福沙匹坦对全身麻醉下运动诱发电位和体感诱发电位的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定静脉注射福沙匹坦是否会干扰在全身麻醉下接受手术的患者的神经系统监测信号。 Fosaprepitant 是一种常用于预防术后恶心和呕吐的药物，其作用是抑制大脑和脊髓中存在的“P 物质”。 理论上，福沙匹坦会因为其对 P 物质的作用而干扰神经系统的记录，但不知道这是否真的发生了。 该药物将在患者被麻醉后但在手术切开之前给药，因此如果术中神经监测信号有任何变化，它们只能归因于福沙匹坦。
如果福沙匹坦在全身麻醉下的手术过程中改变了术中神经监测信号，这将很重要，因为使用这种药物的麻醉师会希望在手术开始时给予它，而术中神经监测信号的变化不太可能意味着这些变化是由于神经系统的手术损伤。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 进行需要全身麻醉的外科手术，进行外科手术时手术团队要求使用体感诱发电位和运动诱发电位进行神经监测
排除标准：
- 患者拒绝、对药物或其任何赋形剂过敏、术前运动或感觉缺陷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：福沙匹坦
纳入本研究的患者将接受福沙吡坦 150 mg 静脉注射。
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止吐药用于预防全身麻醉后的恶心和呕吐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体感诱发电位 (SEP)、肢体振幅（左上肢）
大体时间：基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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手术过程中使用的神经监测方式可能会影响中枢和周围神经系统的感觉成分。 SEP 是神经系统响应体感刺激而产生的电信号——通常是通过正中神经的电刺激。 使用脑电图 (EEG) 在头骨上读取 SEP。 在基线（给药前）和研究药物给药后定期使用 4 通道 EEG 系统记录 SEP。 |
基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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体感诱发电位 (SEP)、肢体振幅（右上肢）
大体时间：基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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手术过程中使用的神经监测方式可能会影响中枢和周围神经系统的感觉成分。 SEP 是神经系统响应体感刺激而产生的电信号——通常是通过正中神经的电刺激。 使用脑电图 (EEG) 在头骨上读取 SEP。 在基线（给药前）和研究药物给药后定期使用 4 通道 EEG 系统记录 SEP。 |
基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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体感诱发电位 (SEP)、肢体振幅（左下肢）
大体时间：基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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手术过程中使用的神经监测方式可能会影响中枢和周围神经系统的感觉成分。 SEP 是神经系统响应体感刺激而产生的电信号——通常是通过正中神经的电刺激。 使用脑电图 (EEG) 在头骨上读取 SEP。 在基线（给药前）和研究药物给药后定期使用 4 通道 EEG 系统记录 SEP。 |
基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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体感诱发电位 (SEP)、肢体振幅（右下肢）
大体时间：基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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手术过程中使用的神经监测方式可能会影响中枢和周围神经系统的感觉成分。 SEP 是神经系统响应体感刺激而产生的电信号——通常是通过正中神经的电刺激。 使用脑电图 (EEG) 在头骨上读取 SEP。 在基线（给药前）和研究药物给药后定期使用 4 通道 EEG 系统记录 SEP。 |
基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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运动诱发电位振幅（左上肢）
大体时间：基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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在影响中枢和周围神经系统运动成分的手术过程中使用的神经监测方式。 当运动皮层上的大脑刺激（使用经颅磁刺激 [TMS]）导致脊髓和周围肌肉产生神经电信号时，就会产生 MEP。 MEP 通常在手部肌肉中测量。 |
基线（给药前）和给药后 30、60 和 90 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mark A Burbridge, MD、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-41444
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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