Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosaprepitantin vaikutus motorisiin ja somatosensorisiin potentiaalisiin yleisanestesiassa

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mark Burbridge, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko suonensisäinen fosaprepitantti häiritä hermoston seurantasignaaleja potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa. Tällä lääkkeellä on lukuisia vaikutuksia sensorisen hermon välittymiseen, mikä voi teoriassa vaikuttaa kykyyn mitata tarkasti somatosensorisia herätettyjä potentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko suonensisäinen fosaprepitantti häiritä hermoston seurantasignaaleja potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa. Fosaprepitantti on lääke, jota käytetään yleisesti estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, ja se toimii estämällä "ainetta P", jota löytyy aivoista ja selkäytimestä. Teoriassa fosaprepitantti saattaa häiritä hermoston tallenteita, koska se vaikuttaa aineeseen P, mutta ei tiedetä, tapahtuuko näin. Lääke annetaan sen jälkeen, kun potilas on nukutettu, mutta ennen leikkausta, joten jos intraoperatiivisissa neuromonitorointisignaaleissa on muutoksia, ne voidaan katsoa johtuvan vain fosaprepitantista.

Jos fosaprepitantti muuttaa intraoperatiivisia neuromonitorointisignaaleja leikkauksen aikana yleisanestesiassa, se olisi tärkeää, koska tätä lääkettä antavat anestesiologit haluaisivat antaa sitä leikkauksen alussa, jolloin muutokset intraoperatiivisissa neuromonitorointisignaaleissa eivät todennäköisesti tarkoita, että nämä muutokset johtuisivat hermoston kirurgiset vauriot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesiaa vaativa kirurginen toimenpide, kirurginen toimenpide, jossa leikkaustiimi pyytää neuromonitorointia somatosensoristen herätepotentiaalien ja motoristen potentiaalien hermomonitoroinnilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen, allergia lääkkeelle tai jollekin sen apuaineelle, leikkausta edeltävä motorinen tai sensorinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fosaprepitantti
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan fosaprepitanttia 150 mg IV.
Lääke: Fosaprepitantti 150 mg
Antiemeetti, jota käytetään estämään pahoinvointia ja oksentelua yleisanestesian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP), ääripään amplitudi (vasen yläraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen

Kirurgisten toimenpiteiden aikana käytetty neuromonitorointimenetelmä, joka saattaa vaikuttaa keskus- ja ääreishermoston sensoriseen komponenttiin.

SEP:t ovat sähköisiä signaaleja, jotka hermosto tuottaa vasteena somatosensorisille ärsykkeille - tyypillisesti keskihermon sähköisen stimulaation kautta. SEP:t luetaan kallosta elektroenkefalografialla (EEG). SEP:t kirjattiin käyttämällä 4-kanavaista EEG-järjestelmää lähtötilanteessa (ennen annosta) ja säännöllisesti tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP), ääripään amplitudi (oikea yläraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen

Kirurgisten toimenpiteiden aikana käytetty neuromonitorointimenetelmä, joka saattaa vaikuttaa keskus- ja ääreishermoston sensoriseen komponenttiin.

SEP:t ovat sähköisiä signaaleja, jotka hermosto tuottaa vasteena somatosensorisille ärsykkeille - tyypillisesti keskihermon sähköisen stimulaation kautta. SEP:t luetaan kallosta elektroenkefalografialla (EEG). SEP:t kirjattiin käyttämällä 4-kanavaista EEG-järjestelmää lähtötilanteessa (ennen annosta) ja säännöllisesti tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP), raajojen amplitudi (vasen alaraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen

Kirurgisten toimenpiteiden aikana käytetty neuromonitorointimenetelmä, joka saattaa vaikuttaa keskus- ja ääreishermoston sensoriseen komponenttiin.

SEP:t ovat sähköisiä signaaleja, jotka hermosto tuottaa vasteena somatosensorisille ärsykkeille - tyypillisesti keskihermon sähköisen stimulaation kautta. SEP:t luetaan kallosta elektroenkefalografialla (EEG). SEP:t kirjattiin käyttämällä 4-kanavaista EEG-järjestelmää lähtötilanteessa (ennen annosta) ja säännöllisesti tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen
Somatosensoriset herättämät potentiaalit (SEP), ääripään amplitudi (oikea alaraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen

Kirurgisten toimenpiteiden aikana käytetty neuromonitorointimenetelmä, joka saattaa vaikuttaa keskus- ja ääreishermoston sensoriseen komponenttiin.

SEP:t ovat sähköisiä signaaleja, jotka hermosto tuottaa vasteena somatosensorisille ärsykkeille - tyypillisesti keskihermon sähköisen stimulaation kautta. SEP:t luetaan kallosta elektroenkefalografialla (EEG). SEP:t kirjattiin käyttämällä 4-kanavaista EEG-järjestelmää lähtötilanteessa (ennen annosta) ja säännöllisesti tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi (vasen yläraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen

Neuromonitorointimenetelmä, jota käytetään keskus- ja ääreishermoston motorisiin komponentteihin vaikuttavissa kirurgisissa toimenpiteissä.

MEP:t syntyvät, kun aivojen stimulaatio motorisessa aivokuoressa (transkraniaalisella magneettistimulaatiolla [TMS]) saa selkäytimen ja ääreislihakset tuottamaan neurosähköisiä signaaleja. MEP:t mitataan tyypillisesti käsien lihaksista.
Lähtötilanne (ennen annosta) ja 30, 60 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A Burbridge, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-41444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on tuoda IPD vain tähän projektiin osallistuvien tutkimusryhmän jäsenten saataville. Kaikki potilaan tunnistetiedot poistetaan kaikista tiedoista, kun niitä kerätään potilaan yksityisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosaprepitantti 150 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa