니터링 신호에 변화가 있는 경우에만 포사프레피탄트에 기인할 수 있습니다.
포사프레피탄트가 전신 마취 하의 수술 중 수술 중 신경 모니터링 신호를 변경하는 경우, 이 약물을 투여하는 마취 전문의는 수술 중 신경 모니터링 신호의 변화가 이러한 변화가 신경계에 대한 외과 적 손상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취가 필요한 수술을 하는 경우, 수술팀에서 체성감각유발전위와 운동유발전위를 이용한 신경감시를 요구하는 수술을 하는 경우
제외 기준:
- 환자 거부, 약물 또는 그 부형제에 대한 알레르기, 수술 전 운동 또는 감각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포사프레피탄트
이 연구에 포함된 환자는 포사프레피탄트 150mg IV를 투여받게 됩니다.
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전신 마취 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 사용되는 진토제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체감각 유발 전위(SEP), 사지 진폭(왼쪽 상지)
기간: 기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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잠재적으로 중추 및 말초 신경계의 감각 구성 요소에 영향을 미치는 수술 절차 중에 활용되는 신경 모니터링 방식. SEP는 일반적으로 정중 신경의 전기 자극을 통해 체감각 자극에 반응하여 신경계에서 생성되는 전기 신호입니다. SEP는 뇌파 검사(EEG)로 두개골에서 읽습니다. SEP는 기준선(투약 전)과 연구 약물 투여 후 정기적으로 4채널 EEG 시스템을 사용하여 기록되었습니다. |
기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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체감각 유발 전위(SEP), 사지 진폭(오른쪽 상지)
기간: 기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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잠재적으로 중추 및 말초 신경계의 감각 구성 요소에 영향을 미치는 수술 절차 중에 활용되는 신경 모니터링 방식. SEP는 일반적으로 정중 신경의 전기 자극을 통해 체감각 자극에 반응하여 신경계에서 생성되는 전기 신호입니다. SEP는 뇌파 검사(EEG)로 두개골에서 읽습니다. SEP는 기준선(투약 전)과 연구 약물 투여 후 정기적으로 4채널 EEG 시스템을 사용하여 기록되었습니다. |
기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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체감각 유발 전위(SEP), 사지 진폭(왼쪽 하지)
기간: 기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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잠재적으로 중추 및 말초 신경계의 감각 구성 요소에 영향을 미치는 수술 절차 중에 활용되는 신경 모니터링 방식. SEP는 일반적으로 정중 신경의 전기 자극을 통해 체감각 자극에 반응하여 신경계에서 생성되는 전기 신호입니다. SEP는 뇌파 검사(EEG)로 두개골에서 읽습니다. SEP는 기준선(투약 전)과 연구 약물 투여 후 정기적으로 4채널 EEG 시스템을 사용하여 기록되었습니다. |
기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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체감각 유발 전위(SEP), 사지 진폭(오른쪽 하지)
기간: 기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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잠재적으로 중추 및 말초 신경계의 감각 구성 요소에 영향을 미치는 수술 절차 중에 활용되는 신경 모니터링 방식. SEP는 일반적으로 정중 신경의 전기 자극을 통해 체감각 자극에 반응하여 신경계에서 생성되는 전기 신호입니다. SEP는 뇌파 검사(EEG)로 두개골에서 읽습니다. SEP는 기준선(투약 전)과 연구 약물 투여 후 정기적으로 4채널 EEG 시스템을 사용하여 기록되었습니다. |
기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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모터 유발 전위 진폭(왼쪽 상지)
기간: 기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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중추 및 말초 신경계의 운동 구성 요소에 영향을 미치는 수술 절차 중에 활용되는 신경 모니터링 방식. MEP는 운동 피질의 뇌 자극(경두개 자기 자극[TMS] 사용)으로 인해 척수와 말초 근육이 신경 전기 신호를 생성할 때 생성됩니다. MEP는 일반적으로 손 근육에서 측정됩니다. |
기준선(투약 전) 및 투약 후 30분, 60분 및 90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Burbridge, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-41444
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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포사프레피탄트 150 mg에 대한 임상 시험
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EMD Serono완전한전신성 홍반성 루푸스대한민국, 필리핀 제도, 스페인, 미국, 체코, 독일, 영국, 남아프리카, 폴란드, 아르헨티나, 이탈리아, 칠레, 불가리아, 일본, 브라질, 멕시코, 페루, 러시아 연방
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EMD Serono종료됨전신성 홍반성 루푸스미국, 대한민국, 불가리아, 아르헨티나, 멕시코, 이탈리아, 스페인, 필리핀 제도, 독일, 체코, 칠레, 폴란드, 페루, 영국, 남아프리카, 브라질, 러시아 연방
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Corcept Therapeutics모병
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CytokineticsAstellas Pharma Global Development, Inc.완전한
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GlaxoSmithKline아직 모집하지 않음
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGenentech, Inc.모병
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Axsome Therapeutics, Inc.완전한
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EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, Germany종료됨재발성 다발성 경화증스웨덴, 미국, 체코 공화국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 리투아니아, 우크라이나, 네덜란드, 캐나다, 독일, 프랑스, 스위스, 호주, 벨기에, 레바논, 뉴 칼레도니아